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2022 ESMO ASIA中国之声|黄镜教授：斯鲁利单抗联合化疗或可成为PD-L1阳性晚期食管鳞癌一线标准方案

2022年11月29日

编译：Bree

来源：肿瘤资讯

2022年欧洲肿瘤内科学会亚洲峰会（ESMO ASIA）即将于12月2~4日在新加坡和线上同步召开，届时来自全球和亚太地区的专家学者将齐聚一堂，探讨肿瘤领域的最新研究进展，共襄这一年一度的盛会。

日前部分摘要内容已经公布，【肿瘤资讯】带你快览消化肿瘤领域的重磅研究及中国学者学术成果！

中国医学科学院肿瘤医院黄镜教授带来“Ⅲ期 ASTRUM-007的最新数据”，同小编一起先睹为快吧！

专家简介

黄镜

教授医学博士主任医师教授博士生导师

中国医学科学院肿瘤医院深圳医院内科主任
北京医师协会结直肠肿瘤专业委员会副主任委员
中国老年学和老年医学会肿瘤康复分会副主任委员
中国临床肿瘤学协会(CSCO)理事
CSCO食管癌专家委员会副主任委员兼秘书长
中国抗癌协会食管癌专业委员会常委
中国医师协会结直肠肿瘤专业委员会常委
中国医师协会结直肠肿瘤专业委员会内科治疗委员会副主任委员
海峡两岸医药卫生交流协会肿瘤防治专家委员会胃癌学组副组长
北京市希思科临床肿瘤学研究基金会理事
北京市朝阳区青联委员
《中华结直肠疾病电子杂志》、《癌症进展杂志》编委，《中国生化药物杂志》副主编

摘要信息

瘤种：食管癌

摘要号：69O

题目：一线斯鲁利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗治疗PD-L1阳性表达食管鳞状细胞癌：随机、双盲、多中心、Ⅲ期研究(ASTRUM-007)

First-line serplulimab versus placebo in combination with chemotherapy in PD-L1-positive oesophageal squamous cell carcinoma (ASTRUM-007): A randomised, double-blind, multicentre phase III study

发言人：中国，中国医学科学院肿瘤医院黄镜教授

摘要内容

背景

免疫检查点抑制剂联合化疗作为一线治疗可提高食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的疗效，但这种联合治疗的最佳目标人群尚不确定，治疗结果仍不尽人意。斯鲁利单抗是一种新型PD-1抗体，本研究(NCT03958890)在既往未经治疗的晚期PD-L1阳性 (CPS ≥1) ESCC 患者中，评估了斯鲁利单抗联合化疗一线治疗的疗效和安全性¹。

方法

符合条件的患者被纳入这项双盲3期试验，并以2:1的比例随机接受斯鲁利单抗3mg/kg或安慰剂联合化疗（顺铂50mg/m²和5-氟尿嘧啶1200mg/m²），静脉给药1-2天，每2周一次。根据PD-L1表达水平、年龄和疾病状态对随机化进行分层。共同主要终点是由独立放射学审查委员会评估的无进展生存期（PFS）和意向治疗人群（ITT）人群中的总生存期（OS）。

结果

2019年6月19日至2021年12月17日期间，551例患者被随机分配接受斯鲁利单抗联合化疗（n=368）或安慰剂联合化疗（n=183）。

中位随访时间为14.9个月。斯鲁利单抗联合化疗组的中位PFS（最终分析）（5.8个月，95% CI 5.7–6.9）显著长于安慰剂联合化疗组（5.3个月,95% CI 4.3–5.6）（HR 0.60，95% CI 0.48–0.75；p<0.0001）。

添加斯鲁利单抗后患者中位OS（中期分析）显著改善（15.3个月，95% CI 14.0–18.6 vs.11.8个月,95% CI 9.7–14.0）（HR 0.68，95% CI 0.53–0.87；p=0.0020）。

接受斯鲁利单抗联合化疗的201例(52.6%)患者和接受安慰剂联合化疗的81例(48.2%)患者发生了≥3级治疗相关不良事件（TRAE），11例(2.9%)和3(1%)例患者治疗相关的死亡事件。

结论

斯鲁利单抗联合每2周给药一次的化疗，与一线标准治疗相比，能显著改善PD-L1阳性晚期 ESCC患者的 PFS（最终）和 OS（中期），可被视为该类患者的新型标准治疗选择。

参考文献

J Huang,et al.First-line serplulimab versus placebo in combination with chemotherapy in PD-L1-positive oesophageal squamous cell carcinoma (ASTRUM-007): A randomised, double-blind, multicentre phase III study.2022 ESMO Asia Abstr.69O.

责任编辑：肿瘤资讯-B
排版编辑：肿瘤资讯-B