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两项最新Meta：VABB堪当乳腺外科“多面手”

2021年12月07日

来源：肿瘤资讯

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真空辅助乳腺活检（VABB）于1995年问世，因其取样量较细针抽吸活检（FNAB）和空芯针活检（CNB）更大，因此广泛应用于乳腺癌的活检诊断（VABB，即Vacuum Assisted Breast Biopsy），以及乳腺良性病变的微创切除（VAE，Vacuum Assisted Excision）。近期2项Meta分析^1,2分别探讨了VABB在诊断（活检）和治疗（切除）中的临床价值。

中国Meta分析：VABB提升乳腺癌精准活检比例

根据全球统计数据，乳腺癌是影响女性健康的主要疾病，早发现、早诊断、早治疗能有效提高乳腺癌患者的治愈率和生存率。准确诊断对乳腺癌患者的后续治疗至关重要，VABB单次穿刺能够定向获得连续、较大的组织样本。通常来说，VABB获得的组织标本体积是CNB的10倍，可以实现更准确的诊断。根据现有文献，VABB诊断的敏感性为85-97%，假阴性率为0-9%^3,4。

四川省人民医院的学者通过检索PubMed、Medline、Embase、Cochrane数据库，共纳入10篇文章，回顾国内外比较研究结果，并进行荟萃分析，评估超声引导下VABB对乳腺病变的诊断和治疗价值¹。

在乳腺癌的活检诊断中，VABB具有较高的敏感性（98%）和特异性（~100%）

如下图所示，VABB诊断乳腺癌的灵敏度范围为0.94-1.00（平均值0.981；95% CI：0.972-0.987）。此外，特异性为0.87-1.00（平均值 0.999；95% CI：0.997-0.999）。

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图1 VABB在乳腺癌诊断中的敏感性和特异性

图2 VABB的汇总工作特性（SROC）曲线

SROC（Summary ROC，集成ROC法）：对同一指标的多个不同试验进行Meta分析，可根据他们的优势比（OR）的权重，用一条ROC曲线表示出来，这条曲线叫做SROC，从中得到该组研究的特异度和灵敏度。

由于VABB具有较高的敏感性和特异性，因此可作为一种检测女性乳腺癌的精确活检方法。

韩国Meta分析：VAE提升低恶性风险良性病变的完全切除率

真空辅助切除（VAE）是指通过VABB进行病变的切除，近年来被广泛用于乳腺疾病的诊断和治疗。2002年美国FDA批准VAE切除良性病变。尽管如此，开放手术切除仍然是切除较大的可触及病变的首选。因此，VAE的适应证和疗效仍然存在争议。

最近韩国一项Meta分析²评估了VAE的有效性与安全性，检索了PubMed和EMABASE数据库中截至2021年9月3日的相关文章，最终纳入26项观察性研究（其中9项中国研究），涉及18,170例患者。

VAE对乳腺良性病变的完全切除率为93.0%，复发率为3.9%

荟萃分析显示VAE完全切除率为0.930（95% CI：0.897-0.954；p<0.001），VAE组的复发率为0.039（95% CI：0.016-0.091；p<0.001）（表1）。

表1 VAE和开放手术对乳腺良性病变的估计完全切除率和复发率

根据肿瘤大小进行亚组分析，3项研究包括按肿瘤大小1.0 cm划分的亚组（图3A）。肿瘤大小<1.0 cm的亚组的估计完全切除率为0.870（95% CI：0.494-0.979；p=0.002），而肿瘤大小>1.0 cm的亚组的估计完全切除率为0.760（95% CI：0.672-0.831；p=0.359）。2项研究包括按1.5 cm肿瘤大小划分的亚组（图3B）。肿瘤大小<1.5 cm的亚组的估计完全切除率为0.966（95% CI：0.924-0.986；p=0.163），而肿瘤大小>1.5 cm的亚组的估计完全切除率为0.900（95% CI：0.830-0.943；p=0.060）。

