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中国研究 | 20年，3,966例患者：术前活检方式对乳腺癌术式的影响

2021年04月20日

来源：肿瘤资讯

VABB诊断准确性最高，假阴性率最低，不影响后续乳腺癌术式的选择。

随着临床研究的不断深入探索，乳腺癌的治疗方法日趋规范。个体化治疗，如保乳手术、腋窝前哨淋巴结活检（SLNB）、新的辅助治疗，以及患者参与治疗决策，都离不开更精确的术前肿瘤活检。然而，传统的术前肿瘤活检方法（包括开放切除活检、空芯针穿刺活检[CNB]或细针抽吸活检[FNA]）与真空辅助乳腺活检（VABB）对乳腺癌患者手术术式和预后方面的影响是否一致？浙江大学医学院附属邵逸夫医院赵文和团队¹通过回顾该中心20年来的乳腺癌活检资料，总结了新型VABB活检与传统活检的差异，并讨论了其对乳腺癌治疗决策和预后的影响，结果发表于今年3月发表在Gland Surgery。

1998年1月至2019年5月期间，该中心共收治新发乳腺癌患者5109例。纳入首次行根治性手术的3966例女性乳腺癌患者，肿瘤淋巴结转移（TNM）Ⅰ~Ⅲ期。术前病理诊断方法包括FNA、CNB、开放切除活检、VABB。如果活检病理诊断为临床可疑，穿刺无法证实肿瘤，或患者拒绝活检，再行切除活检和术中冰冻切片。根据活检结果，乳腺癌可分为：确诊乳腺癌、诊断未明（包括可疑肿瘤、不典型增生、诊断未明如乳头状肿瘤或仅有少量不典型增生）、穿刺标本假阴性，或冰冻切片无肿瘤组织。以最终术中冰冻切片为金标准。

3966例乳腺癌患者中，8例患有同时性双侧肿瘤，9例等时性双侧肿瘤，94例合并其他恶性肿瘤，其中甲状腺癌44例，肺癌27例，结直肠癌9例，卵巢癌3例，合并超过3种原发癌3例，其他恶性肿瘤8例。

微创活检的使用率逐年升高，其中VABB诊断阳性率最高，假阴性率最低

根据诊断时间分为5个阶段：1998年-2002年、2003年-2007年、2008年-2012年、2013年-2017年、2018年-2019年5月。表1显示了这五个时间段中肿瘤活检方法的发展。随着时间的推移，局部切除率和术中冰冻切片率下降，CNB诊断率逐年上升。2009年VABB诊断乳腺癌的比例显著上升到13.0%（P=0.000）（图1）。

图1 近20年活检术式的发展趋势

5种术前活检方法的最终病理诊断率见图2。VABB、CNB、切除活检和FNA的阳性率分别为99.5%、97.1%、97.9%和82.2%，假阴性率分别为0%、1.8%、0.34%和8.9%，差异具有统计学意义（P=0.000），提示VABB是术前诊断乳腺癌最有效的方法。

图2 不同术前活检的诊断率和假阴性率

VABB不影响后续保乳手术，且前哨淋巴结活检率更高

研究中，总体保乳率为36.7%。经VABB确诊的乳腺癌保乳率为57.1%（108/189），局部切除组保乳率为41.7%（71/170），高于整体保乳率。鉴于此，学者认为VABB和术前局部肿瘤切除不影响后续保乳手术的进行。乳房切除术后即刻乳房再造的患者为69例（2.8%），VABB组的重建率为11.1%（9/81），FNA组为0%，CNB组为3.5%。

3600例腋窝cN0或cN1的患者术前均得到评估，但FNA活检未发现淋巴结转移。1739例（48.3%，1739/3600）患者接受腋窝SLNB。术中冷冻切片组（36.7%）和局部切除组（39.5%）的前哨淋巴结活检率低于CNB组（57.1%）和VABB组（77.9%）。前哨淋巴结活检总体成功率为75.2%（1307/1739），不受活检方法的影响。

术前活检方法与患者无病生存期和总生存时间没有相关性

截至2019年12月，共有350例患者出现肿瘤复发或转移，其中149例死亡，47例失去随访。1、3、5、7、10和15年无瘤生存率分别为98.8%、94.3%、89.2%、85.6%、79.9%和71.8%。肿瘤活检与无瘤生存率无相关性（χ²=2.668，P=0.102）（图3）。

图3 术前活检方法与无病生存时间

1、3、5、7、10、15年累计生存率分别为99.9%、98.2%、96.0%、93.4%、90.2%、83.6%。活检方法与累积生存时间无相关性（χ²=0.364，P=0.546）（图4）。

图4 术前活检方法与总生存时间

事实上，本研究的学者指出，从技术上讲，开放手术活检不是单纯的“活检”，而是部分乳房切除术。因此开放手术切除作为乳腺癌诊断方法的比例随时间推移呈下降趋势，仅作为在CNB结果不确定或与影像学结果不一致时的进一步选择。

VABB技术于1998年引入我国，具有诊断准确、单次进针取样量大、微创、可重复、不影响后续乳腺癌手术入路和患者预后等优点。国内另一项研究²对比了VABB与传统切开活检在手术方面的指标，结果显示，与传统切开活检相比，VABB活检手术时间、术中切口长度、术中出血量均显著更少（均P＜0.05），术后满意度明显更高（98.8% vs 84.5%）。

以精准为导向，以患者为中心，VABB充分体现了微创手术的独有理念和优点，在诊断准确性、临床预后和患者满意度方面均有明显优势，未来将逐渐成为乳腺癌术前病理评价的主要方法。

参考文献

1. Teng R, Wei Q, Zhou J, et al. The influence of preoperative biopsy on the surgical method in breast cancer patients: a single-center experience of 3,966 cases in China. Gland Surg. 2021 Mar;10(3):1038-1045. doi: 10.21037/gs-21-7.

2. 刘小平, 唐利立, 杨彦. 真空辅助旋切活检与传统切除活检在早期乳腺癌诊治中的对比研究[J]. 中华普通外科学文献(电子版), 2016, 10(01):40-42. DOI：10.3877/cma.j.issn.1674-0793.2016.01.006

排版编辑：Yezi