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2022 ESMO ASIA中国之声|陈林教授揭晓首个探究小分子TKI治疗免疫检查点抑制剂难治性肝癌患者的Ⅱ期研究数据

2022年12月01日

编译：Bree

来源：肿瘤资讯

2022年欧洲肿瘤内科学会亚洲峰会（ESMO ASIA）即将于12月2~4日在新加坡和线上同步召开，届时来自全球和亚太地区的专家学者将齐聚一堂，探讨肿瘤领域的最新研究进展，共襄这一年一度的盛会。

日前部分摘要内容已经公布，【肿瘤资讯】带你快览消化肿瘤领域的重磅研究及中国学者学术成果！

中国香港中文大学临床肿瘤学系陈林教授带来的一项Ⅱ期临床研究荣耀入选本届ESMO AISA Latest Breaking Abstract（LBA），同小编一起先睹为快吧！

摘要信息

瘤种：肝癌

摘要号：LBA1

题目：卡博替尼治疗免疫检查点抑制剂难治性肝细胞癌患者的疗效：Ⅱ期临床研究

A phase II clinical trial to study the efficacy of cabozantinib in patients with hepatocellular carcinoma refractory to immune checkpoint inhibitor-based treatment

发言人：中国，香港中文大学临床肿瘤学系陈林教授（Stephen L. Chan）

摘要内容

背景

既往接受过免疫检查点抑制剂(ICI)治疗后的肝细胞癌（HCC）患者后续治疗如何选择缺乏前瞻性临床试验数据。

为了解决这个问题，研究者进行了一项 Ⅱ期、多中心研究，以评价既往ICI治疗后卡博替尼（cabo）在HCC中的应用。

方法

这是一项研究者发起的临床试验，涉及香港和韩国的3家中心 (NCT04588051)。关键入组标准包括确诊HCC；ICI治疗无效；既往ICI治疗持续时间为2个月；肝功能Child-Pugh分级为A；最多经历过2线治疗。所有患者 (pts)均以60 mg、每日一次开始cabo治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

主要终点是无进展生存期(PFS)。其他次要终点包括根据RECIST评估的缓解率 (RR)、总生存期(OS)和治疗相关不良事件(TRAE)。总样本量为48例（单侧α=0.05；把握度=80%）。

结果

从2020年10月至2022年5月共招募了48例患者。2022年08月01日截至数据并进行分析。中位随访11.2个月。7例(14.9%)患者在治疗期间报告；1例患者因不合格从分析中排除。中位年龄为61岁（范围36-83岁）。

HCC的病因包括：HBV 34例(72.3%)；HCV 2例(4.3%)；酒精性8例(17%)；大多数患者为BCLC C 期(93.6%)。共有19例(40.4%)患者既往接受过阿替利珠联合贝伐珠单抗（atezo-bev，AB) 治疗。中位PFS为4.1个月(95%CI：3.3-5.3)。在有效率（RR）方面，部分缓解（PR）、疾病稳定（SD）分别有3例(6.4%)和36例(76.6%)。总人群中，中位OS为9.9个月(95%CI 7.3-14.4)，1年生存率为45.3%。在既往接受过AB治疗的19例患者中，中位OS为14.3个月(95%CI：5.5-14.4)，1年生存率为50.7%。对于既往接受过非AB方案，中位OS为8.9个月(95%CI 6.1-NR)，1年生存率为42.0%。

最常见的3-4级TRAE为血小板减少(6%)；高血压 (4%)和谷丙转氨酶（ALT）升高(4%)。卡博替尼的中位剂量为41.6 mg/天（范围：24.3-60.0）。

结论

ICI治疗后使用cabo的中位PFS为4.1个月，中位OS为9.9个月。AB-cabo序贯治疗似乎比非AB-cabo序贯治疗具有更有利的获益。未观察到新的安全性信号。该项前瞻性临床试验首次报告了酪氨酸激酶抑制剂（TKI）在ICI难治的HCC患者中的生存数据。

参考文献

S.L. Chan1,et al.A phase II clinical trial to study the efficacy of cabozantinib in patients with hepatocellular carcinoma refractory to immune checkpoint inhibitor-based treatment.2022 ESMO Asia Abstr.LBA1.

责任编辑：肿瘤资讯-B
排版编辑：肿瘤资讯-B