首页 > 文章详情

王永胜教授专访：正式供货！ADC药物T-DM1为早期乳腺癌带来治疗革新！

2020年04月08日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

T-DM1在中国正式供货，这对于HER2阳性乳腺癌患者，尤其是新辅助治疗后未达到病理学完全缓解的HER2阳性患者而言无疑是一个巨大的好消息。【肿瘤资讯】在T-DM1上市前夕对山东省肿瘤医院的王永胜教授进行了专访，请王教授解读HER2阳性早期乳腺癌的治疗发展，T-DM1在HER2阳性早期乳腺癌中的作用以及其具体应用和临床不良事件管理。

王永胜

教授、博士生导师

山东省肿瘤医院乳腺病中心主任
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会副主委
中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会常委
中华医学会肿瘤学分会乳腺癌学组委员
中国医师协会乳腺外科医师委员会常委
国家卫健委乳腺癌诊疗规范专家组成员
GBCC国际指导专家委员会成员

HER2阳性乳腺癌新辅助治疗后non-pCR治疗策略

采访录音1

00:00

王永胜教授：首先恭喜T-DM1（恩美曲妥珠单抗）在中国正式供货，为更好地造福患者，减轻患者药物治疗的经济负担，后续会有患者援助项目，以及患者福利项目陆续公布，双重价格补贴惠及更多适合的患者，这非常让人高兴。

我们知道，随着临床研究的不断进展，HER2阳性早期乳腺癌的系统治疗首先经历了抗HER2治疗质的飞跃，即曲妥珠单抗的应用，显著改变了疾病的自然病程，改善了患者预后。接下来在曲妥珠单抗治疗基础上，HER2阳性早期乳腺癌抗HER2治疗又经历了两次巨大进步，第一次就是PH双靶辅助治疗的APHINITY研究，该研究中的治疗是在曲妥珠单抗联合化疗基础上加入帕妥珠单抗，主要终点是无浸润性疾病生存，即iDFS，结果显示，6年iDFS超过90%，而且随着随访时间延长患者获益更为显著，尤其对于某些高危人群如淋巴结阳性患者的获益更为明显。第二次治疗进步就是T-DM1强化辅助治疗的KATHERINE研究，这项研究是以新辅助治疗作为筛选来指导辅助治疗方案的选择，实现了较APHINITY研究中的双靶治疗更为精准的治疗。KATHERINE研究显示，新辅助治疗中使用了包括PH双靶治疗在内的抗HER2治疗后，未达到病理学完全缓解（non-pCR）的患者，采用曲妥珠单抗治疗对比T-DM1强化辅助治疗，T-DM1强化辅助治疗患者复发和死亡风险下降50%，iDFS的绝对差异为11.3%，而且分层分析显示，无论是激素受体状态、淋巴结状态、术前单靶还是双靶抗HER2治疗，T-DM1治疗组患者均有获益。因此基于KATHERINE研究，国内外指南共识一致推荐，抗HER2新辅助治疗后仍然有残留病灶的HER2阳性乳腺癌患者，T-DM1是辅助治疗的标准治疗方案。

T-DM1治疗相关经验

采访录音2

00:00

王永胜教授：T-DM1（恩美曲妥珠单抗）这次能那么快的获批上市正式供货，非常让人高兴。实际上在国外T-DM1很早就已获批上市进入临床，国内既往应用T-DM1的经验来源无外乎就是患者自行于国外购药后在国内使用，或是在海南先行区的相关医院使用T-DM1治疗，还有一种就是参加KATHERINE研究，这些就是我们使用T-DM1的主要经验来源。T-DM1的用药方法其实非常简单，给药剂量是3.6毫克/公斤体重，250毫升生理盐水溶解后静脉输注，首次输注时间90分钟以上，第二次及以后的输注一个小时左右即可，门诊就可以完成治疗，非常方便。

T-DM1的常见不良反应以及防控

王永胜教授：我个人认为对于任何一个药物，除了关注它的疗效，还要关注它的不良反应以及价格，这些均会影响到药物应用。T-DM1的疗效无疑非常显著，它的不良反应总体而言是可耐受、可控、易于管理。T-DM1的主要不良反应包括三个方面：第一，部分病人治疗过程中出现肝功能异常，因此要进行肝功能监测，有肝功改变时给予保肝治疗，通常肝功损伤并不严重，无需停药；第二，治疗过程中血小板降低的发生率相对较高，其发生主要源于T-DM1偶联的细胞毒性药物，不过≥3级血小板减少发生率以及相关出血事件发生率较低，而且绝大多数血小板减少在下次用药之前可以恢复，但也有部分血小板减少可能需要暂停用药或是减量处理，必要时可能还需要血液科专科有针对性的治疗，如输注血小板或是使用恢复血小板的药物，因此在治疗过程中必须监测血常规；第三，治疗过程中还有一些非血液学毒性，如乏力、食欲不振等，这些不良反应主要也是由T-DM1偶联的细胞毒性药物引起，但并不严重，对症处理即可。总体而言，T-DM1不良反应可控、可管理，临床上可以放心使用。也希望后续能够列入医保目录，增加药物的可及性，造福更多的患者。

责任编辑：Nathan
排版编辑：Casso