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12月3日 | 每日资讯速报——What happened？

2021年12月02日

编译：Shire

来源：肿瘤资讯

本文要点：

1.【血液肿瘤】Clin Cancer Res：
RE-MIND研究为Tafasitamab联合来那度胺的额外疗效带来新证据

2.【结直肠癌】Clin Cancer Res：TP53突变与转移性结直肠癌预后的相关性不同

3.【乳腺癌】Ann Oncol: III 期 BROCADE3 研究结果探索性分析：对胚系BRCA相关进展期乳腺癌患者，卡铂/紫杉醇+veliparib治疗后veliparib单药维持治疗有PFS获益

4.【乳腺癌】【2021 SABCS】13项研究荟萃分析：eBC患者使用紫杉烷±蒽环类药物的个体化分析

学术速递

1.【血液肿瘤】Clin Cancer Res：RE-MIND研究为Tafasitamab联合来那度胺的额外疗效带来新证据

Tafasitamab是一种Fc修饰的人源化抗CD19单克隆抗体。此前，单组、Ⅱ期L-MIND研究证实了其与来那度胺联用在不适合移植的复发性/难治性(R/R)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中的疗效。回顾性观察性研究RE-MIND分析了来那度胺单药治疗与Tafasitamab联合来那度胺治疗的R/R DLBCL患者(L-MIND)生存数据。
研究结果显示，在490例接受来那度胺单药治疗患者中，有140例符合L-MIND队列的匹配条件。主要分析每队列76例接受25 mg/d来那度胺起始剂量治疗的患者。各队列基线状况相当。联合治疗组ORR为67.1%（95%CI，55.4~77.5），来那度胺单药治疗组ORR为34.2%[OR，3.89(1.90~8.14)；P < 0.0001]，与既往发表的数据相似。联合治疗CR率高于来那度胺单药治疗组（39.5% vs. 13.2%）。

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2.【结直肠癌】Clin Cancer Res：TP53突变与转移性结直肠癌预后的相关性不同

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研究主要探讨了功能获得性（GOF）和非功能获得性（non-GOF）TP53 突变与转移性右侧（RCC）与左侧结直肠癌（LCC）预后的关联。

研究将 R175 H、R248W、R248Q、R249S、R273 H、R273L 和 R282W 定义为 GOF，将所有其他mutp53 定义为non-GOF。共纳入了1043例进行过二代测序的转移性结直肠癌（CRC）患者，其中735例患者携带mutp53，308例患者携带野生型p53（wtp53）。

研究表明，GOF与non-GOF mutp53仅与LCC患者较差的总生存期（OS）相关（HR = 1.66 ; 95%CI：1.20~2.29]），但在RCC中并非如此[ HR = 0.79 (95%CI, 0.49~1.26) ]。重要的是，仅在CRC携带non- GOF [ HR = 1.76 ( 95%CI, 1.30~2.39) ]的患者中，RCC比LCC的OS更差，但与GOF mutp53 [ HR = 0.92 ( 95%CI, 0.55~1.53) ] 或wtp53 [ HR = 0.88 (95%CI, 0.60~1.28) ]无关。

这种将mutp53分类为GOF和non-GOF的方法为预后分层和理解侧依赖性预后的机制提供了新的思路。如果得到证实，未来的CRC临床试验或可获益于这种方法。

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3.【乳腺癌】Ann Oncol: III 期 BROCADE3 研究结果探索性分析：对生殖系BRCA相关进展期乳腺癌患者，卡铂/紫杉醇+veliparib治疗后veliparib单药维持治疗有PFS获益

本文要点：

探索性分析提示研究中的PFS获益可能来源于veliparib + 卡铂/紫杉醇和veliparib单药治疗
在1~6/7~12个周期联合治疗后继续接受单药治疗的患者中，其PFS的HR相似
veliparib单药治疗导致的不良事件主要是胃肠道事件

