作为乳腺癌领域规模最大、最具影响力的国际性会议，2021年第44届美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）在国内外学者热切期盼下即将重磅来袭！本次会议将以线下及虚拟会议的联合形式于当地时间12月7日~10日召开。届时中、美、日、法等多国乳腺癌领域专家将汇集一堂，以文会友，带来各国多项研究精华，全面覆盖从早期到晚期，从激素受体阳性、HER2阳性到三阴性乳腺癌等多方面的最新治疗信息及其他相关研究进展。近日，2021 SABCS摘要内容正式公布，本期小编为大家整理了部分General Session内容，与君共赏。后续更多精彩内容请继续关注【肿瘤资讯】！
entinostat（I类选择性HDAC抑制剂）q.w.d（1次/周）＋依西美坦用于治疗HR+ABC患者的随机、对照、III期研究：（摘要号：GS1-06）
A randomized control phase III trial of entinostat, a once weekly, class I selective histone deacetylase inhibitor, in combination with exemestane in patients with hormone receptor positive advanced breast cancer
背景：Entinostat是一种新型、强效、每周一次、口服的I类选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂。在之前的II期研究中，entinostat与依西美坦联合治疗显示激素受体（HR）阳性晚期乳腺癌患者的总生存期显著改善。为了验证和进一步证实此HDAC抑制剂联合依西美坦的获益，因此设计了一项随机对照试验，评估在更多的中国HR阳性晚期乳腺癌患者中的疗效和安全性。
方法：在中国的35个中心开展了随机、双盲、安慰剂对照III期试验。入组患者为HR阳性、人表皮生长因子受体-2（HER2）阴性乳腺癌女性患者（年龄≥18岁），患者至少经一种内分泌治疗（转移性或辅助治疗）后复发或进展，且至少有一个可测量病灶，器官功能良好，ECOG体能状态为0-1，血液学和生化参数良好。
患者以2：1随机分配至口服5 mg entinostat或安慰剂，两组均每日口服依西美坦25 mg。根据既往CDK4/6（是vs否）、氟维司群（是vs否）、化疗（是vs否）和是否存在内脏转移（是vs否）对随机化进行分层。主要终点为独立影像学委员会（IRC）评估的无进展生存期（PFS）。对接受至少1次治疗的所有患者中进行疗效和安全性分析。本研究已达到主要终点最终分析所需的事件数量。（NCT03538171）
结果：2019年4月16日至2020年5月13日，入组354例患者，随机分配为entinostat组235例，安慰剂组119例。entinostat组IRC评估的中位PFS为6.32个月（95%CI 5.30-9.11），安慰剂组为3.72个月（95%CI 1.91-5.49）（HR 0.74；95%CI 0.57-0.96；P < 0.001）。entinostat组与安慰剂组相比，最常见的3级或4级不良事件为中性粒细胞减少（103 [43.8%] vs 119 [0.8%]）、血小板减少（20 [8.5%] vs 1 [0.8%]）和白细胞减少（15 [6.4%] vs 0）。entinostat组中的28例（11.9%）和安慰剂组中的11例（9.2%）发生严重不良事件。
结论：在既往内分泌治疗后进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中，与依西美坦单药治疗相比，Entinostat和依西美坦联合治疗显著改善了PFS。Entinostat和依西美坦联合治疗通常可耐受，在这些医疗需求未满足的患者中可提供有意义的临床获益。
III期MONALEESA-2研究亚组分析：不同转移部位的绝经后HR+/HER2-ABC患者一线使用ribociclib联合来曲唑治疗的OS结果（摘要号：GS2-01）
Overall survival subgroup analysis by metastatic site from the phase 3 MONALEESA-2 study of first-line ribociclib + letrozole in postmenopausal patients with advanced HR+/HER2- breast cancer
