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【疫情之下】刘运江教授专访：T-DM1即将上市，HER2阳性乳腺癌再添治疗利器

2020年03月21日

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整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

尽管新冠肺炎疫情在国内已得到大幅控制，但是乳腺癌患者在自我防护时仍然不可掉以轻心。那么，在疫情期间乳腺癌患者如何调整自己的治疗？即将上市的新药T-DM1其作用机理如何？相比既往治疗能为患者带来哪些获益？【肿瘤资讯】邀请到河北医科大学第四医院刘运江教授，为大家一一解答。

刘运江

主任医师、教授、博士生导师、医学博士

河北省中青年突贡专家
河北医科大学外科学学科带头人
河北医科大学第四医院副院长
兼任中国医药教育学会理事及乳腺疾病专业委员会副主任委员
中国健康管理协会健康科普专业委员会常务副主任委员
中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会（CSCO BC）常委
中国抗癌协会肿瘤整形专业委员会常委
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会委员
国家肿瘤质控中心乳腺癌质控专家委员会委员

疫情阴云下，乳腺癌医患心连心

刘运江教授：由于在疫情期间，大家把主要精力都放在疫情防控上，因此，不少医院患者的就诊都存在问题。河北医科大学第四医院作为以肿瘤为主的综合性医院，在疫情防控方面，亦开设有发热门诊，同时，其他疾病的诊疗工作亦未停止，患者通过网上预约挂号，即可就诊。当然，为了减少人员聚集，门诊可预约号数不如平时，患者仅可依据自己所预约的时段前来就诊。同时，患者的陪护家属应尽量减少，进入医院需要做好自我防护，例如戴好口罩。患者及其家属在院期间，还需接受流行病学的调查，例如，是否前往疫区；是否和发烧的人员接触等。对于需要住院的患者，亦会对患者进行新冠肺炎疫情的筛查，包括胸部CT、血常规，甚至C反应蛋白，确认患者非疑似病例，才会将患者收治入院。因此，在非常时期，患者应尽量居家治疗，必须前往医院时，需要做好防护。现在，医生在线上会通过互联网中的QQ群、微信群以及患者留存的电话号码，与患者进行沟通，尽量满足患者解决问题的需求。各大互联网平台均开设了各个领域肿瘤专家们的网络咨询、义诊活动。患者遇到问题时，亦可通过这些活动请专家们答疑解惑。

不可因疫情自行更改治疗方案

刘运江教授：主管医生的指导是患者接受正确治疗的前提。当然，特殊时期，治疗方案可以进行适当变通，例如，若选用化疗进行新辅助治疗，则应该按部就班的进行，但是在考量的时候，可以考虑选择副作用更小的方案。若因疫情不能在术后及时进行辅助治疗，适当延后对病情亦影响不大，例如，需要术后放疗的患者，根据既往研究，可以在术后半年的时间内进行，大可安心等待疫情结束后进行；需要内分泌治疗的患者，由于其疗程是一个长期的过程，门诊开药时可以比以往更多，选择卵巢功能抑制药物时，应选择长效药物，以减少患者来院次数。总之，治疗方案的更改需要与主管医生进行沟通，以调整出疫情期间适合自己的治疗方案。

新辅助治疗为患者带来长期生存的希望

刘运江教授：对于乳腺癌中分期相对较晚、包块较大，不太适合手术的患者，通过新辅助治疗可以达到降期或保乳目的。对于腋窝淋巴结出现N1孤立性转移的患者，通过新辅助治疗达到N0后，采取前哨淋巴结活检，以避免因清扫带来的并发症。总体而言，新辅助治疗具备三个前提，其一，有淋巴结转移；其二，肿块较大；其三，三阴性乳腺癌或HER2阳性乳腺癌。三阴性乳腺癌和HER2阳性乳腺癌对新辅助治疗相对敏感，获得完全缓解的机会更多，而且一旦获得完全缓解，患者的远期生存亦能更长。相对欧美，我国中晚期乳腺癌患者相对较多，因此，我国患者人群更适合进行新辅助治疗。只要对治疗方案进行合理的设计，则能达到更好的远期治疗效果。

新辅助治疗：疗效检验的新平台

刘运江教授：通过新辅助治疗，可以检测药物或方案的疗效，若患者获得完全缓解，则其可以获得远期生存的延长。针对三阴性乳腺癌患者，若未能获得完全缓解，根据CREATE-X研究给予患者6～8周期的卡培他滨，亦能获得很好的远期生存；针对HER2阳性的患者，根据KATHERINE研究，术后使用T-DM1（恩美曲妥珠单抗）进行强化辅助治疗，患者复发或死亡风险相对下降50%。不仅如此，T-DM1治疗组的无浸润性疾病生存（iDFS）率较对照组绝对差异达到11.3%，这是一个了不起的结果。总之，新辅助治疗是一个非常好的平台，能够提供患者对治疗敏感程度的信息，有助于术后采取更强化、更针对性的治疗。

患者是否通过新辅助治疗获得完全缓解，需要通过评估后得出结论。评估结果将决定患者在后续治疗中是否还使用新辅助治疗中的方案，因此，新辅助治疗的疗效评估是综合治疗中非常重要的一个环节。新辅助治疗影像学的评估手段有MRI、乳腺癌X光等。但是，仅凭影像学的手段不能提供肿瘤功能性的数据，因此，还需通过B超、穿刺等手段，观察细胞学的密度，评估其治疗效果。B超尽管不属于肿瘤的标准评估手段，然而其无创且便宜，因此，临床也会考虑在患者每个周期治疗结束后对患者进行B超检查；穿刺亦主要针对效果不太理想的患者，通过空芯针穿刺进行活检，将有助于临床进行病理评估。所有的评估手段，都需要综合考虑、应用。

T-DM1即将上市，不再遥不可及

刘运江教授：T-DM1在中国上市有其深远的意义，标志着我国的乳腺癌治疗水平和国际接轨。该药是在曲妥珠单抗的基础上偶联了一个化疗药物，因此，其具有靶向和化疗的双重作用。T-DM1结构中的曲妥珠单抗可以把化疗药物带到细胞内，达到靶向化疗的作用，对非肿瘤的组织毒副作用更小。该药在国外的复发转移性乳腺癌二线治疗中取得了不俗成绩。对于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗后未达病理完全缓解的患者，后续使用抗体偶联药物T-DM1能够更好地改善iDFS，降低复发/转移风险。目前NCCN指南已经将T-DM1列为HER2阳性新辅助治疗后non-pCR乳腺癌患者强化辅助治疗的标准方案。希望该药尽快上市，让医生手中能再握利器，患者能得到更好的治疗，同时亦希望相关基金会可以提供慈善赠药或尽快将该药纳入医保，让中国患者能得到更大获益。

责任编辑：肿瘤资讯-Nathan
排版编辑：肿瘤资讯-Mice