图3 根据肿瘤大小评估VAE的完全切除率。（A）根据肿瘤大小1 cm；（B）根据肿瘤1.5 cm

图4显示了根据肿瘤大小进行完全切除的优势比（OR）。相比＞1.5 cm的肿瘤，较小的肿瘤（<1.5 cm）完全切除率显著更高（OR，3.162；95% CI：1.757-5.693；p<0.001）。然而，在肿瘤大小为1.0 cm的标准中，较大和较小肿瘤之间没有显著差异（OR，1.829；95% CI：0.369-8.983；p=0.462）。

图4 基于肿瘤大小分组的VAE完全切除的优势比

VAE术后血肿、疼痛和瘀斑发生率均较低，分别为9.2%、8.2%和7.5%

VAE术后血肿的估计发生率为0.092（95% CI：0.067-0.126；p<0.001），而开放切除术后血肿的估计发生率为0.015（95% CI：0.003-0.073；p=0.305）。术后疼痛的估计发生率为0.082（95% CI：0.049-0.134；p<0.001）。术后瘀斑的估计发生率为0.075（95% CI：0.045-0.115；p<0.001）。

VAE治疗乳腺良性病变在完全切除和并发症方面显示出良好的效果。值得注意的是，不同于本文的1.5 cm，超声引导下真空辅助乳腺活检临床实践指南（2021版）⁵中以2 cm为界定，对于≤2 cm的BI-RADS 3类病变，VABB完整切除率接近100%，而对于>2 cm的病变，病变残留的概率与肿物的大小呈正相关。临床中应根据患者及病变特征，选择乳腺良性病变的干预方案。

近年来女性乳腺癌及乳腺良性病变的发生率均不断攀升，VABB可以提高乳腺癌活检的精准性，此外，通过VABB进行大样本切除，即VAE，可以对较小的低恶性良性病变进行完全切除，避免了不必要的开放手术。

参考文献

1. Lu W, Tu L, Xie D, et al. A systematic review and meta-analysis: value of ultrasound-guided vacuum-assisted biopsy in the diagnosis and treatment of breast lesions. Gland Surg. 2021 Oct;10(10):3020-3029. doi: 10.21037/gs-21-611.

2. Yoo H, Kang W, Pyo J, Yoon J. Efficacy and Safety of Vacuum-Assisted Excision for Benign Breast Mass Lesion: A Meta-Analysis. Medicina (Kaunas) . 2021 Nov 17;57(11):1260. doi: 10.3390/medicina57111260.

3. Lowe JB, Balanda KP, Del Mar C, et al. Psychologic distress in women with abnormal findings in mass mammography screening. Cancer. 1999;85:1114-1118.

4. Pisano ED, Fajardo LL, Tsimikas J, et al. Rate of insufficient samples for fine-needle aspiration for nonpalpable breast lesions in a multicenter clinical trial: The Radiologic Diagnostic Oncology Group 5 Study. The RDOG5 investigators. Cancer. 1998;82:679-688.

5. 超声引导下真空辅助乳腺活检临床实践指南（2021 版）

责任编辑：Jo
排版编辑：qin.hu

2022年10月01日

李喜茹

山西省中西医结合医院 | 肿瘤内科

真空辅助乳腺活检（VABB）于1995年问世，因其取样量较细针抽吸活检（FNAB）和空芯针活检（CNB）更大，因此广泛应用于乳腺癌的活检诊断（VABB，即Vacuum Assisted Breast Biopsy），以及乳腺良性病变的微创切除（VAE，

2021年12月07日

刘易婷

延安大学附属医院 | 肿瘤科

学习了，很棒的内容

2021年12月07日

吴耀禄

延安大学附属医院 | 普通外科

乳腺癌的活检诊断（VABB，即Vacuum Assisted Breast Biopsy），以及乳腺良性病变的微创切除（VAE，Vacuum Assisted Excision）