背景：MONALEESA-2（ML-2）报告了在HR+/HER2-晚期乳腺癌（ABC）绝经后患者中，与安慰剂（PBO）+ LET相比，一线ribociclib（RIB）+ 来曲唑（LET）的总生存期（OS）具有显著性统计学（中位：63.9个月 vs 51.4个月；HR，0.76；95%CI，0.63-0.93；P = .004）获益。因此，了解临床相关亚组患者的OS结局对于改善护理和预后具有重要意义。在此，研究报告了在基线不同转移部位和转移数量的患者中预先设定的探索性OS分析结果。
方法：患者按1：1随机接受一线RIB或PBO联合LET。按基线部位（仅骨[是或否]、肝脏受累[是或否]、肝脏或肺部受累[是或否]）和转移部位数量（< 3或≥3）进行预先设定的探索性OS分析。因为该分析是探索性的，无法检验统计学显著性的意义。
结果：共有668例患者纳入分析。无论基线转移部位和转移数量如何，在所有亚组中均观察到RIB + LET与PBO + LET相比一致的OS改善（表）。在按基线转移部位和转移数量划分的临床相关亚组中，RIB + LET的OS获益大于PBO + LET，包括肝转移、肺转移和≥3处转移部位的患者亚组，即使这些患者的预后通常更差。
表. 不同转移部位及转移数量患者亚组的临床获益
结论：与ML-2意向治疗人群一致，预定探索性分析的结果显示RIB + LET的OS获益，与转移病灶部位和数量无关。
TEXT&SOFT研究结果更新：辅助治疗阶段，绝经前HR+EBC患者使用依西美坦+OFS vs他莫昔芬+OFS（摘要号：GS2-05）
Randomized comparison of adjuvant aromatase inhibitor exemestane （E） +ovarian function suppression （OFS） vs tamoxifen （T） + OFS in premenopausal women with hormone receptor-positive （HR+） early breast cancer （BC）: update of the combined TEXT and SOFT trials
背景：中位随访9年后，TEXT&SOFT更新结果显示，与他莫昔芬（T）+ OFS相比，依西美坦（E）+OFS辅助治疗显著改善了绝经前HR+早期BC女性的无病生存期（DFS）和无远处复发间期（DRFI），但未改善总生存期（OS）（Francis et al NEJM 2018）。鉴于两组的OS率均较高且HR+BC的长期复发风险，继续随访是评估治疗获益的关键。本次报告了计划的更新分析，包括中位随访13年后的数据，截止日期为2021年5月的OS。
方法：TEXT&SOFT研究纳入了2003年11月至2011年4月早期HR+BC的绝经前女性（TEXT研究中意向治疗（ITT）人群2660例，SOFT研究中3047例）。TEXT研究将手术后12周内的患者随机分配至5年E + OFS vs T + OFS；化疗（CT）也是可选的，与OFS同时进行。SOFT研究将患者随机分配至5年E + OFS vs T + OFS vs T单药组，如果未计划化疗，则在手术后12周内，或完成（新）辅助CT后8个月内开始内分泌治疗。两项试验均按是否使用化疗进行分层。对于E + OFS vs T + OFS的联合分析，主要终点为DFS，定义为侵袭性局部、区域、远处复发，对侧BC，继发性恶性肿瘤，死亡。次要终点包括无乳腺癌间期（BCFI）、DRFI和OS。
结果：日期截止时，T + OFS或E + OFS组的4690例患者中发生953例DFS事件和473例死亡。在ITT人群中，E + OFS组患者（n = 2346）的DFS、BCFI和DRFI结局较T + OFS组（n = 2344）持续显著改善，12年DFS为80.5% vs. 75.9%（绝对改善4.6%；HR 0.79；95%CI 0.70-0.90），12年BCFI改善4.1%，12年DRFI改善1.8%。两组的12年OS均极佳，E + OFS组患者为90.1%，T + OFS组患者为89.1%（HR 0.93；95%CI，0.78-1.11）。
根据HER2状态分层，治疗效果存在异质性。因为入组开始时，抗HER2辅助治疗并不标准；583例HER2 + 肿瘤患者中的53%接受了抗HER2靶向治疗。作为高风险特征的示例，以下是按不同试验和化疗分层列出的HER2阴性肿瘤患者以及高病理分级肿瘤患者的12年生存率估计值（表）。在两项试验中，接受化疗的HER2阴性肿瘤患者，与T + OFS相比，E + OFS具有的OS获益。在HER2阴性肿瘤患者中，其他高危亚组也观察到临床相关结局获益：pN1a疾病患者的12年DFS和OS分别改善7.4%和2.7%，肿瘤 > 2 cm的患者分别改善10.6%和4.5%。
