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2025 ESMO SRCC 大会口头汇报 | 安罗替尼跨线治疗软组织肉瘤，为软组织肉瘤TKIs耐药患者带来新希望

03月20日

整理：肿瘤资讯

来源：晴医荟

2025年欧洲肿瘤内科学会肉瘤及罕见肿瘤大会（ESMO SRCC）于当地时间3月20日-22日在瑞士卢加诺召开。本届会议上正大天晴药业集团1类创新药安罗替尼在前线经安罗替尼治疗后进展的晚期软组织肉瘤（STS）患者的再挑战的一项多中心回顾性研究入选口头报告，华中科技大学同济医学院附属协和医院陈静教授报告了研究数据。研究结果显示，安罗替尼再挑战前线经安罗替尼治疗后进展的晚期STS，中位无进展生存期（PFS）达4.17个月，尤其对于非腺泡状软组织肉瘤（Non-ASPS）患者，安罗替尼联合化疗中位PFS可达5.10个月。本文对研究内容进行详细解读，邀您共飨！

陈静教授口头报告照片

研究背景

多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）已成为晚期STS的一种有前景的治疗选择，可延长患者的PFS。尽管初始疗效显著，但随着时间的推移患者会产生TKIs耐药。然而，在维持VEGFR通路抑制的情况下，通过不同治疗方式联合TKIs仍可能带来治疗获益。

安罗替尼是一种新型TKI，能有效抑制VEGFR 1-3、PDGFR α/β、FGFR 1-4、c-Kit等激酶，通过调控肿瘤微环境重编程达到抑制肿瘤血管新生、抑制肿瘤生长和调控肿瘤免疫微环境的作用，已在多种STS亚型中展现出显著疗效。本研究旨在评估安罗替尼作为再挑战方案在前线经安罗替尼治疗后进展的晚期STS患者的疗效与安全性。

研究方法

回顾性分析2019年7月至2023年3月中国4家肉瘤中心收治的晚期STS患者病历。主要纳入标准为：年龄≥18岁，前线接受安罗替尼治疗进展后再次接受含安罗替尼的联合方案治疗的局部晚期或转移性STS患者，且在安罗替尼再挑战治疗前90天内至少接受一次影像学检查，治疗后至少完成两次影像学检查，排除在初始基于安罗替尼的治疗前接受过其他抗血管生成TKIs药物（包括但不限于培唑帕尼、瑞戈非尼、卡博替尼、舒尼替尼、索拉非尼、阿帕替尼等）或在初始安罗替尼治疗进展后接受过其他抗血管生成药物（包括但不限于贝伐珠单抗、重组人血管内皮抑制素、培唑帕尼、舒尼替尼、阿帕替尼等）治疗的患者。主要终点为PFS，次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）及安全性。

研究结果

共纳入295例患者，其中217例疗效可评估。可评估患者整体中位年龄61岁（范围26-88岁），男性占60.37%。主要病理亚型包括：平滑肌肉瘤（16.13%）、脂肪肉瘤（14.75%）、未分化多形性肉瘤（14.75%）、腺泡状软组织肉瘤（ASPS，13.82%）、滑膜肉瘤（11.52%）及其他（29.03%）。

中位随访7.75个月（IQR：5.67-9.63），中位PFS为4.17个月（95%CI：3.70-4.47），中位OS尚未达到，6个月和12个月OS率分别为91.40%和70.24%，DCR为72.81%。由于ASPS属于化疗极不敏感亚型，因此研究针对ASPS和Non-ASPS患者进行了亚组分析。ASPS患者中位PFS为3.07个月（95%CI：2.23-4.23），DCR为66.67%；Non-ASPS患者中位PFS为4.37个月（95%CI：3.80-4.67），DCR为73.80%。

图1. 可评估患者PFS和OS曲线图

表1. ASPS和Non-ASPS患者亚组分析数据

Non-ASPS患者中，再挑战阶段安罗替尼联合化疗（n=65）、安罗替尼联合免疫治疗（n=86）、安罗替尼联合化疗及免疫治疗（n=36）的中位PFS分别为5.10个月（95%CI：4.10-5.53）、4.03个月（95%CI：3.30-4.57）和4.13个月（95%CI：3.53-5.03）；DCR分别为76.92%、72.09%和72.22%。

最常见的治疗相关不良事件包括高血压（21.69%）、手足综合征（14.92%）、呕吐（7.12%）及恶心（6.44%）。

研究结论

以安罗替尼为基础的跨线治疗方案在晚期STS患者中展现出令人满意的疗效与安全性。对于Non-ASPS患者，安罗替尼联合化疗可能是一种较优的再挑战方案，该结论仍需进一步进行验证。

总结

本研究通过真实世界数据为安罗替尼再挑战治疗晚期STS提供了循证依据。结果显示，对于既往接受安罗替尼单药或联合治疗后耐药的晚期STS患者，安罗替尼再挑战方案中位PFS达4.17个月，显示出治疗潜力；在Non-ASPS亚组中，安罗替尼联合化疗再挑战方案的中位PFS可达5.10个月，提示安罗替尼联合化疗可能是Non-ASPS患者的优选方案。

* 本资料为专业医学资料，旨在促进医药信息的沟通和交流，仅供医疗卫生专业人士参考，非广告用途；任何处方请参考产品最新详细处方资料

责任编辑：肿瘤资讯-古木
排版编辑：肿瘤资讯-皮皮

03月20日

马坊

漳州市医院 | 大肠外科

进展的晚期软组织肉瘤（STS）患者的再