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【2022 ESMO ASIA】Bemarituzumab有望改善治疗结局,成为FGFR2b阳性晚期胃食管癌的新选择

2022年12月07日
编译:Pearl
来源:肿瘤资讯

2022年欧洲肿瘤内科学会亚洲峰会(ESMO ASIA)即将于12月2~4日在新加坡和线上同步召开,届时来自全球和亚太地区的专家学者将齐聚一堂,探讨肿瘤领域的最新研究进展,共襄这一年一度的盛会。


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韩国首尔峨山医学中心Y-K. Kang团队带来“随机、双盲、II期FIGHT研究中有关健康相关生活质量(HRQoL)的最新结果”,同小编一起先睹为快吧!

摘要信息

专场:Mini Oral session:Gastrointestinal tumours

瘤种:胃或胃食管交界处癌

摘要号:75MO

题目:FIGHT研究:Bemarituzumab(BEMA)+改良FOLFOX6(mFOLFOX6)vs. 安慰剂(PBO)+mFOLFOX6在FGFR2b过度表达的晚期胃或胃食管交界处癌(G/GEJC)HRQoL的比较

Health-related quality of life (HRQoL) in FGFR2b-overexpressing, advanced gastric or gastroesophageal junction cancer (G/GEJC): Results from the FIGHT trial comparing bemarituzumab(BEMA)+modified FOLFOX6 (mFOLFOX6) to placebo(PBO)+mFOLFOX6

发言人:日本,京都大学癌症研究所附属医院,Kensei Yamaguchi

摘要内容

背景

在随机、双盲、II期FIGHT研究中,初次分析时(数据截止日期[DCO]为2020年9月),BEMA+mFOLFOX6组的中位无进展生存期(mPFS)为9.5个月(m),PBO+mFOLFOX6组为7.4个月(风险比[HR]:0.68;95%置信区间[CI]:0.44-1.04)。在2021年2月DCO时,两组的中位总生存期(mOS)分别为19.2 m和13.5 m(HR:0.60;95%CI:0.38-0.94)。该分析评估了在mFOLFOX6中添加BEMA对FIGHT研究中患者HRQoL的影响。

方法

HRQoL事后分析(DCO 2021年2月)基于EORTC QLQ-C30和EQ-5D-5L问卷,在研究第1天前/当天、从第1天起6周后(周)、治疗期间每8周一次和治疗结束访视时进行。使用重复测量混合模型分析QLQ-C30量表和EQ-5D(视觉模拟量表 [VAS])和效用指数较基线的变化。使用Kaplan-Meier估计值和Cox模型评估QLQ-C30量表中至首次恶化(≥10分)或死亡(TTD)的时间。

结果

FIGHT研究中155例患者被随机分配到BEMA组(77例)和PBO组(78例)。治疗期间两组QLQ-C30和EQ-5D问卷的符合方案完成率很高(> 90%)。治疗组之间QLQ-C30和EQ-5D相对于基线的最小二乘(LS)平均差异(MD)相似(见表1),6周后几个量表(包括社会、角色、认知和情绪功能[fct]和VAS)中的数值支持BEMA组。研究组的TTD也相当,任何量表均无有意义的差异(HR的 95%CI 包括1)。

表1. QLQ-C30和EQ-5D问卷量表数据1111.png

结论

在FIGHT研究中,mFOLFOX6联合BEMA改善了FGFR2b阳性晚期G/GEJC患者临床结局,HRQoL没有恶化。未来,在进行的确证性III期FORTITUDE-101研究将进一步评价HRQoL。


参考文献

Z.A. Wainberg, et al. Health-related quality of life (HRQoL) in FGFR2b-overexpressing, advanced gastric or gastroesophageal junction cancer (G/GEJC): Results from the FIGHT trial comparing bemarituzumab (BEMA) + modified FOLFOX6 (mFOLFOX6) to placebo (PBO) + mFOLFOX6 2022 ESMO Asia Abstr.75MO.


责任编辑:肿瘤资讯-Bree
排版编辑:肿瘤资讯-Bree

 

               
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评论
2022年12月08日
李孝楼
福建医科大学孟超肝胆医院 | 肿瘤内科
在FIGHT研究中,mFOLFOX6联合BEMA改善了FGFR2b阳性晚期G/GEJC患者临床结局,HRQoL没有恶化
2022年12月07日
张帆
益阳市中心医院 | 肿瘤内科
shi食管胃结合部癌患者治疗需要个体化