表. TEXT&SOFT研究中HER2阴性且接受辅助化疗的患者，12年DFS和OS率
结论：中位随访13年后，与T + OFS相比，辅助E + OFS显示复发风险持续降低，在HER2阴性患者和具有高风险疾病特征的患者中更加如此，例如接受辅助化疗和G3肿瘤。临床专家可以使用这些信息与个体患者讨论E + OFS的潜在获益，从而继续额外随访5年。
DESTINY-Breast03亚组分析：Trastuzumab Deruxtecan（T-DXd，DS8201）vs. 恩美曲妥珠单抗（T-DM1）用于HER2+MBC的随机、III期研究（摘要号：GS3-01）
Trastuzumab deruxtecan （T-DXd; DS-8201a） vs. trastuzumab emtansine （T-DM1） in patients （pts） with HER2+ metastatic breast cancer （mBC）: subgroup analyses from the randomized phase 3 study DESTINY-Breast03
背景：T-DXd是一种HER2靶向抗体-药物偶联物，基于DESTINY-Breast01研究（NCT03248492）获批用于治疗晚期HER2+mBC患者。DESTINY-Breast03（NCT03529110）是一项随机、多中心、开放性、III期研究，在既往接受过曲妥珠单抗和紫杉烷治疗的HER2 +mBC患者中评估T-DXd vs. T-DM1的疗效和安全性。在首次分析中，与T-DM1相比，T-DXd显示PFS有临床意义和统计学显著改善（Corteset al，ESMO 2021）。在这项探索性分析中提供了亚组的疗效和安全性数据，包括稳定脑转移（BM）患者。
方法：患者按1:1随机分配接受5.4 mg/kg T-DXd或3.6 mg/kg T-DM1 Q3W，主要终点为盲态独立中心审查（BICR）确定的无进展生存期（PFS）。根据改良的实体瘤疗效评价标准第1.1版测量BM病灶临床稳定的患者、其他亚组、治疗后进展部位和研究结束后治疗进行分析。
结果：在数据截止时（2021年5月21日），524例患者被随机分配接受T-DXd（n = 261）或T-DM1（n = 263）。T-DXd的PFS（BICR评估）优于T-DM1（HR，0.28；95%CI，0.22-0.37；P = 7.8 × 10-22）；T-DXd组未达到中位PFS（BICR评估）（95%CI，18.5-NE），而T-DM1组为6.8个月（95%CI，5.6-8.2）。对于基线时BM稳定的患者（n = 82），T-DXd组的mPFS为15.0个月（95%CI，12.5-22.2），T-DM1组为3.0个月（95%CI，2.8-5.8）（HR，0.25；95%CI，0.31-0.45）。T-DXd组和T-DM1组的确认ORR分别为79.7%和34.2%。对于基线时BM稳定的患者，T-DXd和T-DM1的ORR分别为67.4%和20.5%。在其他亚组中也观察到一致的PFS和ORR获益（表）。
表. 各个亚组的PFS和ORR分析
在数据截止时，84例（32.2%）T-DXd治疗患者出现疾病进展（PD），而T-DM1治疗患者为155例（58.9%）。在T-DXd组BM稳定的患者中，48.8%的患者（21/43）发生PD。在T-DM1组BM稳定的患者中，69.2%的患者（27/39）发生PD。
T-DXd的安全性特征可控，与其已知的安全性特征相当。27例（10.5%）接受T-DXd治疗的患者和5例（1.9%）接受T-DM1治疗的患者报告了判定的药物相关间质性肺病/肺炎，无4级或5级事件。将提供其他新的安全性数据。
结论：DESTINY-Breast03是首次比较T-DXd与标准二线治疗的随机3期试验，研究达到了主要终点，T-DXd显示出优于T-DM1的PFS，T-DXd的安全性特征可控。在这项探索性分析中，在既往接受过曲妥珠单抗和紫杉烷治疗的HER2 + mBC患者亚组（包括BM患者）中观察到T-DXd 的PFS和ORR获益与既往一致。
KEYNOTE-522：早期高复发风险三阴性乳腺癌新辅助治疗使用帕博利珠单抗或安慰剂联合化疗，辅助治疗阶段继续使用帕博利珠单抗 vs 安慰剂的III期临床研究（摘要号：GS1-01）
KEYNOTE-522: Phase 3 study of pembrolizumab + chemotherapy vs placebo + chemotherapy as neoadjuvant treatment, followed by pembrolizumab vs placebo as adjuvant treatment for early-stage high-risk triple-negative breast cancer (TNBC)
