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12月31日早间资讯 |足量膳食纤维+不使用益生菌，免疫治疗效果更佳？新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2021年版）重磅更新！

2021年12月30日

编译：Shire

来源：肿瘤资讯

今日要点

1.【乳腺癌】T-DXd在HER2阳性ABC、HER2低表达和HER2不表达患者中均具有临床意义

2.Science：足量膳食纤维+不使用益生菌，免疫治疗效果更佳？

3.【血液肿瘤资讯】JCO：商业化tisagenlecleucel治疗后B-ALL疾病负荷对结局的影响
4.重磅更新！新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2021年版）

1.【乳腺癌】T-DXd在HER2阳性ABC、HER2低表达和HER2不表达患者中均具有临床意义

抗HER2 ADC T-DXd在经过多线治疗的HER2阳性和低表达ABC患者中显示出活性。DAISY研究是一项多中心、开放标签Ⅱ期研究，旨在评估T-DXd 5.4 mg/kg治疗ABC的疗效并进行广泛生物标志物分析。

这项研究结果表明，T-DXd在HER2阳性ABC患者中，甚至HER2低表达和HER2不表达患者中均具有临床有意义的活性，安全性和之前报道一致。

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2.Science：足量膳食纤维+不使用益生菌，免疫效果更佳？

肠道细菌调节癌症对免疫检查点阻断(ICB)治疗的反应，但饮食和补充剂对这种相互作用的影响还没有足够的研究。本文评估了黑色素瘤患者的粪便菌群特征、饮食习惯和市售益生菌补充剂的使用，并进行临床前研究。

在128例使用ICB的患者中，较高的膳食纤维与PFS显著改善相关，在膳食纤维摄入充足和未使用益生菌的患者中观察到最明显的获益，服用益生菌的小鼠，抗PD-1的免疫疗法效果并不好，黑色素瘤生长迅速。

这些发现在临床前模型中重现，证实接受低纤维饮食或益生菌的小鼠对抗程序性细胞死亡蛋白1（抗PD-1）疗法的治疗反应受损，肿瘤微环境中干扰素-γ阳性细胞毒性T细胞的频率降低。总之，这些数据对接受ICB治疗癌症的患者具有临床意义。

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3.【血液肿瘤资讯】JCO：商业化tisagenlecleucel治疗后B-ALL疾病负荷对结局的影响

在过去50年中，儿童B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)的生存率显著改善，然而，复发性和/或难治性(RR)B-ALL仍然是儿童癌症相关死亡的主要原因。Tisagenlecleucel是一种CD19特异性嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法，美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于 (RR) B-ALL的儿童、青少年和年轻成人(CAYA)患者。FDA基于81%的完全缓解(CR)率、76%的12个月总生存期(OS)和50%的无事件生存期(EFS)注册了tisagenlecleucel。2021年12月，美国《临床肿瘤学杂志》发表了一项来自儿科真实世界嵌合抗原受体联盟的报告，分析了商业化tisagenlecleucel治疗后，儿童和年轻成人B细胞淋巴细胞白血病结局的协变量。

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4.重磅更新！新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2021年版）

近日，国家卫生健康委办公厅更新了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2021年版）》，这是本指导原则的第三次更新，涵盖呼吸系统、消化系统、泌尿系统、乳腺癌、血液、皮肤、骨与软组织、头颈部、生殖系统等肿瘤的用药及每种药物（100多种药物适应症）的用药注意事项。

新型抗肿瘤药物临床应用指导原则成为肿瘤医生、患者治疗用药参考最全面的文件之一。

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参考文献

1.Diéras V, et al. Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) for advanced breast cancer patients (ABC), regardless HER2 status: A phase II study with biomarkers analysis (DAISY). 2021 SABCS abs PD8-02.
2.Spencer CN, McQuade JL, Gopalakrishnan V, et al. Dietary fiber and probiotics influence the gut microbiome and melanoma immunotherapy response. Science. 2021 Dec 24;374(6575):1632-1640.
3.Liora M Schultz , Christina Baggott, er, al. Disease Burden Affects Outcomes in Pediatric and Young Adult B-Cell Lymphoblastic Leukemia After Commercial Tisagenlecleucel: A Pediatric Real-World Chimeric Antigen Receptor Consortium Report. J Clin Oncol. 2021 Dec 9; JCO2003585.