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华中科技大学协和医院肿瘤中心乳腺放化疗科临床试验汇总20210707

2021年07月12日
来源:肿瘤资讯

华中科技大学协和医院肿瘤中心程晶教授团队一直致力于发展乳腺癌新药和新技术的临床研究,现将本中心临床试验汇总情况发布如下,并定期更新:

1.针对HR阳性乳腺癌

1.1吡罗西尼(XZP-3287)

吡罗西尼片(XZP-3287)治疗中国晚期恶性实体瘤受试者的多中心、开放的Ⅰ/Ⅱ期临床研究


1.2 sacituzumabgovitecan (IMMU-132)

试验组:sacituzumabgovitecan

对照组:艾立布林;或卡培他滨;或吉西他滨;或长春瑞滨。

Sacituzumabgovitecan的Ⅲ期亚洲临床研究


1.3 alpelisib(PI3K抑制剂)

试验组:Alpelisib + 氟维司群

对照组:安慰剂+ 氟维司群

Alpelisib的II期临床研究


1.4 SAR439859(ERα抑制剂)

试验组:SAR439859 +来曲唑匹配安慰剂+哌柏西利

对照组:SAR439859匹配安慰剂+来曲唑+哌柏西利

SAR439859的III期临床研究


1.5 GDC-0077(PI3Kα选择性抑制剂)

试验组:GDC-0077+哌柏西利和氟维司群

对照组:安慰剂+哌柏西利和氟维司群

GDC-0077的III期临床研究


1.6 SHR6390(CDK4/6激酶抑制剂)

试验组:SHR6390 125mg+标准内分泌治疗(来曲唑 2.5 mg或他莫昔芬10mg)

对照组:安慰剂 125mg+标准内分泌治疗(来曲唑 2.5 mg或他莫昔芬10mg)

SHR6390在辅助治疗中III期临床试验


2.HER-2阳性乳腺癌

2.1 马来酸吡咯替尼

试验组:吡咯替尼+曲妥珠单抗+多西他赛

对照组:安慰剂+曲妥珠单抗+多西他赛

马来酸吡咯替尼治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌的III期临床研究

 

2.2 马来酸吡咯替尼

试验组(马来酸吡咯替尼片)

对照组(安慰剂)

马来酸吡咯替尼治疗HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌的Ⅲ期临床研究


2.3 RC48-ADC

试验组:RC48-ADC

对照组:紫杉醇注射液(泰素);多西他赛注射液(泰索帝);酒石酸长春瑞滨注射液(诺维本);卡培他滨片(希罗达)

RC48-ADC治疗HER2低表达局部晚期或转移性乳腺癌的III期临床研究


3.三阴性乳腺癌

3.1 ATEZOLIZUMAB(抗PD-L1 抗体)

实验组药物:Atezolizumab+紫杉醇+表柔比星+环磷酰胺

对照组药物:紫杉醇+表柔比星+环磷酰胺

ATEZOLIZUMAB治疗可手术三阴乳腺癌患者的III 期临床研究


3.2 卡瑞利珠单抗(PD-1抗体)

实验组A:卡瑞利珠单抗+白蛋白紫杉醇+阿帕替尼

实验组B:卡瑞利珠单抗+白蛋白紫杉醇

对照组C:白蛋白紫杉醇

卡瑞利珠单抗治疗晚期三阴性乳腺癌的Ⅲ期临床研究

 

3.3 特瑞普利单抗(JS001)(PD-1抑制剂)

试验组:特瑞普利单抗注射液+注射用紫杉醇(白蛋白结合型)

对照组:安慰剂+紫杉醇(白蛋白结合型)

特瑞普利单抗治疗首诊IV期或复发转移性三阴性乳腺癌的Ⅲ期临床研究


3.4Alpelisib(PI3K抑制剂)

试验组::alpelisib+ nab-紫杉醇

对照组:安慰剂+ nab-紫杉醇

Alpelisib治疗晚期三阴性乳腺癌的Ⅲ期临床研究


3.5MGD013(PD-1&LAG-3双特异性抗体)

试验组:尼拉帕利 200/300 mg Po QD Q4W+MGD013 600 mgIV Q2W

尼拉帕利联合MGD013的Ib期临床试验


4.BRCA1/2阳性乳腺癌

4.1 氟唑帕利(PARP抑制剂)

试验组A:甲磺酸阿帕替尼片+氟唑帕利胶囊

试验组B:氟唑帕利胶囊

对照组C:卡培他滨或洒石酸长春瑞滨注射液

氟唑帕利治疗HER-2表达阴性转移性乳腺癌的Ⅲ期临床研究


5.乳腺癌骨转移

5.1 LY0101

试验组:LY01011(重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液)120mg,每4周1次

对照组:Xgeva®(地舒单抗注射液)120mg,每4周1次

比较LY01011与地舒单抗的临床研究


027-85870712

武汉协和医院肿瘤中心位于武汉市江汉区马场路109号

排版编辑:肿瘤资讯-亚楠

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评论
2021年11月03日
张帆
益阳市中心医院 | 肿瘤内科
肿瘤治疗又有新进展,值得不断重视,不断学习
2021年07月13日
韩宪春
山西省中西医结合医院 | 肿瘤内科
鼓励患者多参加临床实验,谢谢分享
2021年07月13日
姜香玉
丹东市第一医院 | 放疗科
学习提高业务