编译：Riesling
来源：肿瘤资讯
Abstract 4047 Poster Session (Board #39), Sat, 8:00 AM-11:30 AM
不可切除局部胃癌的新辅助治疗：卡培他滨奥沙利铂方案（XELOX）或联合表阿霉素（EOX）
作者：王妍 单位：复旦大学附属中山医院
背景：对于不可切除局部胃癌，新辅助化疗的目的在于获得肿瘤降期，增加手术根治性切除的机会，从而延长总生存。然而，关于新辅助化疗的方案仍无最佳推荐。我们在不可切除局部胃癌患者中，对比XELOX（卡培他滨联合奥沙利铂）和EOX（卡培他滨、奥沙利铂联合表阿霉素）的疗效。
方法：这是一个前瞻性的观察性研究，临床试验注册号为NCT02192983。新辅助化疗方案的选择由研究者自行决定（XELOX或EOX）。患者2周期化疗后进行疗效评价（CT扫描）。4周期化疗后，由多学科团队重新评估患者是否可以接受手术治疗。如果新辅助化疗后，肿瘤缩小为可切除的，患者将于最后一次化疗结束后4-6周内接受根治性手术切除。主要研究终点为缓解率（RR）；次要研究终点包括R0切除率，总生存（OS）和不良事件（AE）。
结果：2008年11月至2015年5月，共入组242例患者，疗效和副反应见下表。
结论：不可切除局部胃癌患者的新辅助治疗，XELOX方案对比EOX组，疗效相似（RR、手术完全切除率和OS），但是毒副反应更轻。
Abstract 4049 Poster Session (Board #41), Sat, 8:00 AM-11:30 AM
II期临床研究探索替吉奥（S-1）联合纳米白蛋白紫杉醇（Nab-PTX）用于转移性胃癌一线治疗
作者：徐瑞华 单位：中山大学附属肿瘤医院
背景：Nab-PTX在胃癌患者中的疗效未知。该研究是第一个探索S-1联合Nab-PTX用于转移性胃癌一线治疗疗效和安全性II期临床研究。
方法：2011-2015年，在中山大学附属肿瘤医院，入组73例有可测量病灶的转移性胃癌，男性45例，女性28例，中位年龄53岁，ECOG PS评分0-2分。治疗方案：口服S-1，剂量根据患者的体表面积（BSA）给予：40 mg （<1.25 m^2）, 50 mg （1.25 ≤BSA <1.50 m^2）和60 mg（≥1.50 m^2）, bid, d1-14 联合Nab-PTX （200-240mg／m^2，d1和d8，iv，30min内），21d一个周期。计划用药4-6个周期直至进展，不可耐受毒性和患者要求终止治疗。主要研究终点：无进展生存期（PFS）；次要研究终点：客观缓解率（ORR）、总生存（OS）和不良事件（AEs）。
结果：疗效总结见下表。
主要的AEs都为轻度，未发生治疗相关性死亡。22例（30.1%）患者发生3-4度AE，其中4度AE患者1例（中性粒细胞减少）。3度AE包括：白细胞减少（13.7%）、中性粒细胞减少（12.3%）、贫血（5.5%）、血小板减少（1.4%）、腹泻（6.8%）、呕吐（2.7%）、口腔炎（1.4%）、周围神经病变（1.4%）、手足综合征（1.4%）。2-6个周期化疗后，7例患者（6例淋巴结转移，1例肝转移）获得了大PR并接受胃和转移灶切除术。30例（41.1%）患者接受了S-1单药维持治疗，中位维持治疗周期为4个周期（Range：1-20）。
结论：S-1联合Nab-PTX用于转移性胃癌一线治疗显示出很好的疗效，安全性，且该方案使用便捷。（临床试验编号：NCT02229058）
Abstract 4051 Poster Session (Board #43), Sat, 8:00 AM-11:30 AM
最佳胃癌D2根治术应该清扫的淋巴结数目探索－来自中国两个中心的2,947例胃癌患者回顾性分析