背景：KEYNOTE-522（NCT03036488）是一项在早期TNBC中帕博利珠单抗+化疗对比安慰剂联合化疗作为新辅助治疗及帕博利珠单抗对比安慰剂作为辅助治疗的Ⅲ期研究。先前分析显示，帕博利珠单抗+化疗组无事件生存（EFS）有统计学意义和临床意义的改善。为了评估EFS主要结果的稳健性和一致性，对EFS进行了预先指定的敏感性和亚组分析。
方法：研究入组了未经治疗、无转移，经中心评估确诊的TNBC患者（AJCC分期：T1c N1-2或T2-4 N0-2），按2：1比例进行随机分组。帕博利珠单抗（200mg/Q3W）或安慰剂均联合紫杉醇+卡铂（4周期）+阿霉素或表阿霉素+环磷酰胺（4周期），术后患者接受辅助帕博利珠单抗或安慰剂治疗9周期或至复发或不可耐受的毒性。根据淋巴结状态（+ vs -）、肿瘤大小（T1/T2 vs T3/T4）和卡铂方案（Q3W vs QW）进行分层。主要研究终点是pCR （ypT0/Tis ypN0）和EFS。
对EFS进行了5项预先指定的敏感性分析，其中2项评估了不同审查规则的影响，3项评估了不同事件定义的影响。对EFS的治疗效果在预先指定的患者亚组中进行了检查，这些亚组由淋巴结转移（阳性或阴性）、疾病分期（Ⅱ或Ⅲ）、绝经状态（绝经前或绝经后）、HER2状态（IHC为2+，但IHC为FISH-或0-1+）和LDH（＞ULN或≤ULN）定义。
结果：研究共入组1174例患者，随机进行分配，784例被随机分配到帕博利珠单抗 +化疗组，390例随机分配到安慰剂+化疗组。中位随访时间为39.1个月，2021年3月23日数据截止。在所有5项敏感性分析和评估的每个亚组中，新辅助帕博利珠单抗 +化疗后再进行辅助帕博利珠单抗与单独进行新辅助化疗的获益总体上与最初的EFS结果一致。
表. KEYNOTE-522 EFS敏感性和亚组分析
结论：EFS敏感性分析显示，对于以前未治疗的非转移性TNBC，新辅助帕博利珠单抗+化疗后再辅助帕博利珠单抗具有强大的治疗获益。在广泛选择的患者亚组中，这种获益通常是一致的。
KEYNOTE-355研究最终结果：帕博利珠单抗+化疗vs. 安慰剂+化疗在既往未经治疗的局部复发不可手术或转移性TNBC患者的随机、双盲、III期研究（摘要号：GS1-02）
Final results of KEYNOTE-355: Randomized, double-blind, phase 3 study of pembrolizumab + chemotherapy vs placebo + chemotherapy for previously untreated locally recurrent inoperable or metastatic triple-negative breast cancer
背景：在Ⅲ期KEYNOTE-355研究（NCT02819518）中，与安慰剂+化疗相比，帕博利珠单抗联合化疗（chemo）对既往未经治疗的局部复发、不能手术或出现转移的肿瘤表达PD-L1且CPS≥10的TNBC患者的OS和PFS有统计学意义的改善。在CPS≥1的人群中，治疗组之间没有统计学上的显著差异，而在ITT人群中，由于预先指定的检测策略，没有进行统计学上的显著性检验。在这里，我们将通过附加CPS截断的亚组患者的结果与KEYNOTE-355的主要结果进行比较。
方法：该研究共纳入了847例未经治疗的转移性或初治的局部复发不可手术的mTNBC患者，ECOG评分为0-1分，DFI≥6个月。按照2:1的比例随机分配接受帕博利珠单抗（200mg q3w）+化疗（白蛋白紫杉醇100mg/m2 d1，8，15 q4w，或紫杉醇90mg/m2 d1，8，15 q4w，或吉西他滨1000mg/m2 d1，8 q3w/卡铂AUC= 2 ，d1，8 q3w）或安慰剂+化疗（剂量同研究组），至多给予35周期帕博利珠单抗或安慰剂，直至出现疾病进展或无法耐受的毒性。根据化疗类型（紫杉类vs吉西他滨/卡铂）、PD-L1状态（CPS≥1 vs＜1）和之前（新）辅助治疗化疗方案是否相同（是vs 否）对患者进行分层。主要研究终点是PD-L1阳性患者（CPS≥10和≥1）和所有患者的PFS和总生存（OS）。附加CPS亚组的风险比（HRs）和95%CIs基于未分层Cox模型。
结果：最终数据分析截至时间为2021年6月15日，从随机化到数据截止的中位时间为44个月，CPS 1-9、10-19和≥20个亚组的基线特征一般与ITT人群相似。在初步分析中，OS的HR（95% CI）在CPS≥10亚组为0.73（0.55～0.95），在CPS≥1亚组为0.86（0.72～1.04），在ITT人群为0.89（0.76～1.05）；PFS的HRs（95% CI）在CPS≥10亚组、CPS≥1亚组和ITT人群中分别为0.66（0.50～0.88）、0.75（0.62～0.91）和0.82（0.70～0.98）。表列出了其他CPS亚组的疗效数据。
