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“隔离就是战斗，有问必有所得” | 【6】临近绝经状态，诺雷得®真的必要吗?

2021年01月22日

整理：肿瘤资讯

乳腺癌现已成为威胁中国女性健康的第一大恶性肿瘤，发病率呈逐年攀升的趋势。另一方面，中国乳腺癌患者的年轻化趋势明显，48-50岁的中位诊断年龄较美国患者平均提前近15年，多数患者处于绝经前期或围绝经期^[1]。除5-10年他莫昔芬标准治疗外，卵巢功能抑制（OFS）历经数十年的探索，由SOFT/TEXT、ASTRRA等大型临床试验证实，OFS联合他莫昔芬或芳香化酶抑制剂的治疗方案能够改善激素受体阳性乳腺癌患者的生存预后^[2-7]。药物性OFS疗效的确认，为绝经前期及围绝经期的乳腺癌患者选择OFS进行内分泌治疗提供了坚实的临床依据。

仔细阅读诺雷得^®（戈舍瑞林）药品说明书，我们发现戈舍瑞林适用于可用激素治疗的绝经前期及围绝经期妇女的乳腺癌。可能有患者疑惑：

围绝经期已接近绝经状态，使用戈舍瑞林治疗还有必要吗？

当然有必要！

围绝经期相当于绝经前状态。

ZEBRA研究^[8]纳入了绝经前期及围绝经期淋巴结阳性的早期乳腺癌患者，结果显示戈舍瑞林组与CMF化疗组的无病生存率及总生存率无统计学差异（P＞0.05）。但77%接受2年戈舍瑞林辅助治疗的患者在停药后的3年内恢复了卵巢功能，而接受CMF化疗方案的患者3年内卵巢功能恢复比例仅为23%，且戈舍瑞林组相比化疗组具有更好的耐受性。

IBCSG VIII^[9]是一项探究化疗、戈舍瑞林及化疗序贯戈舍瑞林治疗淋巴结阴性乳腺癌患者疗效的临床试验。研究证实了在绝经前或围绝经期的乳腺癌患者中，化疗序贯戈舍瑞林治疗组相比CMF化疗组对于激素受体阳性患者的12年DFS绝对获益达8%。

辅助戈舍瑞林单药能够提供与手术去势相当的血清雌激素抑制能力，是绝经前及围绝经期激素受体阳性乳腺癌患者的一种理想的OFS方式^[10]。戈舍瑞林对于围绝经期雌激素水平异常波动的患者来说，更是获得稳定的低雌激素水平的重要手段。除围绝经期患者雌激素水平不稳定，难以判断月经状态以外，化疗停经患者的绝经判定可能需要8个月的等待时间，年龄小于45岁的亚洲女性的等待时间甚至长达2年7，过长的等待时间很可能使未来月经恢复的患者错失最佳的OFS内分泌治疗时机。

2005年St. Gallen会议摘要^[11]强调，绝经前及围绝经期低中高风险的早期乳腺癌患者均可以使用GnRHa。2016年ASCO更新的OFS治疗指南指出，较高危患者应当接受含OFS的内分泌治疗，低危患者则不需要使用含OFS的内分泌治疗；临床分期为II或III期应接受辅助化疗的患者，推荐接受含OFS的内分泌治疗；临床分期为I或II期考虑使用化疗的较高危患者，应考虑使用含OFS的内分泌治疗^[12]。

总体来看，临近绝经状态的乳腺癌患者同样需要综合评估乳腺癌术后复发风险，谨慎选择是否添加OFS药物的内分泌治疗方案，以达到降低术后乳腺癌复发风险，更好地实现乳腺癌术后管理的目标^[13]。

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参考文献

1. Fan L, et al. Lancet Oncol, 2014, 15(7): e279-289.

2. EBCTCG. Lancet. 2005;365(9472):1687-1717.

3. Davies C, et al. Lancet. 2013;381(9869):805-816.

4. Gray RG, et al. J Clin Oncol. 2013;31(18):2631-2632.

5. Cuzick J, et al. Lancet. 2007,369(9574):1711-1723.

6. Francis PA, et al. N Engl J Med 2018; 379(2): 122-137.

7. Woo CN, et al. J Clin Oncol, 2018, 36(suppl 15): 502-502.

8. Jonat W, et al. J Clin Oncol, 2002;20(24):4628-4635.

9. Kaufmann M, et al. Eur J Cancer. 2003;39(12):1711-1717.

10. Cheer SM, et al. Drugs. 2005;65(18):2639-2655.

11. Goldhirsch A, et al. Ann Oncol 2005;16:1569-1583.

12. Burstein HJ, et al. J Clin Oncol. 2016;34(14):1689-1701.

13. 中国早期乳腺癌卵巢功能抑制临床应用专家共识（2018版）.

审批号：CN-52213，有效期：2022-4-21

责任编辑：Jo
排版编辑：Myrna