Biotech set for good start to 2021
总体来看，生物技术公司在2020年的表现要好于许多其他行业的公司。尽管在流感大流行之下，生物制药公司仍然筹集了创纪录的资金，达成生物合作协议，推出新药，并努力将对临床试验活动的影响降到最低，同时调动其研发资源来应对COVID-19。事实上，COVID-19疫苗的开发以前所未有的速度发展到临床开发的高级阶段。到2020年底，有649种治疗药物和191种疫苗正在研发当中，其中包括了一些被批准用于治疗和保护患者的药物。
下边的表格列出了生物制药公司在2020年超过10亿美金的交易，不乏大手笔：
数字化：COVID-19下的改变
更多转向digital，包括线上问诊。到去年7月，在美国有超过80%的医生进行了线上对患者的沟通。尤其在疫情开始之初，从3月的9%提高到了4月的39%。其实在中国，除了诊疗，还有大量的医生间沟通和学术教育活动也转向了线上。
因此不出意料，大数据健康方面的投资也提升，2020年上半年相关投资额达到60亿美金，比2019年同期增长了24%，远程医疗成为大赢家。
全球药物研发趋势
新药获批：即便在疫情之下，在2020年美国FDA还是获批了46个新药，略高于2019年的44个批准，但低于2018年59个批准的记录，维持了过去10年的总体上升趋势；自2010年来，firstin class的药物获批增幅维持在8%。然而，考虑到这些产品在大流行之前就进入了审批程序，人们担心2021年的新药审批率可能会下降。
临床研究入组：还是受了影响了，这和疫情下交通的限制有关，许多公司的研究有推迟甚至中止。然而目前看来，没有迹象表明大流行在不久的将来会消退，预计随着试验退出和进一步推迟的宣布，受影响的研究数量将会增加。
新药上市：2019年，在全球范围内，共有46种新产品首发上市，尽管近2/3的产品是由头部制药公司推出的，但只有13种产品来自销量排名前十的公司，2019年全球第一的产品中有25%是公司合作的产物，而2010年这一比例为10%。美国以29个首发新药上市保持了最具吸引力市场的地位，其次是日本，首发上市11次，中国大陆以5次首发上市占据第三位。
肿瘤市场：继续野蛮生长，这一块近年来被认为是最具潜力的方向之一。根据CMR的调研，抗癌药物和免疫调节药物占2015年上市新分子实体的35%，但几乎占医药研发基金的一半（47.6%）。在制药公司pipeline中，获得许可或收购的肿瘤药物的比例从2014年的16%增加到2018年的22%，而获得许可或收购的新生物制药实体的比例在同一时期基本不变，从35%到36%。由此可见肿瘤药物所占比例的提升。
生物技术投资的趋势与挑战
生物制药最大的投资市场在美国公司。尽管美国占全球生物技术公司的53%，2019年这里共吸引了约75%的融资；欧洲有29%的生物技术公司，占有13%的份额；而占该行业18%的亚太地区则占有10%的份额。在全球生物技术风险投资的2/3中，美国生物技术公司在2020年前8个月融资149亿美元，而在2019年和2018年同期分别融资103亿美元和112亿美元。在美国生物技术公司筹集的资金中，加州和马萨诸塞州的生物技术公司几乎占了3/5。
而在亚太地区，中国市场占了大头。事实上，根据德温特世界专利指数™（DWPI）™，自2011年以来，中国大陆已成为以制药为重点的专利申请的领先地区；就授予的专利而言，中国大陆和美国处于同等地位。亚太地区的风险融资主要集中在中国大陆出现的机遇上，中国大陆在过去十年中已成为生物创新的主要中心。下图展示了亚太地区在2020年融资大于100万美金的生物技术公司。
IPO投资创历史新高，投资者对生物技术IPO的兴趣空前高涨。尽管年初有人担心这一流行病及其经济影响可能会使IPO市场脱轨，但生物科技公司通过IPO筹集到了创纪录的资金，其中一些公司是在最近关闭的私募基金的支持下筹集到的。纳斯达克（NASDAQ）在支持生物技术方面有着令人艳羡的业绩记录，而且企业有能力重返市场筹集后续资金，因此它仍然是该行业的首选交易所。
事实上，16家总部位于美国的生物制药公司筹集到了超过2.5亿美元的资金，尽管看起来研发肿瘤相关的企业在纳斯达克上市最容易，但规模最大的两家IPO是由RoyaltyPharma和全球合同研究组织PPD进行的，后者从生物制药企业获得了专利权，进行生物制药临床试验开展工作。
中国的生物技术行业迅猛发展，涌现出一大批高质量的公司，能够获得建立世界级企业所需的大量资金。下图展示了亚太区域生物技术公司在2020年的上市情况，全部来自中国，都是些熟悉的名字。有制药公司，也有疾病检测相关等。
2020年亚太生物技术公司的后续融资，蓬勃发展中。
生物技术公司的收购并购
合并和收购在制药公司的发展战略中扮演着重要角色，在2020年受到了COVID-19的影响。由于不确定这种流行病将扰乱全球经济多久，企业不得不更加保守地管理其资源，这给潜在的交易活动踩下了刹车。
事实上在2020年完成的最大一笔医药公司交易，即AbbVie以630亿美元收购Allergan，是在SARS-CoV-2病毒被确认前几个月完成的。大多数主要交易都是在2020年前几周完成的，到了夏天，潜在交易才出现了温和的上升。
然而，交易决策的战略要务并没有消失。制药公司仍然需要开发新的创新来源，如免疫疗法和细胞疗法；补充pipeline，以弥补许多主要制药公司后期研发的不足；并在地理上进行多样化，以建立更大的全球足迹；或重新调整其投资组合，去掉不再具有战略重要性的资产，同时聚焦核心竞争力。
尽管大型并购——如百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）以740亿美元收购Celgene，武田制药（TakedaPharmaceuticals）以620亿美元收购Shire plc，或AbbVie收购Allergan的交易——占据了头条新闻，但毕竟属于少数而非常规。事实上，大多数并购交易都是所谓的补充交易，涉及制药公司收购与其战略目标一致的药物开发平台和管线。
辉瑞公司（Pfizer）董事长兼首席执行官阿尔伯特•博拉（AlbertBourla）曾对股东表示，在其子公司Upjohn与迈兰合并后，将出现的新公司将倾向于包括早期到中期机会在内的补充机会。虽然此类机会的风险可能更高，但价值创造可能更大，运营中断概率更低。
下边的表格罗列了在2020年生物技术公司间的大型合作：
加速审批促进商业化转型
为了鼓励开发治疗严重疾病的药物，美国食品和药物管理局（FDA）推出了一些项目，以加快患者获得治疗的速度。其中包括：
快速通道（Fast track）：旨在帮助开发和加速审查治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的药物的过程；
突破性治疗（Breakthrough therapy）：旨在加速开发和审查可能比现有治疗有实质性改善的药物；
加速审批（Accelerated approval）：允许针对严重疾病的药物未得到满足的医疗需要批准的基础上替代终点；
优先审查(Priority review)：FDA的目标是在六个月内对申请采取行动。
除了美国，在欧洲和中国的药品监管机构也大大提速，为了患者能够更快的用上新药，皆进行了相关举措，在此就不一一列举。
排版编辑：肿瘤资讯-亚楠
苏公网安备32059002004080号