表. PD-L1 CPS其他亚组患者的疗效
在OS方面，CPS 1-9亚组的结果显示，帕博利珠单抗 +化疗和安慰剂+化疗的疗效相当；然而，CPS 10-19和CPS≥20亚组的结果显示，加入帕博利珠单抗后，治疗效果相似。PFS的结果与OS的结果基本一致。
结论：这些数据结果支持CPS≥10是定义转移性TNBC患者预期从帕博利珠单抗 +化疗中获益的合理临界值。
I期TROPION-PanTumor01研究结果：探索Datopotamab deruxtecan （TROP2靶向抗体偶联药物，ADC）用于治疗HER2-晚期/转移性乳腺癌的疗效及安全性（摘要号：GS1-05）
Datopotamab deruxtecan in advanced/metastatic HER2- breast cancer: Results from the phase 1 TROPION-PanTumor01 study
背景：Datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）是一种抗体药物偶联物，由人源化抗TROP2 IgG1单克隆抗体与有效载荷强效拓扑异构酶I抑制剂通过稳定的四肽可裂解连接子偶联而成。I期TROPION-PanTumor01研究的初步结果表明，Dato-DXd在非小细胞肺癌（NSCLC）患者（Meric-Bernstam，ASCO 2021）和三阴性乳腺癌（TNBC）患者（Bardia，ESMO BC 2021）中具有令人鼓舞的抗肿瘤活性和可管理的安全性特征。此处列出了TNBC队列的更新结果。
方法：TROPION-PanTumor01（NCT03401385）是一项在既往接受过治疗的实体瘤患者中评价Dato-DXd的I期、多中心、开放标签、2个队列研究。根据NSCLC患者的剂量递增结果，研究对于既往接受过标准治疗后复发/进展的转移性TNBC和HR+/HER2-乳腺癌患者中给予Dato-DXd，6 mg/kg，每3周一次，静脉给药。2例TNBC患者在选择6 mg/kg进行剂量扩展前接受了8 mg/kg Dato-DXd。由盲态独立中心审查委员会（BICR）根据RECIST第1.1版评估安全性和疗效，包括客观缓解率（ORR）。
结果：截至数据截止日期2021年4月6日，43例TNBC患者接受了≥1次Dato-DXd，其中27例患者（63%）继续治疗，16例患者（37%）因疾病进展而终止治疗。中位年龄为53岁（范围：32-82岁）。41例患者（95%）既往接受过≥2线治疗；19例患者（44%）既往接受过免疫治疗，7例患者（16%）既往接受过sacituzumab govitecan治疗。中位治疗持续时间为2.8个月（范围：0.7-6.9个月）。中位随访3.9个月（范围：0.3-9.2个月）。
在38例缓解可评价患者中，BICR评估的ORR为39%（15例部分缓解[PR]），其中12例为确认患者，3例为待确认患者。整体疾病控制率为84%（32/38）。12例经证实的PR的中位至缓解时间为1.35个月（1.2-3.2个月）。
安全性方面，在95%和35%的患者中分别观察到因治疗导致的任何等级和≥3级的不良事件（TEAE）；2例事件为4级和0例5级。最常见（≥30%）和≥3级的TEAE包括恶心（58%，0%）、口腔炎（53%，9%）、脱发（35%，N/A）、呕吐（35%，2%）和疲乏（33%，7%）。1例患者发生3级中性粒细胞计数降低；未观察到≥3级腹泻病例。未报告独立委员会判定的治疗相关间质性肺病病例。在5例患者（12%）中观察到严重TEAE；无TEAE与死亡相关。9例患者因口腔炎、疲乏、粘膜炎症、干眼、视网膜渗出和视物模糊（每起TEAE多次计数）降低剂量。3例患者因口腔炎、粘膜炎症、支气管炎和胸部肌肉骨骼疼痛而中断给药。无患者因不良事件中止治疗。
结论：初步结果表明，Dato-DXd在既往接受过治疗的晚期/转移性TNBC患者中表现出有前景的抗肿瘤活性和可管理的安全性特征；需要在乳腺癌患者中进行确证性研究。
一项III期、多中心、随机、安慰剂对照试验OlympiA，BRCA1/2胚系突变及高风险HER2-EBC患者在既往接受过（新）辅助化疗后续贯奥拉帕利辅助治疗的生活质量评估结果（摘要号：GS4-09.）
