当前疫情虽然仍牵动着全球上下无数人的心，但隔离病毒，不隔离学术，2020年美国肿瘤学会（ASCO）年会如期而至。但与往年不同的是，今年的ASCO分为科学大会（Scientific Program）和教育大会（Education Program）两个板块，将分别于5月29~31日、8月8~10日以虚拟网络大会的形式进行。当地时间5月13日下午5点，ASCO官网公布了除LBA外的所有摘要内容。在口头报告中，淋巴瘤领域有哪些重磅内容值得关注呢？【肿瘤资讯】小编带您先了解4篇！
【摘要号8005】 KEKNOTE-204研究：brentuximab vedotin对比pembrolizumab在R/R-cHL患者中疗效与安全性的III期开放性随机研究
标题：KEYNOTE-204: Randomized, open-label, phase III study of pembrolizumab (pembro) versus brentuximab vedotin (BV) in relapsed or refractory classic Hodgkin lymphoma (R/R cHL).
KEYNOTE-204研究是一项随机、开放标签、III期临床试验，旨在比较pembro对比BV治疗复发/难治经典型霍奇金淋巴瘤（R/R-cHL）患者的疗效及安全性。这项研究共纳入304例（300例接受治疗）R/R-cHL患者，其中148例接受pembro 200 mg 每3周1次静脉应用，另152例接受BV 1.8 mg/kg每3周1次静脉应用。主要研究终点为无进展生存（PFS）和总生存（OS）。
中位随访24.7月。结果显示，pembro组较之于BV组具有显著的PFS获益，中位PFS分别为13.2月和8.3月，HR=0.65（95% CI：0.48～0.88; P =0.00271）；12月PFS分别为53.9%vs 35.6%。此外，各亚组中，pembro组均存在PFS获益，HR分别为0.61（非ASCT患者）、0.52（原发难治患者）、0.34（既往接受过BV）及0.67（既往未接受BV）。安全性方面，3~5级AEs发生率分别为19.6%（pembrolizumab组）vs 25%（BV组）。
综上：该研究表明，在R/R-cHL患者中，pembrolizumab单药的疗效优于BV，可显著提升PFS，应成为R/R-cHL的标准治疗方案。
关键词： pembrolizumab，brentuximab vedotin，免疫治疗，复发/难治性霍奇金淋巴瘤
【摘要号8006】Venetoclax/Zanubrutinib/Obinutuzumab三药联合治疗CLL
标题：Initial results of a multicenter, investigator initiated study of MRD driven time limited therapy with zanubrutinib, obinutuzumab, and venetoclax.
该研究是一项多中心、II期临床试验，旨在评估泽布替尼（Zanubrutinib）联合Obinutuzumab及Venetoclax（BOVen）用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）一线治疗的疗效。在快速实现CLL患者微小残留病灶阴性（uMRD）方面，Obinutuzumab+Venetoclax（OVen）已经获批。泽布替尼是一种高度特异性的BTK抑制剂，淋巴组织中的占有率达100%，因此泽布替尼联合Obinutuzumab+Venetoclax（BOven）或可实现更好、更持久的uMRD。
该研究共纳入39例初治CLL患者，均接受BOven方案治疗，主要研究终点为uMRD，次要指标为安全性。中位随访8个月，结果显示37例患者可进行疗效评价，其中25例（68%）患者达外周血阴性MRD（PB uMRD），达到PB uMRD的平均时间为6个月。在此25例患者中有19例达骨髓MRD阴性（BM uMRD），3例为骨髓MRD阳性（BM MRD），另3例结果未定。安全性方面，BOVen方案的不良反应（AEs）主要为中性粒细胞减少（49%）、输液相关反应（41%）、淤血（39%）和腹泻（39%）。≥3级的AEs主要包括中性粒细胞减少（13%）、血小板减少（5%）、皮疹（5%）及肺炎（5%）等。
综上：在初治CLL患者中，BOVen方案具有良好的耐受性，能快速快速实现MRD阴性。
关键词：Zanubrutinib，Obinutuzumab，Venetoclax，靶向治疗，慢性淋巴细胞白血病
【摘要号8007】ASPEN：泽布替尼对比伊布替尼用于华氏巨球蛋白血症III期随机对照研究结果
标题：ASPEN: Results of a phase III randomized trial of zanubrutinib versus ibrutinib for patients with Waldenstr¨om macroglobulinemia (WM).