作者：黄昌明，单位：福建医科大学附属协和医院
背景：尽管目前的指南推荐术后的准确分期需要清扫16个或以上淋巴结，然而，在不同类型的胃癌根治术中，需要清扫的最少淋巴结数目（eLNs）与患者生存的关系仍未明确。
方法：我们回顾性分析了福建医科大学附属协和医院2000年1月至2010年12月接受胃癌D2根治术的2662例患者，随机分为探索集（70％，n＝1863）和验证集（30%，n＝799）。另外纳入了中山医科大学附属肿瘤医院同期接受治疗的285例胃癌患者进行外部验证。基于eLNs和患者预后，我们提出了假定TNM分期（hTNM）。
结果：接受根治性远端胃切除和根治性全胃切除的患者，平均淋巴结清扫数目分别为（26±9.6 和29±10.7, p＜0.01）；假定最优的LNs清扫数目分别为16和21个。与第7版AJCC TNM分期相比，hTNM分期系统有更高的线性趋势，似然比和更低的AIC值；因此，hTNM分期系统显示出更好的预后分层。在2个验证集中显示了相似的结果。
结论：在接受根治性全胃癌切除术（RTG）的患者中，为达到最大的生存获益，至少应该清扫21个淋巴结。在接受RTG治疗的患者，hTNM分期系统可以更加精确的预测预后，这一分期系统临床应用性更佳。
Abstract TPS4136 Poster Session (Board #125b), Sat, 8:00 AM-11:30 AM
随机、多中心、III期临床研究RESOLVE:奥沙利铂联合S-1方案（SOX）围手术期化疗、SOX辅助化疗和奥沙利铂联合卡培他滨（XELOX）辅助化疗，三种治疗模式用于局部晚期胃腺癌接受D2根治术治疗的疗效对比。
作者：季加孚 单位：北京大学肿瘤医院
背景：东西方研究者就局部晚期胃癌的围手术期治疗未达成共识。MAGIC研究证实，3周期ECF方案的围手术期化疗对比单纯手术可以增加13%的5年生存率；然而，ACTS-GC或CLASSIC研究均显示，D2根治术后辅助化疗可以达到相同的生存获益。因此，在前瞻性、随机III期RESOLVE研究中，我们旨在比较SOX围手术期化疗和SOX方案、XELOX方案用于D2根治术后辅助化疗，3种模式的疗效和安全性。
方法：RESOLVE研究（临床试验注册号：NCT01534546）是一个3臂、随机、多中心、开放的III期临床研究。主要研究终点为3年无进展生存率（3yDFS），次要研究终点包括5yOS、R0切除率和安全性。主要入组标准包括：胃或胃食管交界处腺癌，临床分期cT4b／N＋M0或cT4a／N＋M0。入组患者1:1:1随机分配，分层变量为：肿瘤部位、LAUREN分型（弥漫型或肠型）。我们期望SOX围手术期化疗的3yDFS优于XELOX方案辅助化疗，同时SOX方案辅助化疗不劣于XELOX方案，α＝0.05，检验效能为80%；每个治疗组入组人数353例，总共入组1059例。A组和B组患者接受D2根治术后辅助8周期XELOX或SOX方案化疗（XELOX：卡培他滨1000mg／m^2，bid，d1-14，q3w；奥沙利铂130 mg／m^2，d1，q3w；SOX：TS-1:40-60mg bid, d1-14 q3w; 奥沙利铂130 mg／m^2，d1，q3w）。C组接受3周期SOX方案新辅助治疗→D2根治术→5周期辅助SOX方案→3周期S-1单药维持。2012年8月入组了第一例患者。截至2015年12月31日，在中国27家单位，共筛查823例患者，入组769例。截至目前，251例患者正在接受治疗，86例患者死亡。
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