BROCADE3试验(NCT02163694)中，使用卡铂/紫杉醇联用聚（ADP-核糖）聚合酶(PARP)抑制剂veliparib改善了晚期HER2阴性、生殖系BRCA1/2突变乳腺癌患者的PFS（HR=0.71，95%CI 0.57~0.88；P = 0.002）。研究中的一个患者子集在疾病进展前停用卡铂和紫杉醇，并接受veliparib/安慰剂单药维持治疗至进展。
将患者2:1随机分至veliparib联合卡铂组/紫杉醇或安慰剂联合卡铂/紫杉醇组。在21天周期的第2~5天给予Veliparib（120 mg，BID）/安慰剂治疗，第1天给予卡铂(AUC 6 mg/mL)治疗，第1、8和15天给予紫杉醇(80 mg/m²)治疗。进展前停止卡铂/紫杉醇治疗的患者以300~400 mg BID的递增剂量连续接受盲态研究单药治疗。
本研究结果显示，veliparib + 卡铂/紫杉醇组与安慰剂 + 卡铂/紫杉醇组分别有136/337例患者与58/172例患者在疾病进展前停用卡铂/紫杉醇。在该设盲单药治疗亚组中，研究者评估的veliparib组自随机化后的中位PFS为25.7个月，安慰剂组为14.6个月。

安全性方面，单药治疗阶段发生的任何级别不良事件(AE)主要集中在胃肠道事件。最常见的≥3级AE为中性粒细胞减少症和贫血（veliparib组各4%；安慰剂组分别为5%和2%）。

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会议速递

4.【乳腺癌】【2021 SABCS】13项研究荟萃分析：eBC患者使用紫杉烷±蒽环类药物的个体化分析

2021年第44届美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）将以线下及虚拟会议的联合形式于当地时间12月7日~10日召开。摘要号为GS2-06的荟萃分析探索了13项随机研究中16500例eBC患者使用紫杉烷+蒽环类药物 vs 紫杉烷不联合蒽环类药物的个体化分析。其中，4项研究评估了DC+蒽环类药物（Anth）（6疗程）vs. DC（6疗程）的患者结果；6项研究评估了Anth+D序贯疗法（使用3~4个疗程Anth后再用3~4个疗程的D，反之亦可）vs. DC（6疗程）的患者结果；最后在剩余的3项研究中评估了序贯Anth + D vs. 其他紫杉烷方案的结果。

研究结果显示，接受蒽环类+紫杉烷治疗的乳腺癌患者比仅接受紫杉烷治疗的患者平均降低复发率18%（RR 0.82，95%CI 0.75~0.90；p < 0.0001），等同于患者10年复发率绝对值下降3.1%(95%CI 1.4~4.8)。此外，乳腺癌患者的10年内死亡风险下降了1.8%（RR 0.85，95%CI 0.75~0.95；p = 0.006），且死亡病例中未发现因疾病复发而死亡的患者。

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参考文献

1.Zinzani PL, Rodgers T, Marion D, et al. RE-MIND: Comparing Tafasitamab + Lenalidomide (L-MIND) with a Real-world Lenalidomide Monotherapy Cohort in Relapsed or Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma. CLIN CANCER RES. 2021 Nov 15;27(22):6124-6134.

2.Pan MG, Jiang C, Tse P, et al. TP53 Gain-of-Function and Non-Gain-of-Function Mutations Are Differentially Associated With Sidedness-Dependent Prognosis in Metastatic Colorectal Cancer. J Clin Oncol. 2021 Nov 29; JCO2102014. doi: 10.1200/JCO.21.02014.

3.Han HS, Arun BK, Kaufman B, et al. Veliparib monotherapy following carboplatin/paclitaxel plus veliparib combination therapy in patients with germline BRCA-associated advanced breast cancer: results of exploratory analyses from the phase III BROCADE3 trial. Ann Oncol. 2021 Nov. DOI:https://doi.org/10.1016/j.annonc.2021.11.018