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医肿推出,大咖寄语,临床研究大查房·监管科学系列之“FDA创新药物审评原则深度解析”系列直播会议即将开启

01月13日
整理:研值圈
来源:研值圈

全球范围内,药物开发领域的创新仍呈强劲之势。自2014年至2023年的过去10年间,美国FDA平均每年批准46款创新药物。其中的2023年共批准了55款新药,包括20款“first-in-class”疗法。新药的上市应用为大众健康带来了重要的积极影响。FDA作为药品审评领域全球公认的最权威机构,其在新药审评过程中开创的方法和秉持的原则,值得业界认真审视与借鉴。

2024年1月起,中国医学科学院肿瘤医院GCP中心将发起临床研究大查房·监管科学系列之“FDA创新药物审评原则深度解析”线上会议,该项目由中国医学科学院肿瘤医院副院长李宁教授牵头,每月一期,邀请新药研发领域的研究者、临床专家、统计学专家等行业权威,对美国FDA创新药物审评原则进行深度解析,采用科学的方法,通过科学的讨论,汇聚科学的力量,推动中国创新药物监管科学的长远发展。


会议将在“研值Hub”视频号和“肿瘤医生”APP双渠道直播。


值此系列会议启动之际,12位行业权威专家通过云端寄语,寄望中国的医药创新走向更美好的未来!


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责任编辑:肿瘤资讯-Linda
排版编辑:肿瘤资讯-Shelley


参考文献

Jeffrey S. Weber, F. Stephen Hodi, Jedd D. Wolchok, et al. Safety Profile of Nivolumab Monotherapy: A Pooled Analysis of Patients With Advanced Melanoma. Journal of Clinical Oncology , 2016. DOI: 10.1200/JCO.2015.66.1389

Yao S, et al. JAMA Oncol. 2016;doi:10.1001/jamaoncol.2016.4188.


评论
01月18日
陈清
衢州市柯城区人民医院 | 血液肿瘤科
好好学习,天天向上!
01月17日
李慧民
聊城市人民医院 | 肿瘤内科
药物开发领域的创新仍呈强劲之势
01月16日
贾原菊
宜城市人民医院 | 肿瘤内科
好好学习天天向上