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2026 CSCO BC指南晚期三阴性乳腺癌治疗更新要点聚焦

04月11日
来源:肿瘤资讯

万象更新,智慧闪耀。2026年4月10日,备受期待的“2026全国乳腺癌大会”在北京隆重开幕。大会首日下午,中山大学肿瘤防治中心王树森教授对2026年CSCO乳腺癌诊疗指南晚期三阴性乳腺癌治疗的更新要点进行了深入解读。【肿瘤资讯】第一时间对指南更新进行整理,以飨大家。

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王树森


中山大学肿瘤防治中心乳腺癌单病种首席专家
香港大学临床肿瘤学系荣誉教授
教授、主任医师、博士生导师
中国临床肿瘤协会(CSCO)乳腺癌专家委员会副主任委员
中国研究型医院协会乳腺癌专业委员会副主任委员
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常务委员
广东省临床医学学会乳腺癌专委会主任委员
广东省癌症中心乳腺癌诊疗质量控制专家委员会主任委员
广东省胸部肿瘤防治研究会乳腺癌专业委员会主任委员
现在主要从事乳腺癌内科的精准治疗、化疗、内分泌治疗及靶向治疗。
主持国自然重点项目1项、面上项目1项,省科技厅项目3项,获国家科技重大专项资助1项
主编教材《临床肿瘤学(clinical oncology)》,参编教材或专著多部
作为主要执笔人或参与者制定了多项国家级的乳腺癌诊疗相关指南
在国内外期刊以第一作者或通讯作者发表论文多篇, 其中近年以来以第一作者或通讯作者于JAMA、JCO、STTT、CANCER COMMUNICATIONS 等杂志发表SCI论文多篇
作为主要研究者牵头发起多中心临床研究30多项,其中包括I期临床试验6项目,Ⅱ、Ⅲ期大型多中心临床试验多项

晚期三阴性乳腺癌治疗更新要点

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2c.jpgFABULOUS研究评估了氟唑帕利联合或不联合阿帕替尼治疗胚系BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌,联合组中位PFS达11个月,相较化疗延长8个月;单药组中位PFS为6.7个月,相较化疗延长3.7个月。联合或单药组对比标准化疗,显著提高了PFS。此外,氟唑帕利联合阿帕替尼对比氟唑帕利单药,显著提高了BICR评估的PFS。与标准化疗相比,氟唑帕利联合阿帕替尼或氟唑帕利单药治疗均观察到OS获益趋势,尽管从化疗组交叉至氟唑帕利组的比例为39.4%。

2024年12月2日,氟唑帕利已获批增加适应症:氟唑帕利单药或联合甲磺酸阿帕替尼用于新辅助、辅助或转移阶段接受过化疗治疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的人表皮生长因子受体(HER2)阴性转移性乳腺癌成年患者。

与其他亚型的晚期乳腺癌相比,晚期三阴性乳腺癌的预后改善有待提高。戈沙妥珠单抗、芦康沙妥珠单抗、德达博妥单抗等相关研究的进展为患者带来了新的治疗选择。

ASCENT-03研究确立了戈沙妥珠单抗在一线不适合免疫治疗患者中的生存优势,推动ADC一线获益至全人群。在主要分析时,研究结果显示已达主要终点,总生存期尚未成熟。支持戈沙妥珠单抗作为不适合接受PD-(L)1抑制剂的既往未经治疗的转移性三阴性乳腺癌患者的潜在新标准治疗。

芦康沙妥珠单抗是首个获批上市的国产创新TROP2 ADC。2024年11月,国家药品监督管理局(NMPA)正式完全批准注射用芦康沙妥珠单抗(SKB264/sac-TMT)用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。Ⅲ期研究OptiTROP-Breast03评估了芦康沙妥珠单抗对比研究者选择的化疗一线治疗转移性三阴性乳腺癌患者的疗效和安全性,目前尚未公布结果。

此外,TROPION-Breast02验证德达博妥单抗(Dato-DXd)一线治疗获益。目前不同ADC药物联合免疫治疗相关研究也正在积极推进中,不断取得积极的结果。

总 结

化疗虽仍是晚期三阴性乳腺癌的重要选择,但近年来随着ADC以及免疫治疗地位的提升,化疗的地位逐渐下降。氟唑帕利联合阿帕替尼或氟唑帕利单药已经成为具有BRCA胚系突变且PD-L1阴性的晚期三阴性乳腺癌的优先选择。ADC类药物从后线到一线、从单药到联合重塑了晚期三阴性乳腺癌的整体治疗格局。

责任编辑:肿瘤资讯-lcm
排版编辑:肿瘤资讯-lcm
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评论
04月11日
杨雪
西安医学院附属宝鸡医院 | 放疗科
氟唑帕利联合阿帕替尼或氟唑帕利单药已经成为具有BRCA胚系突变且PD-L1阴性的晚期三阴性乳腺癌的优先选择。
04月11日
马坊
漳州市医院 | 大肠外科
海榆&张庆玲等团队创新突破
04月11日
王龙
河北医科大学第四医院(河北省肿瘤医院) | 肿瘤内科
2024年12月2日,氟唑帕利已获批增加适应症:氟唑帕利单药或联合甲磺酸阿帕替尼用于新辅助、辅助或转移阶段接受过化疗治疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的人表皮生长因子受体(HER2)阴性转移性乳腺癌成年患者。