Quality of life results from OlympiA: A phase III, multicenter, randomized, placebo-controlled trial of adjuvant olaparib after （neo）-adjuvant chemotherapy in patients with germline BRCA1/2 mutations and high-risk HER-2 negative early breast cancer
背景：近期报告了OlympiA试验的主要结果（NEJM，2021），期中分析显示，在中位随访2.5年后，与安慰剂（PL）相比，奥拉帕利治疗1年的侵袭性无病生存期（DFS）获益具有统计学显著性。尽管奥拉帕利组的死亡人数少于PL组，但总生存期（OS）未达到期中分析预先规定的统计学显著性阈值。初始发表内容报告了不良事件特征，其与之前报告的相似，同时研究的次要终点患者报告结局（PRO）—全球健康状况/生活质量（GHQ）评估也与之相似。此处列出了完整的方案规定的PRO分析。
方法：OlympiA随机III期试验（NCT02032823，BIG 6-13，NSABP B-55）评估了完成（新）辅助化疗和局部治疗后1年奥拉帕利治疗对iDFS、DDFS和OS的影响，并在随机化前收集所有合格患者的PRO数据，治疗期间（6个月和12个月）和治疗后（18个月和24个月）验证问卷。
疲乏是主要的PRO终点，研究者使用FACIT-疲乏量表测量，其中有临床意义（CM）的差异为≥3分。次要PRO终点，包括胃肠道（GI）症状（恶心和呕吐[NV]、腹泻）和使用EORTC QLQ-C-30问卷评估的多个生活质量（QOL）领域（CM差异：小5-10分，中等10-20分[Osoba，1998]）。
方案规定的主要PRO假设是，在治疗期间，接受奥拉帕利治疗的患者在6个月和12个月时可能经历更严重的疲劳。次要PRO假设包括：
a）接受奥拉帕利的患者在6个月和12个月时可能经历更严重的GI症状，在24个月时无差异；
b）在18个月和24个月时治疗后疲劳严重程度无差异；
c）根据GHQ评分和其他EORTC QLQ-C30测量，奥拉帕利和安慰剂之间在PRO子研究期间的QOL无差异。
混合模型重复测量分析和比较了主要和次要终点评分。由于从NAC和AC至随机化的时间间隔差异，对新辅助（NAC）和辅助（AC）化疗亚组进行了单独分析，认为双侧p值 < 0.05具有统计学显著性。
结果：在1836例随机化患者中，1751例（NAC：875[奥拉帕利：440，安慰剂：435]，AC：876[奥拉帕利：436，安慰剂：440]）被纳入PRO子研究。奥拉帕利和安慰剂之间的基线QOL和症状评分无差异。6个月（奥拉帕利 vs. 安慰剂：NAC-1.3，95%CI -2.4~-0.2，P = 0.024；AC-1.3，95%CI -2.3~-0.2]，P = 0.017）和12个月（NAC-1.5;95%CI -2.8~-0.2]，P = 0.025；AC-1.3,95%CI -2.4~-0.1，P = 0.027）时，尽管奥拉帕利治疗患者的疲乏严重程度在统计学上显著高于安慰剂治疗患者；但是使用FACIT-疲乏量表评估后，这些差异不符合CM的预定标准。18和24个月时疲劳严重程度无有意义的差异。接受奥拉帕利治疗的患者恶心呕吐症状严重程度比接受安慰剂治疗的患者更高，6个月（NAC：6.0；95%CI 4.0-8.0，P < 0.001，AC：5.3，95%CI 3.4-7.2，P < 0.001）和12个月（NAC：6.3，95%CI 4.4-8.2，P < 0.001，AC：4.5，95%CI 2.8-6.2，P < 0.001）差异较小，18和24个月无差异。一般而言，奥拉帕利和安慰剂在其他症状和QOL量表方面无CM差异，功能随时间改善。
结论：治疗后出现的奥拉帕利不良反应症状增加较少，治疗后消退。（新）辅助化疗后24个月内QOL评分相似且缓慢改善。
MONALEESA-2、3、7研究的固有亚型相关分析：所有研究中ribociclib联合内分泌治疗的HR +/HER2-晚期乳腺癌（ABC）患者的总生存期（OS）（摘要号：GS1-04）
Correlative analysis of overall survival by intrinsic subtype across the MONALEESA-2, -3, and -7 studies of ribociclib + endocrine therapy in patients with HR+/HER2− advanced breast cancer
EMERALD III期研究结果：Elacestrant（口服选择性雌激素受体降解剂，SERD） vs. 由研究者选择内分泌单药治疗用于既往经CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗后进展的ER +/HER2-晚期/转移性乳腺癌患者的疗效及安全性（摘要号：GS2-02）
