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【年度巨制】2020 头颈部肿瘤年终盘点session 1：拨云见日，头颈部肿瘤免疫治疗的得与失

2021年02月05日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

免疫治疗作为近年来肿瘤学领域热议的焦点，在头颈部肿瘤中同样表现不俗，在2020年多项国际会中也有多项引人注目的数据公布。目前，临床上最值得期待的是如何充分发挥免疫治疗的价值，将其与现有治疗手段（手术/放疗/化疗）做到最有效的联合。无论是国内还是国际，联合免疫治疗的综合治疗将是头颈部主流的探索趋势，2020年年终盘点将有哪些重磅免疫治疗进展收录其中，各位专家学者又将碰撞出怎样的火花？

盘点精要

IMCISION试验：纳武利尤单抗和纳武利尤单抗联合伊匹木单抗新辅助治疗头颈部鳞状细胞癌患者诱导（接近）完全缓解

多种肿瘤中在根治性手术之前单独使用纳武利尤单抗（NIVO）或联合伊匹木单抗（IPI）进行免疫检查点阻滞已显现出疗效。IMCISION研究是使用纳武利尤单抗（NIVO）或联合伊匹木单抗（IPI）作为新辅助治疗用于可切除的头颈部鳞状细胞癌的Ib/II期研究，结果显示良好的安全性和有效性，并对个体疗效生物标志物进行了初步探索。

JAVELIN Head & Neck 100 trial 3期临床研究主要结果：在局晚期头颈鳞癌患者中应用avelumab联合放化疗序贯avelumab维持治疗对比放化疗的疗效

JAVELIN Head and Neck 100研究是旨在评估Avelumab联合标准治疗化放疗与单独使用标准放化疗治疗局部晚期HNSCC患者的一线治疗的抗肿瘤活性，但最终结果为阴性。同时，在探索性亚组分析时，在PD-L1高表达组患者PFS获益趋势倾向于avelumab联合治疗。该研究的结果对于正在进行或将要开展的免疫治疗联合放疗±化疗的研究设计具有参考意义。

GORTEC2015-01“PembroRad”研究结果：在局晚期头颈鳞癌中帕博利珠单抗联合放疗对比西妥昔单抗联合放疗

GORTEC2015-01“PembroRad”研究比较了在局晚期头颈鳞癌中帕博利珠单抗联合放疗与西妥昔单抗联合放疗的疗效和安全性，但遗憾是的本研究未达到主要终点，两组患者在15个月内的局部控制率无统计学差异。

KEYNOTE-048研究的长期随访结果：Pembrolizumab单药或联合化疗对比EXTREME方案作为复发性/转移性头颈部鳞状细胞癌一线治疗

KEYNOTE-048研究4年随访结果重磅发布，证实了免疫一线治疗可为复发/转移头颈部鳞癌（R/M HNSCC）患者带来长生存获益，推动头颈鳞癌进入了免疫治疗新时代。结果显示，帕博利珠单抗在PD-L1联合阳性评分（CPS）≥1中4年总生存（OS）率为16.7% vs 5.9%或CPS≥20中4年OS率为21.6% vs 8.0%，免疫单药可带来长期生存获益；帕博利珠单抗联合化疗可带来总人群的OS获益（4年OS率为19.4% vs 4.5%），且免疫治疗安全性良好。

西妥昔单抗和纳武利尤单抗治疗复发/转移性头颈部鳞癌的Ⅱ期临床研究结果

在西妥昔单抗和纳武利尤单抗治疗复发/转移性头颈部鳞癌的Ⅱ期临床研究结果中，免疫联合无论是ORR还是PFS和OS均显著优于既往经过一线治疗的患者。因此，研究建议在未经化疗、靶向治疗、放疗和生物治疗的复发转移HNSCC患者中使用西妥昔单抗联合纳武利尤单抗的治疗方案。

责任编辑：Jo
排版编辑：Dora