首页 > 文章详情

【2021 ASCO-GI】TASCO1总体存活率最终分析结果

2021年01月18日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

胃肠道肿瘤领域世界顶级学术盛会——2021美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ ASCO-GI）虚拟会议将于当地时间1月15~17日举行。本次会议将一如既往探讨和交流食管癌、胃癌、肝胆癌、结直肠癌、胰腺癌等领域的最新研究成果。会议期间，胃肠肿瘤领域有多项重磅研究公布。

TASCO1是一项II期研究，旨在评估对比曲氟尿苷替匹嘧啶+贝伐珠单抗治疗（trifluridine/tipiracil + bevacizumab）和卡培他滨+贝伐珠单抗治疗（capecitabine + bevacizumab），治疗无法耐受标准治疗的、不可切除的mCRC患者，总体存活率的最终分析结果。

背景

TASCO1是一项II期随机研究，针对既往未接受过治疗、无法耐受以奥沙利铂或伊立替康为基础的标准化疗方案的、且无法切除的转移性结直肠癌（mCRC）患者。早期研究（E. Van Cutsem et al. Ann. Oncol. 2020）显示，曲氟尿苷替匹嘧啶+贝伐珠单抗联合用药治疗的疗效前景良好（无进展生存，PFS），且安全可控。本文报告了该研究的总生存（OS）的最终研究分析。

方法

研究纳入符合条件的患者，以1:1的比例随机分配至曲氟尿苷替匹嘧啶+贝伐珠单抗组（TT-B组）或卡培他滨+贝伐珠单抗组（C-B组）。TT-B组治疗方案为：曲氟尿苷替匹嘧啶（35mg/m²，bid，口服，第1~5天及第8~12天）联合贝伐珠单抗（5mg/kg，IV，第1天和第15天）治疗，28天为一个疗程；C-B组的治疗方案为：卡培他滨（根据患者状况选择1250或1000mg/m²，bid，口服，第1~14天）联合贝伐珠单抗（7.5mg/kg，IV，第1天和第21天）治疗，21天为一个疗程。按上述方案治疗，直至出现疾病进展、无法耐受的毒性、或研究者/患者决定终止。

停药后，对所有患者进行OS随访，直至研究结束（最后一位患者退出治疗时）。在没有死亡确认或患者生存截止研究日期的情况下，生存时间为其最后一次随访研究日期。对于OS分析，使用基于IWRS数据调整分层因子的Cox比例风险模型估算了TT-B与C-B的HR以及相应的双侧80%和双侧95%CI。使用Kaplan-Meier曲线总结了OS，并根据6、12、18和24个月的中位数和生存概率以及相应的双侧80%和双侧95%CI（Brookmeyer和Crowley CI表示中位数，Kalbfleisch和Prentice CI表示生存概率）。

结果

2016年4月~2017年3月，随机对153例患者进行随访，直到2020年9月1日研究结束。有21例患者（TT-B组，n=11，C-B组，n=10）仍存活并接受了检查分析。TT-B组和C-B组的中位OS分别为22.31个月和17.67个月（HR=0.78，95%CI：0.55~1.10），18个月的生存率分别为62%（95%CI：0.50~0.72）和47%（95%CI：0.35~0.57）。

结论

研究表明，对于既往未接受过治疗且无法耐受标准联合化疗的、不可切除的mCRC患者，TT-B组的中位PFS为9.2个月，C-B组为7.8个月，且其OS的最终分析验证了TT-B方案对该类患者的临床价值。

参考文献

Eric Van Cutsem, Iwona Danielewicz, Mark P. Saunders, et al. Phase II study evaluating trifluridine/tipiracil + bevacizumab and capecitabine + bevacizumab in first-line unresectable metastatic colorectal cancer (mCRC) patients who are noneligible for intensive therapy (TASCO1): Results of the final analysis on the overall survival. 2021 ASCO GI, ABSTRACT 14.

责任编辑：Edita
排版编辑：Edita