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【首届金研奖回顾07】一项评估中国早期乳腺癌保乳术后大分割放疗有效性及安全性的多中心、非盲、随机对照Ⅲ期临床试验

2021年12月16日
报道:肿瘤资讯
整理:肿瘤资讯

第二届金研奖-2021年度中国临床肿瘤十大原创研究评选已于12月12日正式启动!

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2020年以来,疫情对我们正常工作和生活的影响一直在持续,但中国肿瘤医生在国际上的学术/科研影响力却“欣欣向荣”——在ASCO、ESMO、WCLC、ASH等国际会议上不断传出中国好声音,在The Lancet OncologyJCO等国际高影响力的专业期刊上中国医者亦笔耕不辍,成果频出。


为了表彰他们的优秀成果和突出贡献,十大原创研究评选于2020年正式更名为金研奖,在第二届金研奖即将开启之际,良医汇将同大家一起回顾首届金研奖获奖者,致敬中国原创研究者!

研究简介

2020年9月,中国医学科学院肿瘤医院联合复旦大学附属中山医院、北京医院和中国科学院大学附属肿瘤医院(浙江省肿瘤医院)四家医院共同完成的“Hypofractionated Versus Conventional Fractionated Radiotherapy AfterBreast-Conserving Surgery in the Modern Treatment Era: A Multicenter,Randomized Controlled Trial From China”荣登肿瘤界顶级期刊《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical OncologyJo,JCO)。王淑莲教授和房辉教授为该研究的共同作者,李晔雄教授为该研究的通讯作者。

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王淑莲
主任医师、博士生导师

中国医学科学院肿瘤医院放疗科科副主任
1993年毕业于上海医科大学,在医肿工作至今。从事乳腺癌、GI、GU、淋巴瘤、软组织肉瘤的放疗。科研方向为乳腺癌放疗
北京医师协会放疗专委会副会长
中华老年肿瘤委员会 肿瘤心脏病专委会副主任委员
北京住院医师规范化培训委员会委员

               
李晔雄
教授

中国医学科学院肿瘤医院放疗治疗科主任
中华医学会放射肿瘤治疗学分会第七届主委
中国医师协会放射肿瘤治疗医师分会副会长
中国临床肿瘤学会(CSCO)放射治疗专委会候任主委
北京医学会放射肿瘤学分会候任主委
国际淋巴瘤放疗协作组(ILROG)常委
新世纪百千万人才工程国家级人选
卫生部突出贡献中青年专家
吴阶平-保罗·杨森医学药学奖
发表论文300余篇,SCI论文100余篇,总IF 300余分
通讯作者12篇IF>10分,其中4篇>20分,最高35.386分
(Lancet Oncol, JCO, JAMA Oncol, Blood, Ann Oncol, Leukemia, CCR等)

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一项评估中国早期乳腺癌保乳术后大分割放疗有效性及安全性的多中心、非盲、随机对照Ⅲ期临床试验

在该研究之前尚无随机研究对比亚洲人群保乳术后的大分割放疗(HFRT)与常规分割放疗(CFRT)的疗效与安全性。研究纳入既往接受过保乳手术且T1~2N0~3浸润性乳腺癌的患者,按照1:1的比例随机分配,采用全乳调强放射,方案如下:

全乳HFRT的方案为:全乳大分割照射3周(43.5 Gy/15次),瘤床补量3天(8.7 Gy);

全乳CFRT的方案为:5周(50 Gy/25次),瘤床补量1周(10 Gy/5次)。

主要研究终点为5年局部复发率。2010年8月至2015年11月期间,734例患者参与随机分配,HFRT组368例,CFRT组366例。中位随访时间为73.5个月时,两组间的5年局部复发率分别为1.2%和2.0%,非劣性检验具有统计学意义(HR=0.62,95%CI 0.2~1.88,非劣效性P=0.017)。

两组间的急性和晚期毒性没有显著差异,除了HFRT组的2~3级急性皮肤毒性低于CFRT组(P=0.019)。

因此,该研究证实HFRT和CFRT与瘤床加强治疗可能具有相似的、低的局部复发率和毒性。结合中国放疗资源的临床实际,该研究提示,如果有更多的患者可以做大分割放疗,那么就可以有效缓解放疗设备紧缺的问题,显著降低医疗费用,方便患者,极具推广价值。


回顾

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责任编辑:Yoly
排版编辑:Warren


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2022年03月19日
陈周行
湖南旺旺医院 | 肿瘤科
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