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2022 ESMO ASIA中国之声|陈林教授:HIMALAYA研究再添亚洲人群亚组分析数据

2022年11月29日
编译:Bree
来源:肿瘤资讯

2022年欧洲肿瘤内科学会亚洲峰会(ESMO ASIA)即将于12月2~4日在新加坡和线上同步召开,届时来自全球和亚太地区的专家学者将齐聚一堂,探讨肿瘤领域的最新研究进展,共襄这一年一度的盛会。


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中国香港中文大学医学院肿瘤学系陈林教授带来“Ⅲ期HIMALAYA研究的亚洲人群亚组分析”,同小编一起先睹为快吧!

摘要信息

专场:Proffered Paper session: Gastrointestinal tumours

瘤种:肝癌

摘要号:67O

题目:Ⅲ期HIMALAYA研究的亚洲人群亚组分析:tremelimumab(T)联合度伐利尤单抗 (D)治疗不可切除肝细胞癌

Outcomes in the Asian subgroup of the phase Ⅲ HIMALAYA study of tremelimumab (T) plus durvalumab (D) in unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC)

发言人:中国,香港中文大学医学院肿瘤学系 陈林教授(Stephen L. Chan)

摘要内容

背景

全球多中心、Ⅲ期HIMALAYA研究(NCT03298451)将不可切除肝细胞癌(uHCC)患者随机分为三组:STRIDE组、度伐利尤单抗(D)组和索拉非尼(S)组。

STRIDE方案,即患者首先接受一次tremelimumab(T)(300mg)和D(1500mg)的联合给药,然后每隔4周仅接受D(1500mg)单药治疗。

结果显示,与S相比,STRIDE方案(T300+D)显著改善了总生存期(OS),而且D非劣效于S1

尽管在该研究中,单免和双免方案均获得较好疗效,但由于全球的HCC病因各不相同,地域差异可能会导致免疫治疗反应有所不同。HBV导致的病毒性肝癌在大多数亚洲国家占主导地位,而HCV导致的病毒性肝癌或非病毒性肝癌在日本和西方国家更为常见。

因此,研究者分析了在亚洲(不包括日本)入组患者(pts)的结局2

方法

在亚洲(香港、印度、韩国、台湾、泰国、越南)人群中分别评估了接受STRIDE、D和S治疗的患者总生存期(OS)、客观缓解率 (ORR)、缓解持续时间(DoR)和安全性。

使用Cox比例风险模型计算OS风险比(HR)和置信区间(CI)。

结果

亚洲队列共有479例患者,并随机分配到STRIDE组(n=156)、D组(n=167)或S 组(n=156);基线人口统计和疾病特征在两个治疗组之间较为平衡。在亚洲队列和全球队列中,分别有62%和31%的患者携带HBV(检测出HBsAg和/或HBcAb加HBV DNA),16%和27%的患者携带HCV(检测出抗HCV抗体),22%和42%的患者则为非病毒性肝癌。

在亚洲队列中,STRIDE组与S组的OS有所改善,与全球队列数据一致(表1)。亚洲队列中D组与S组的OS HR与全球队列相似。在亚洲队列和全球队列中,STRIDE组的36个月OS、ORR和DoR均高于D组或S组。中国(香港/台湾)患者亚组的结果与整个亚洲患者亚组总体一致。

在3至4级治疗相关不良事件(TRAE)方面,无论是在亚洲队列还是全球队列中,STRIDE组和D 组均低于S组,亚洲队列:20%、13% vs.31%;全球队列:26%、13% vs.37%。

表1表1.png

结论

与S相比,STRIDE改善了亚洲uHCC患者的临床结局,这与全球队列结果一致。

这些结果为接受STRIDE治疗亚太地区(包括中国香港和中国台湾)uHCC患者获益提供支持证据。


参考文献

1.K G, et al. Phase 3 randomized, open-label, multicenter study of tremelimumab(T) and durvalumab(D) as first-line therapy in patients (pts) with unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC):  HIMALAYA. 2022 ASCO-GI Abstr.379.
2. S.L. Chan1,et al.Outcomes in the Asian subgroup of the phase Ⅲ HIMALAYA study of tremelimumab (T) plus durvalumab (D) in unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC).2022 ESMO Asia  Abstr.67O.


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