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【年度巨制】2020 头颈部肿瘤年终盘点session 3：新药研发消息不断，且看谁能与世争雄

2021年02月07日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

纵观头颈部肿瘤在过去五年中的，虽然外科手术和放疗也取得了一定的进步，但总体而言新药的研发和免疫治疗的发展最为迅速。一方面新型免疫检查点抑制剂和免疫检查点激动剂为免疫治疗打开一扇新的大门；另一方面，抗血管生成药物在头颈部肿瘤的应用、靶向药物在相对应基因突变的患者中同样显示出良好的前景，如何去看待众多新型药物组合的研发前景以及特异性靶点和靶向药物在临床上的应用价值，本次会议将结合最新数据进行全方位解读。

盘点精要

Monalizumab联合西妥昔单抗治疗既往接受过含铂化疗和PD-(L)1抑制剂治疗的复发性或转移性头颈癌患者

Monalizumab是一种免疫检查点抑制剂，靶向在肿瘤浸润的细胞毒性CD8 T淋巴细胞和NK细胞上表达的NKG2A受体。Monalizumab和西妥昔单抗联合治疗先前治疗的R/M SCCHN患者的II期试验最新数据显示，ORR为27.5％（通过RECIST），包括1例确认的完全缓解（2.5％）和10例部分缓解（25％）。中位PFS和OS分别达到5.0个月和10.3个月。此外，17例先前接受PD-1 / L1抗体治疗的患者中有3例（18％）应答者。基于该研究结果，Ⅲ期INTERLINK-1试验也已启动。

未经PD-1/L1治疗的头颈部鳞癌患者中ICOS激动剂GSK3359609联合帕博利珠单抗的数据更新

GSK3359609是一种诱导性T细胞共刺激因子（ICOS）激动剂抗体，能够在激活ICOS受体的同时不导致体内T细胞的衰竭，从而可能帮助进一步激活T细胞的免疫反应，提高免疫检查点抑制剂的疗效。INDUCE-1研究结果显示，GSK3359609联合帕博利珠单抗在既往未接受过PD-1/L1免疫检查点抑制剂治疗的SCCHN患者中展现了非常有潜力的抗肿瘤活性：在接受联合治疗的34例可评估患者中，ORR为24%；缓解表现持久，所有应答患者缓解持续时间≥6个月；中位PFS为4.2个月，中位OS为13.1个月，并且安全性良好。基于INDUCE-1的研究结果，Ⅲ期INDUCE-3研究正在开展，计划入组600例患者。

阿昔替尼对比观察治疗复发或转移性腺样囊性癌患者的Ⅱ期随机研究

VEGF在腺样囊性癌中高度表达，并且与肿瘤阶段、大小、血管侵袭、复发和转移相关。既往已有研究证实抗血管生成治疗对于腺样囊性癌疗效良好。本次报道的阿昔替尼对比观察治疗复发或转移性腺样囊性癌患者的Ⅱ期随机研究，结果同样证实，与观察组相比，阿昔替尼显著增加R/M ACC患者6个月PFS率，阿昔替尼是控制腺样囊性癌疾病进展的可选方案，未来可进行Ⅲ期前瞻性研究

KO-TIP-001研究：Tipifarnib在HRAS突变的头颈部肿瘤、唾液腺肿瘤和尿路肿瘤的初步活性

Tipifarnib是一种强效、高度选择性的法尼基化抑制剂，而法尼基化是一个关键的细胞信号传导过程，与癌症的发生和发展有关。在最新报道的KO-TIP-001研究中，对于伴有HRAS突变的R/M HNSCC患者中观察到tipifarnib的活性，ORR 40%~50%，mPFS是5.9个月，mOS是15.4个月。另外，对于对化疗、免疫治疗和/或西妥昔单抗治疗耐药，亦观察到活性。

ARROW研究结果：pralsetinib(BLU-667)治疗晚期RET突变阳性甲状腺髓样癌患者的Ⅰ/Ⅱ期研究

2020年12月2日，FDA宣布已经加速批准BLU-667用于治疗RET突变阳性的晚期或转移性甲状腺髓样癌成年及12岁以上儿童患者，和RET融合突变阳性、需要进行全身治疗联合放射性碘治疗的难治性晚期或转移性甲状腺癌患者。此次批准即基于Ⅰ/Ⅱ期ARROW试验的结果，研究中纳入了143例患者，包括既往接受过卡博替尼或凡德他尼中任何一种或两种药物治疗的患者（55例），以及初治的患者（88例）。在经治患者中，普雷西替尼治疗的整体缓解率为69%，其中76%的患者缓解持续超过6个月；在初治患者中，整体缓解率为73%，其中61%的患者缓解持续超过6个月。而在放射性碘难治的患者亚组研究结果中，曾接受过全身治疗的患者整体缓解率79%，其中87%的患者缓解持续超过6个月；在仅接受过放射性碘治疗的患者中，整体缓解率100%，其中75%的患者缓解持续超过6个月。

责任编辑：Jo
排版编辑：Dora