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HER2阳性患者新辅助赫赛汀联合化疗缩小肿块手术后还需要进一步靶向治疗吗？

2020年01月16日

作者：王慧玲陆劲松

来源：陆劲松主任

HER2阳性的乳腺癌患者术前联合使用赫赛汀靶向治疗和新辅助化疗可以提高pCR（病理学完全缓解）率，改善预后，以往的研究表明，新辅助化疗后病理学完全缓解的患者预后更好。但是有一些患者治疗后手术标本会发现残留浸润灶，这部分患者相比较病理学完全缓解的患者预后差，那么通过术前化疗联合赫赛汀靶向治疗的患者手术后是否需要进一步治疗呢？

陆劲松

教授，主任医师，博士生导师

上海交通大学医学院仁济医院乳腺外科主任
乳腺疾病多学科综合治疗团队（MDT）召集人
中国临床肿瘤学（CSCO）会理事
中国医药教育协会乳腺疾病专业委员会副主任委员
中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会乳腺癌标志物协作组副组长
中国医师协会外科分会MDT委员会委员
中国医师协会外科分会乳腺专业委员会委员
上海抗癌协会乳腺癌专业委员会副主任委员
上海基因健康专委会常委
曾荣获上海市十佳医生称号（2012年）
重视乳腺癌手术的肿瘤外科规范化操作，手术风格鲜明，并专长于乳腺癌的手术及多学科综合治疗，在乳腺癌早期诊断、新辅助化疗、辅助治疗等领域有丰富的临床和研究经验。

KATHERINE¹是一项多中心、开放性*的III期临床研究，纳入了1486名经过紫杉类药物联合赫赛汀的新辅助治疗后手术、术后乳房或腋窝淋巴结有残留浸润灶的早期HER2阳性乳腺癌患者，探索了新药T-DM1（T-DM1是赫赛汀和Emtansine的偶联物，Emtansine可以跟随赫赛汀一起被特异性地运载至过表达HER2的乳腺癌细胞内有效发挥细胞毒性作用）在这部分患者中的术后辅助治疗价值。

该研究将患者按1:1随机分为两组，分别在手术后一组换用14个周期的T-DM1，或另一组继续使用和术前相同的赫赛汀治疗。主要研究终点是无浸润性疾病生存期*。中期分析显示：T-DM1组的无浸润性疾病生存期相比较赫赛汀组显著延长；T-DM1组和赫赛汀组以远处转移为首发浸润性疾病事件的概率分别为10.5%和15.9%。在副作用方面，T-DM1组的发生率要比赫赛汀组高，T-DM1组最常见的3级及以上副作用是血小板减少（发生率为5.7%）和高血压（2.0%）。

HER2阳性乳腺癌患者的术后辅助治疗方案在不断改进，因此，早期HER2阳性的患者若在新辅助治疗后发现残留浸润灶可能需要进一步不同方式的抗HER2治疗，具有相似情况的患者请及时至门诊与乳腺专科医师共同商定后续有无更好的治疗方案，以进一步改善预后。

目前仁济医院乳腺外科陆劲松教授和殷文瑾教授作为主要研究者正在开展一项针对类似患者（即术前新辅助赫赛汀单靶或联合帕捷特双靶抗HER2靶向治疗手术后残留浸润病灶的HER2阳性乳腺癌患者），术后进一步采用另一种抗HER2的靶向药物吡咯替尼的临床随机对照研究。研究期间符合条件愿意参加的部分患者将有机会免费获得吡咯替尼治疗，具有类似情况的病友可至仁济医院乳腺疾病诊治中心专家门诊或乳腺科专科门诊等处咨询申请参加！

开放性试验*：研究者和参与者都知道使用的是哪种治疗，可以用于比较两种相似的治疗哪种更有效。

无浸润性疾病生存期*：从随机分组至同侧浸润性乳腺癌复发或同侧局部区域性浸润性乳腺癌复发或对侧浸润性乳腺癌或远处转移等的时间。

参考文献

1. von Minckwitz G, Huang CS, Mano MS, et al. Trastuzumab Emtansine for Residual Invasive HER2-Positive Breast Cancer. The New England journal of medicine. 2019;380(7):617-628.

排版编辑：胖豆

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