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【ESMO AISA 2022】ORCHARD研究未达预期，奥希替尼耐药后续治疗任重道远

2022年11月30日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

【快讯】ESMO ASIA 2022年会12月2~4日于新加坡召开。奥希替尼（osimertinib）耐药后治疗是这几年靶向治疗中的热点问题，本次年会上也有不少相关研究进展和数据，例如ORCHARD研究，即osimertinib+necitumumab （一款可封闭EGFR配体结合位点的单抗）联合治疗方案，并没有达到预期，好在该研究尚在进行。【肿瘤资讯】充分注意到了这些热点，并将持续关注并报道。

背景

osimertinib是具有中枢神经系统活性的第三代EGFR TKI，是EGFR突变晚期NSCLC患者的首选一线治疗药物。然而，服用osimertinib的患者可能会产生耐药性，通常是继发EGFR突变。

正在进行的Ⅱ期ORCHARD平台研究（NCT03944772），基于这些抗性机制以确定新型2线联合方案。临床前数据表明，osimertinib与抗EGFR单抗（mAb）联合使用时具有抗瘤活性。在此，研究人员报告了osimertinib+necitumumab（可封闭EGFR配体结合位点的单抗）在EGFR突变晚期NSCLC或osimertinib 一线治疗后继发EGFR改变患者的安全性和疗效分析。

方法

纳入osimertinib1线治疗疾病进展后，二代测序确定的继续EGFR突变（扩增、L718或G724突变、20ins）患者，接受osimertinib（80 mg，口服，qd）+necitumumab（800 mg，每3周的第1+8天，静注）。主要终点：客观反应率（ORR）；次要终点：安全性。无效性标准：<10%患者的ORR＞45%。数据截至2022年2月11日。

结果

16例患者接受治疗（56%＞65岁，63%男性，63%白人，61%从不吸烟）。数据截止时，11例（69%）已停止治疗。13例可参加反应评估，ORR为15%（n=2，部分应答，80%CI 4.2~36.0）；5例患者（39%）病情稳定；5例病情进展（39%）；1例（8%）无法评估。入组工作因达到无效标准而停止。

总体而言，7/16（44%）出现一次或多次出现3级以上不良事件（AE）；5例（31%）出现严重不良事件，2例（13%）出现不良事件并导致死亡，1例可能与necitumumab有关。未见间质性肺炎病例。

结论

osimertinib+necitumumab在研究人群中未显示出新的安全信号；然而，由于满足无效标准，已停止入组。上述研究表明，组合方案可能对该患者群体不具备进一步临床发展所需的疗效。

参考文献

https://doi.org/10.1016/j.annonc.2022.10.368

责任编辑：肿瘤资讯-车芸华
排版编辑：肿瘤资讯-车芸华

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2022年11月30日

李孝楼

福建医科大学孟超肝胆医院 | 肿瘤内科

ORCHARD研究，即osimertinib+necitumumab （一款可封闭EGFR配体结合位点的单抗）联合治疗方案，并没有达到预期目的

2022年11月30日

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丰县人民医院 | 肿瘤外科

奥希替尼耐药后续治疗任重道远