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速递 | 像预防传染病一样预防乳腺癌？新型癌症疫苗步入临床

2021年11月01日

来源：药明康德

目前大多数癌症疫苗通过激发人体免疫系统的反应治疗已经在患者体内出现的癌症。近日，美国克利夫兰诊所（Cleveland Clinic）宣布启动一项独特的1期临床试验，将在早期三阴性乳腺癌患者（TNBC）中评估一款预防性癌症疫苗预防癌症复发的作用。该试验的最初目的是确定疫苗在早期三阴性乳腺癌患者中的最大耐受剂量，并观察和优化机体的免疫应答。

三阴性乳腺癌患者占乳腺癌患者的15-20%，在40岁以下的女性中更为多见。由于不表达雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）、或人表皮生长因子受体2（HER2），患者无法接受针对这些受体的靶向疗法的治疗，治疗选择有限。三阴性乳腺癌是最凶险的乳腺癌之一，侵袭性强、易转移、预后极差。转移性患者确诊后的生存期通常不超过20个月，5年生存率不足15%。

图片来源：123RF

这款新型癌症疫苗针对的是一种乳腺特异性泌乳蛋白——α-乳白蛋白。在女性哺乳期停止之后它不会在正常组织中存在，然而发现于大多数三阴性乳腺癌中。疫苗的作用机制是基于激活针对这种“退休”蛋白的免疫反应，提供先发制人的免疫保护，对抗表达α-乳白蛋白的新发乳腺肿瘤。

临床前研究表明，激活针对α-乳白蛋白的免疫反应在小鼠模型中可安全有效地预防乳腺癌。并且，这项研究发现单次接种疫苗不但可以防止小鼠模型中乳腺癌的发生，同时也抑制了已经存在的乳腺癌的生长。相关论文发表在Nature Medicine杂志上。

即将开启的1期临床试验将入组18至24例患者，这些患者在过去三年内已经完成了早期三阴性乳腺癌的治疗，目前处于无癌状态但具有高复发风险。在试验中，受试者将接受三次疫苗接种，每次间隔两周，研究人员将密切监测副作用和免疫应答。试验估计于2022年9月完成。

▲在小鼠模型中，疫苗成功减缓了肿瘤生长（图片来源：参考资料[2]）

研究人员提出，随后的试验将涉及健康、无癌的乳腺癌高危女性，她们自愿接受双侧乳房切除术以降低她们的患癌风险。通常，这些女性携带BRCA1或BRCA2基因突变，因此患三阴性乳腺癌的风险显著提高。

该研究的主要研究者G. Thomas Budd博士表示：“我们希望这项试验将为未来的研究奠定基础，以确定疫苗对这种高度侵袭性乳腺癌类型的有效性。从长远来看，我们希望它成为一种真正的预防性疫苗，接种到健康女性身上，预防她们患上三阴性乳腺癌。”

该疫苗的主要发明者Vincent Tuohy博士补充道：“这种疫苗策略有可能应用于其他肿瘤类型，如卵巢癌和子宫内膜癌。如果成功，这些疫苗有可能改变我们控制成人癌症发病的方式，像儿童接种疫苗那样，延长预期寿命。”

参考资料:

[1] Cleveland Clinic Launches First-of-its-Kind Preventive Breast Cancer Vaccine Study. Retrieved October 26, 2021, from https://newsroom.clevelandclinic.org/2021/10/26/cleveland-clinic-launches-first-of-its-kind-preventive-breast-cancer-vaccine-study/

[2] Jaini, R., et, al. (2010). An autoimmune-mediated strategy for prophylactic breast cancer vaccination. Nature Medicine, 16(7), 799–803. https://doi.org/10.1038/nm.2161

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