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FDA创新药物审评原则深度解析
14 篇文章 
【精彩回顾】伊美司他用于LR-MDS人群ESA耐药后输血依赖性贫血的风险获益ODAC会议复盘 | 临床研究大查房监管科学第五期
10月21日
10.8直播!不以生存为终点的肿瘤新药!未被满足临床需求的实际案例!首个获批端粒酶抑制剂研究复盘|临床研究大查房·监管科学第五期
09月30日
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【精彩讨论回顾】度伐利尤单抗肺癌围术期适应证ODAC会议复盘——临床研究大查房·监管科学系列第四期
08月27日
【第四期直播回放】8.20直播!度伐利尤单抗NSCLC围手术期Ⅲ期研究成功,为何试验设计方案仍遭ODAC挑战?——临床研究大查房·监管科学系列之“FDA创新药物审评原则深度解析”第四期
08月16日
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【精彩讨论回顾】奥拉帕利前列腺癌一线治疗适应证ODAC会议复盘——临床研究大查房·监管科学系列第三期
04月23日
【第三期回放】4.18直播!奥拉帕利前列腺癌一线适应证ODAC会议解析——临床研究大查房·监管科学系列之FDA创新药物审评原则深度解析
04月16日
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【第三期】“目标人群”与“全人群”如何取舍?从奥拉帕利PROpel试验看伴随诊断在创新药物研发中的重要性 | 4月18日!临床研究大查房·监管科学系列之FDA创新药物审评原则深度解析
04月15日
【精彩讨论回顾】BCMA CAR-T前线治疗多发性骨髓瘤ODAC会议复盘——临床研究大查房·监管科学系列第二期
04月02日
拨云见日,从ODAC会议领悟FDA细胞治疗监管逻辑 | 临床研究大查房 · 监管科学系列第二期直播圆满成功
03月29日
【第二期回放】3.28直播!两款CAR-T疗法多发性骨髓瘤适应证前推ODAC会议解析——临床研究大查房·监管科学系列之“FDA创新药物审评原则深度解析”
03月26日
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【第二期】PFS获益但早期死亡风险升高:细胞治疗获益-风险如何评估?| 3月28日!临床研究大查房·监管科学系列之“FDA创新药物审评原则深度解析”
03月25日
【精彩讨论回顾】Sotorasib ODAC会议复盘——临床研究大查房监管科学系列第一期
01月29日
临床科研
【第一期回放】随机对照试验≠高质量试验:试验偏倚将如何影响试验结果?| 1月18日!临床研究大查房·监管科学系列之“FDA创新药物审评原则深度解析”
01月16日
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临床科研
医肿推出,大咖寄语,临床研究大查房·监管科学系列之“FDA创新药物审评原则深度解析”系列直播会议即将开启
01月13日
李宁