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1月14日早间资讯 | IMbassador250 3期研究OS结局无显著差异，提前终止；神经自身抗体或可成为肺癌患者认知障碍的治疗靶点；伏罗尼布上市申请获受理

2022年01月13日

编译：Shire

来源：肿瘤资讯

今日要点

1.【前列腺癌】IMbassador250 3期研究OS结局无显著差异，提前终止

2.【肺癌】JAMA Oncology: 神经自身抗体或可成为肺癌患者认知障碍的治疗靶点

3.【血液肿瘤】NEJM：POLARIX Ⅲ期研究：Pola与R-CHP一线治疗为DLBCL患者带来新希望

4.伏罗尼布上市申请获受理

1.【前列腺癌】 IMbassador250 3期研究OS结局无显著差异，提前终止

早期临床数据表明，一些去势抵抗性前列腺癌患者可能受益于程序性死亡配体-1 (PD-L1) 抑制，尤其是恩杂鲁胺。IMbassador250 试验（编号 NCT03016312）招募了 759 名患有转移性去势抵抗性前列腺癌的男性，在阿比特龙治疗后进展。

在一项开放标签随机试验中，在恩杂鲁胺中添加阿替利珠单抗未达到改善未选择患者总生存期的主要终点，尽管安全性可以接受。阿替丽珠单抗+恩扎鲁胺组的中位 OS 随访时间为 15.2 个月（95% CI：14.0~17.0），恩杂鲁胺组为 16.6 个月（95% CI：14.7~18.4）。在 ITT 人群中，两组之间的 OS 未观察到显著差异（分层危险比 = 1.12，95%CI：0.91~1.37；P = 0.28）。

数据表明，与免疫检查点抑制剂反应相关的预期生物学存在前列腺癌中，但只存在于较少患者中。使用免疫检查点抑制剂可能需要仔细选择患者，以确定可能从这种治疗方法中受益的患者亚组。

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2.【肺癌】JAMA Oncology: 神经自身抗体或可成为肺癌患者认知障碍的治疗靶点

认知障碍是各种原因引起的认知功能损害，而在肿瘤治疗领域，癌症患者的认知障碍问题却甚少被人关注。2021年7月1日，Frederik Bartels教授团队对于肺癌患者神经自身抗体和认知障碍之间的关系进行了研究，以期揭开肺癌患者产生认知障碍的面纱。

该横断面研究探索了肺癌患者神经自身抗体和认知障碍之间的相关性，研究结果显示36.5%的肺癌患者（NSCLC患者的比例为33.9%，而SCLC患者的比例为45.0%）具备神经自身抗体，其中，19.8%的患者具备抗已知神经抗原的自身抗体，而16.8%的患者具备抗未知神经抗原的自身抗体。与神经自身抗体阴性的患者相比，存在神经自身抗体的患者在广泛的认知领域存在缺陷，且认知障碍的发生率亦显著增加。

癌症相关认知障碍是癌症患者一个重要的合并症，而随着癌症患者长期生存时间的延长，癌症相关认知障碍与临床的相关性亦愈发为人所知。虽然，既往已有研究报道，对于接受预防性脑照射的肺癌患者，在后续会出现认知损害，然而，亦有研究报道，肺癌患者在接受癌症治疗之前，就会出现认知障碍，而该独立于癌症和非癌症治疗的认知障碍，亦见于乳腺癌和结肠癌患者。随后，通过系列研究发现，神经自身抗体的存在可能是此类认知障碍的致病因素。

在本研究中发现神经自身抗体和认知障碍的相关性在SCLC患者中尤为显著，特别是此类患者中的抗细胞内（AIC）自身抗体与语言记忆、视觉空间和注意力的缺陷相关，而在NSCLC患者中，最常见的自身抗体是抗NMDAR。这些研究结果与之前不同癌症类型的回顾性研究结果类似，明确了神经自身抗体和认知障碍的关系，使得神经自身抗体未来或可成为肺癌患者认知障碍的治疗靶点。

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3.【血液肿瘤】NEJM：POLARIX Ⅲ期研究：Pola与R-CHP一线治疗为DLBCL患者带来新希望

弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是成人最常见的淋巴瘤，占每年新诊断非霍奇金淋巴瘤（NHL）中的30%。近十年来，利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松(R-CHOP)的联合方案被广泛用作DLBCL的一线治疗，但疗效有限，只有60%的患者获得持续的完全缓解（CR），临床亟需优化DLBCL的一线治疗来满足患者需求。近期，《新英格兰医学杂志》在线发布了Polatuzumab Vedotin（简称Pola）与利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素和强的松（Pola-R-CHP）联合治疗DLBCL的疗效及安全性，结果显示Pola-R-CHP带来2年PFS的改善。

该研究是是近20年来全球范围内所有大规模临床研究结果中首个实现提升R-CHOP方案疗效的随机Ⅲ临床研究。与R-CHOP方案相比，Pola-R-CHP联合方案一线治疗初治中危或高危DLBCL患者中的2年 PFS提高了6.5%、患者疾病进展、复发或死亡的风险降低了27%，也未增加≥3级治疗相关TEAE发生率。总体来说，对于既往未经治疗的中危或高危DLBCL患者，Pola-R-CHP表现出值得期待的临床获益。

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4.伏罗尼布上市申请获受理

4761641976872_.pic.jpg 1 月 11 日， 1类新药新药伏罗尼布片上市申请获受理，本次申报适应症为：联合依维莫司二线治疗晚期肾癌。这一获批基于CONCEPT 研究。

该研究共纳入 399 例患者，分别接受伏罗尼布+依维莫司联合治疗，伏罗尼布单药治疗和依维莫司单药治疗，旨在比较与二线依维莫司的疗效与安全性。

联合疗法组中位 PFS 显著长于依维莫司组[10.0 个月（95%CI，8.2~10.4）vs 6.4 个月(95%CI，4.7~8.3)；HR=0.70 (95%CI，0.52~0.94)；P=0.0171]；伏罗尼布单药组和依维莫司单药组中位 PFS 没有显著差异[6.4 个月 (95%CI，4.6~8.3) vs 6.4 个月 (95%CI，4.7~8.3)；HR=0.94 (95%CI，0.70~1.26)；P=0.6856]。

责任编辑：肿瘤资讯-Shire
排版编辑：肿瘤资讯-Shire

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