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【2020 SGO 】曲妥珠单抗联合紫杉醇/卡铂治疗晚期复发性HER2/Neu+子宫浆液性癌显著延长OS

2020年03月31日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

受新冠疫情影响,本将于2020年3月28~31日在加拿大多伦多举办的2020年第51届美国妇科肿瘤学会(SGO)年会取消。3月28日,SGO官网公布了会议摘要内容。并就某些教育专题举行线上研讨会。在本次SGO大会上,报道了一项Ⅱ期研究,曲妥珠单抗联合紫杉醇/卡铂治疗晚期复发性HER2/Neu+子宫浆液性癌更新的OS结果。

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研究目的

HER2/Neu生长因子受体在子宫浆液性癌(USC)中的表达率为30%。基于多中心、随机Ⅱ期研究的初步结果,曲妥珠单抗(人源化抗HER2/Neu抗体)联合紫杉醇/卡铂已经作为晚期复发性HER2/Neu+ USC的替代标准疗法。本研究报道更新的生存数据。

研究方法

研究入组了原发性III~IV期或复发性HER2/Neu+ 患者。患者随机分配接受紫杉醇/卡铂(对照组)治疗6个周期 ± 静脉曲妥珠单抗(试验组)治疗,直至疾病进展或不可耐受的毒性。主要研究终点为无进展生存(PFS),次要终点包括毒性和总生存(OS)。采用单侧log-rank检测评估两组的生存差异。

研究结果

在58例可评估患者中,共观察到43个进展事件和38个死亡事件(44个PFS事件),患者的中位随访时间为25.9个月(范围0.33~91个月)。在所有患者中,更新的PFS数据提示曲妥珠单抗组更优,对照组和试验组的中位PFS分别为8.0个月 vs 12.9个月(P = 0.005, HR = 0.46, 90% CI 0.28–0.76)。与之类似,在41例原发性Ⅲ~Ⅳ期患者中,对照组和试验组的中位PFS分别为 9.3个月 vs 17.7个月(P = 0.015, HR = 0.44, 90% CI 0.23–0.83);在17例复发性患者中,对照组和试验组的中位PFS分别为7.0个月vs 9.2个月(P = 0.004, HR = 0.12, 90% CI 0.03–0.48)。在所有患者中,曲妥珠单抗组对比对照组,OS显著更长,对照组和试验组的中位OS分别为24.4个月 vs 29.6个月(P = 0.046, HR = 0.58, 90% CI 0.34–0.99; 图1)。在Ⅲ~Ⅳ期患者中,OS获益更为显著,对照组和试验组的中位OS分别为25.4个月 vs 尚未达到(P = 0.041, HR = 0.49, 90% CI 0.25–0.97)。亚组分析中,未观察到复发性疾病可以从曲妥珠单抗治疗中获得OS获益。安全性分析显示,两组的长期毒性无显著差异。

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图1. 可评估患者中接受和未接受曲妥珠单抗治疗的OS对比

研究结论

在这项Ⅱ期随机研究的更新生存分析中,曲妥珠单抗联合紫杉醇/卡铂治疗晚期/复发性HER2/Neu+ USC可以改善PFS和OS。在更前线治疗的Ⅲ~Ⅳ期患者中,获益更为显著。

参考文献

A.N. Fader, D.M. Roque, E.R. Siegel, et al. Randomized phase II trial of carboplatin-paclitaxel compared to carboplatin-paclitaxel-trastuzumab in advanced or recurrent uterine serous carcinomas that overexpress HER2/Neu (NCT01367002): Updated survival analysis. 2020 SGO, Scientific Plenary, abs 12.


责任编辑:肿瘤资讯-Jelly
排版编辑:肿瘤资讯-Jelly



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