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【中外对话】Professor Robertson &徐兵河教授：ESMO后乳腺癌治疗模式变化

2016年11月18日

来源：肿瘤资讯

屏幕快照 2016-11-16 上午9.13.40.png 屏幕快照 2016-11-16 上午9.11.01.png

肿瘤资讯：感谢ProfessorRobertson 及徐教授能够接受我们这次采访，我们都知道FALCON研究是今年ESMO会议上一项对乳腺癌来说非常重要的研究结果，这项研究比较了氟维司群与阿那曲唑用于绝经后激素受体阳性晚期乳腺癌的一线内分泌治疗的疗效，今天的第一个问题就是您认为FALCON研究的结果会使氟维司群成为今后临床晚期乳腺癌患者一线内分泌标准治疗方案么？

Robertson教授：作为FALCON研究的主要参与者之一，不能单纯只看FALCON研究还需要看到该研究中具体的数据结果。FALCON研究中氟维司群组与阿那曲唑治疗组相比，提升患者无进展生存期幅度达到了20%，风险比为0.797，接近0.8，因此氟维司群组明显提高了无进展生存期。该无进展生存期的提升幅度以及风险比的数据与当年内分泌AI治疗对比他莫昔芬治疗时的数据相同，所以FALCON研究使乳腺癌治疗效果再进一步，这就像当年AI治疗较他莫昔芬治疗提升了20%的无进展生存期进而战胜他莫昔芬，因此氟维司群进一步的提高治疗效果也将使其成为未来一线内分泌标准治疗。

徐兵河教授：我也同意Robertson教授的观点，晚期乳腺癌的内分泌治疗的进步是一个渐进性的过程，AI药物与上一代TAM药物相比无进展生存期及疾病进展时间提升2至3个月，氟维司群与AI相比又将无进展生存期延长将近3个月。既然当年AI与他莫昔芬的对比试验使AI替代了他莫昔芬成为标准治疗，那么同样氟维司群对比AI获得的获益也会使其成为改变临床实践的一线标准内分泌治疗。

Robertson教授：我需要强调一方面，FALCON研究人群并不代表所有的患者群，我们必须关注其中入组的患者背景。在FALCON试验前还有一项II期临床试验FIRST，也同时显示了氟维司群治疗的获益。现在有一项II期及一项III期临床试验都显示出氟维司群治疗的获益，所以从这个角度上来看，氟维司群替代AI成为一线治疗的证据就更充分了。

徐兵河教授：我也同意这个看法。

肿瘤资讯：FALCON研究入组要求患者既往未接受过任何的内分泌治疗，针对这种筛选后的患者进行了氟维司群与AI治疗头对头对比试验，您认为是否是患者体内充足的ER受体表达保证了氟维司群治疗的阳性结果？

Robertson教授：我认为这有关系，但是我也认为此项试验如此设计也是为了排除其他的干扰因素。这项研究的目的是头对头的研究，因此需避免可能干扰试验的因素，例如既往接受过内分泌的治疗。本项研究的最终目的是筛选最佳的内分泌治疗方法，所以既往从未接受过内分泌治疗的患者才是最佳入组群体。对于既往接受过内分泌治疗后出现病情复发或转移的患者，下一步的内分泌治疗我依然会选择氟维司群。

徐兵河教授：我认为这项研究入组患者选择既往从未接受过内分泌治疗的患者既有好处也有弊端，弊端就是这样的患者很难寻找，因为所有激素受体阳性的患者都接受了辅助内分泌治疗，所以既往未接受内分泌治疗的患者不容易寻找。好处就是这样的患者治疗背景非常干净，如果既往接受过内分泌治疗，那么患者具体使用的内分泌药物的不同、接受内分泌治疗时间长短的区别、副作用表现的不同以及其他因素都会影响两种药物的直接比较。所以该研究选择的都是既往未接受内分泌治疗的患者，来比较两类药物疗效。这样所获得的研究结果是比较可信的。

肿瘤资讯：在临床上，您会推荐什么样的患者接受氟维司群一线治疗？

Robertson教授：氟维司群一线治疗患者群的选择：首先对于从未接受过内分泌的患者推荐其使用氟维司群，因为这是其最好的选择；若患者是接受内分泌治疗作为辅助治疗后出现耐药，那么这部分患者需要停用AI，氟维司群会是适当的替代；如果患者已经结束了五年的AI内分泌治疗进入了间歇期，而在这个间歇期发生病情变化，我们可以再次选择AI，但是并没有像氟维司群500mg这样的临床试验数据支持继续进行AI治疗，所以我会为患者选择最佳的内分泌治疗也就是氟维司群500mg的治疗。所以当500mg氟维司群在美国上市后，所有适于内分泌治疗的患者我都会一线推荐使用氟维司群治疗。

徐兵河教授：我认为氟维司群500mg是内分泌治疗很好的选择，但是临床实践中还需要考虑可能遇到的问题，比如既往辅助治疗接受的是他莫昔芬还是AI，内分泌治疗是敏感型还是耐药型，这些情况都会影响治疗的选择。总体来说，全面比较后氟维司群500mg还是一个更好的选择。所以对于辅助治疗用过AI或其他内分泌治疗后出现复发转移的患者氟维司群是一个很好的选择。

肿瘤资讯：在FALCON试验结果亚组分析中发现，对于基线时未发生内脏转移的这部分患者同时接受氟维司群和阿那曲唑对比显示，氟维司群延长患者无进展生存期达8.5个月，这个数据与靶向药物联合内分泌药物治疗的数据相似，您怎么考虑氟维司群与靶向药物联合治疗这个问题？

Robertson教授：有这种可能，但是我们不知道如何选择适合接受这种联合治疗的人群。至于针对有无内脏转移患者的亚组分析结果，还需要进一步的研究，我们将在圣安东尼奥展示这部分的结果，这是非常有趣的研究，将为我们未来治疗是否需要进行患者筛选提供指导。就目前来说，我将会等待圣安东尼奥进一步的结果出来后才能说有内脏转移与无内脏转移是否是治疗选择的筛选因素，现在并不能确定来说，但是希望在未来的几个月能获得确定的结果。

徐兵河教授：我认为内脏转移患者的治疗选择还要考虑具体的情况，CDK4/6抑制剂联合来曲唑对比单药来曲唑治疗绝经后晚期乳腺癌结果显示无进展生存期PFS从10个月延长至20个月，这个时间的延长对于整个人群来说还是非常明显的。但是这个试验中也看到氟维司群对于非内脏转移符合软组织转移的患者无进展生存期也达到了十几个月这么长的时间。所以在药物选择上要根据具体情况分析决定，两个药物根据不同的人群不同的情况会有不同的选择。CDK4/6抑制剂目前还没有在中国上市，因此如今探讨其在中国人群中的使用还为时尚早，估计需要几年后才能考虑。所以对于中国人群我们的唯一选择就是氟维司群。除非患者可以参加临床试验，但是临床试验的数量是有限的。

肿瘤资讯：谢谢两位教授精彩解答。