ASPEN是一项随机III期对照研究，旨在评价高选择性BTK抑制剂泽布替尼对比一代BTK抑制剂伊布替尼用于华氏巨球蛋白血症（WM）的疗效和安全性。ASPEN是目前BTK抑制剂用于WM的最大样本3期研究，也是首个进行BTK抑制剂头对头对比的研究。研究共入组201例患者，包括新诊断和复发/难治WM患者。伴MYD88突变WM患者按1:1比例随机分配至泽布替尼组（160mg bid）和伊布替尼组（420mg qd），并根据CXCR4突变状态和既往接受治疗次数（0 vs 1-3 vs ＞3）进行组间调整；不伴MYD88突变WM患者分配至独立队列并接受泽布替尼治疗。
结果显示，在201例WM患者中，与伊布替尼组相比，泽布替尼组老年患者（年龄＞75岁，33.3% vs 22.2%）及贫血患者（Hb≤110g/L，65.7% vs 53.5%）占比更高。中位随访19.4个月，泽布替尼组与伊布替尼组的完全缓解（CR）率+非常好的部分缓解（VGPR）率分别为28.4%和19.2%（P=0.09）。泽布替尼组心房颤动、腹泻、外周水肿、出血等不良事件（AEs）发生率低于伊布替尼组，中性粒细胞减少发生率高于伊布替尼组，3级及3级以上感染率两组相似（17.8% vs 19.4%）。
综上：尽管P值无显著统计学意义，但泽布替尼的CR+VGPR率有高于伊布替尼的倾向；同时，泽布替尼的安全性和耐受性优于伊布替尼。
关键词：泽布替尼，伊布替尼，华氏巨球蛋白血症
【摘要号8008】ZUMA-5中期结果：axi-cel在复发/难治性惰性非霍奇金淋巴瘤（R/R iHL）患者中疗效显著及持久
标题：Interim analysis of ZUMA-5: A phase II study of axicabtagene ciloleucel (axicel) in patients (pts) with relapsed/refractory indolent non-Hodgkin lymphoma (R/R iNHL).
ZUMA-5是一项多中心、II期临床研究，旨在评估axi-cel（抗CD19 CAR-T ）用于复发/难治惰性非奇金淋巴瘤（R/R-iNHL）中的疗效及安全性。该研究共纳入94例R/R-iNHL患者（80例FL，14例MZL），在预处理化疗之后均接受2×106/L CAR T cells/kg治疗。主要研究终点为总体缓解率（ORR），次要终点为缓解持续时间（DOR）、无进展生存（PFS）及总生存（OS）。
中位随访11.5月，结果显示87例患者对axi-cel治疗有效，ORR高达94%，其中CR达79%。经过亚组分析发现，在FL患者中，ORR达到95%，CR达80%；而MZL患者的ORR可达86%，CR为71%。此外，DOR、PFS及OS目前尚需进一步随访。安全性方面，在≥3级的不良反应（AEs）中，最常见的是中性粒细胞减少（33%）和贫血（28%），而≥3级的细胞因子释放综合征（CRS）和神经学事件（NEs）的发生率分别为11%和19%。
综上：ZUMA-5研究中期结果表明，axi-cel对于R/R-iNHL患者具有显著的有效率、疗效持久，且安全性在可控范围。
关键词： axi-cel，细胞免疫治疗，复发/难治惰性淋巴瘤
内容整理自ASCO官网
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