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【2020 SGO 】曲妥珠单抗联合紫杉醇/卡铂治疗晚期复发性HER2/Neu+子宫浆液性癌显著延长OS

2020年03月31日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

受新冠疫情影响，本将于2020年3月28~31日在加拿大多伦多举办的2020年第51届美国妇科肿瘤学会（SGO）年会取消。3月28日，SGO官网公布了会议摘要内容。并就某些教育专题举行线上研讨会。在本次SGO大会上，报道了一项Ⅱ期研究，曲妥珠单抗联合紫杉醇/卡铂治疗晚期复发性HER2/Neu+子宫浆液性癌更新的OS结果。

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研究目的

HER2/Neu生长因子受体在子宫浆液性癌（USC）中的表达率为30%。基于多中心、随机Ⅱ期研究的初步结果，曲妥珠单抗（人源化抗HER2/Neu抗体）联合紫杉醇/卡铂已经作为晚期复发性HER2/Neu+ USC的替代标准疗法。本研究报道更新的生存数据。

研究方法

研究入组了原发性III～IV期或复发性HER2/Neu+ 患者。患者随机分配接受紫杉醇/卡铂（对照组）治疗6个周期 ± 静脉曲妥珠单抗（试验组）治疗，直至疾病进展或不可耐受的毒性。主要研究终点为无进展生存（PFS），次要终点包括毒性和总生存（OS）。采用单侧log-rank检测评估两组的生存差异。

研究结果

在58例可评估患者中，共观察到43个进展事件和38个死亡事件（44个PFS事件），患者的中位随访时间为25.9个月（范围0.33～91个月）。在所有患者中，更新的PFS数据提示曲妥珠单抗组更优，对照组和试验组的中位PFS分别为8.0个月 vs 12.9个月（P = 0.005, HR = 0.46, 90% CI 0.28–0.76）。与之类似，在41例原发性Ⅲ～Ⅳ期患者中，对照组和试验组的中位PFS分别为 9.3个月 vs 17.7个月（P = 0.015, HR = 0.44, 90% CI 0.23–0.83）；在17例复发性患者中，对照组和试验组的中位PFS分别为7.0个月vs 9.2个月（P = 0.004, HR = 0.12, 90% CI 0.03–0.48）。在所有患者中，曲妥珠单抗组对比对照组，OS显著更长，对照组和试验组的中位OS分别为24.4个月 vs 29.6个月（P = 0.046, HR = 0.58, 90% CI 0.34–0.99; 图1）。在Ⅲ～Ⅳ期患者中，OS获益更为显著，对照组和试验组的中位OS分别为25.4个月 vs 尚未达到（P = 0.041, HR = 0.49, 90% CI 0.25–0.97）。亚组分析中，未观察到复发性疾病可以从曲妥珠单抗治疗中获得OS获益。安全性分析显示，两组的长期毒性无显著差异。

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图1. 可评估患者中接受和未接受曲妥珠单抗治疗的OS对比

研究结论

在这项Ⅱ期随机研究的更新生存分析中，曲妥珠单抗联合紫杉醇/卡铂治疗晚期/复发性HER2/Neu+ USC可以改善PFS和OS。在更前线治疗的Ⅲ～Ⅳ期患者中，获益更为显著。

参考文献

A.N. Fader, D.M. Roque, E.R. Siegel, et al. Randomized phase II trial of carboplatin-paclitaxel compared to carboplatin-paclitaxel-trastuzumab in advanced or recurrent uterine serous carcinomas that overexpress HER2/Neu (NCT01367002): Updated survival analysis. 2020 SGO, Scientific Plenary, abs 12.

责任编辑：肿瘤资讯-Jelly
排版编辑：肿瘤资讯-Jelly