Elacestrant, an oral selective estrogen receptor degrader （SERD）, vs investigator’s choice of endocrine monotherapy for ER+/HER2- advanced/metastatic breast cancer （mBC） following progression on prior endocrine and CDK4/6 inhibitor therapy: Results of EMERALD phase 3 trial
III期PHOEBE研究OS更新结果：HER2+MBC患者中分别使用吡咯替尼+卡培他滨 vs. 拉帕替尼+卡培他滨治疗的总生存（摘要号：GS3-02）
Updated overall survival （OS） results from the phase 3 PHOEBE trial of pyrotinib versus lapatinib in combination with capecitabine in patients with HER2-positive metastatic breast cancer
PALLAS研究最终结果：5760例HR +/HER2-早期乳腺癌(EBC)患者使用哌柏西利辅助治疗的随机、III期研究（摘要号：GS1-07）
Adjuvant palbociclib in HR+/HER2- early breast cancer: Final results from 5,760 patients in the randomized phase III PALLAS trial
4项随机研究的荟萃结果分析：7030例绝经前、接受卵巢抑制治疗的ER+EBC患者使用芳香化酶抑制(AI) vs. 他莫昔芬治疗（摘要号：GS2-04）
Aromatase inhibitors versus tamoxifen in pre-menopausal women with estrogen receptor positive early-stage breast cancer treated with ovarian suppression: A patient level meta-analysis of 7,030 women in four randomised trials
SWOG S1007研究：在1~3个阳性淋巴结、RS评分≤25的HR+/HER2-乳腺癌患者中进行的3期随机临床研究结果更新（摘要号：GS2-07）
Updated results from a phase 3 randomized clinical trial in participants (pts) with 1-3 positive lymph nodes, hormone receptor-positive (HR+) and HER2-negative breast cancer with recurrence score of 25 or less: SWOG S1007
一项多中心、随机临床研究：1~2个前哨淋巴结转移的T1~T2乳腺癌患者中，比较完全腋窝淋巴结清扫患者vs. 保留腋窝淋巴结患者（摘要号：GS4-05.）
Preservation of axillary lymph nodes compared to complete dissection in T1-T2 breast cancer patients presenting 1-2 metastatic sentinel lymph nodes. A multicenter randomized clinical trial.
SUMMIT研究：奈拉替尼+氟维司群+曲妥珠单抗用于治疗HR+/HER2+MBC患者，以及奈拉替尼+曲妥珠单抗用于治疗TNBC患者的相关最新数据（摘要号：GS4-10）
Neratinib + fulvestrant + trastuzumab for hormone receptor-positive, HER2-mutant metastatic breast cancer and neratinib + trastuzumab for triple-negative disease: Latest updates from the SUMMIT trial
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