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【2025 ESMO】AI 设计抗肿瘤药物首次临床数据亮眼：Lambic公司，HER2

10月27日

来源：王一树

在初代 AI 生物科技公司的药物频频遇挫、数据不尽人意之后，新一代明星企业的首批成果终于传来更振奋的消息。

HER2治疗已经日益成熟，但对于脑转移还有未被满足的需求。成立于 2019 年的 Iambic，仅用两年就从研究构思推进到人体试验阶段，借助一系列 AI 模型，设计出既能穿透血脑屏障，又能选择性靶向 HER2 而非类似蛋白 EGFR 的分子。

本次ESMO上，Iambic Therapeutics首次公布了其首款药物 IAM1363 的人体试验数据。这款由 AI 设计的 HER2 靶向小分子药物，在多种 HER2 相关肿瘤的 39 名受试者中展现出早期潜力。

在接受 960 毫克及以上剂量治疗的 18 名可评估患者中，28% 实现了部分缓解，意味着肿瘤出现显著缩小。常见副作用为恶心、腹泻、呕吐和疲劳，29% 的受试者报告了 3 级不良事件，有一名接受每日 1560 毫克最高探索剂量的患者因 3 级腹泻停药，目前试验仍在进行中。

这款药物未出现皮疹、肝毒性等传统 HER2 靶向药物常见的脱靶副作用。高选择性药物是否如期减少或消灭这类毒性，将验证其分子设计思路。

尽管数据尚处早期，但前景可期。目前试验已进入剂量优化阶段，正在对两个兼具耐受性和活性的剂量水平进行对比。

这家员工刚过百人的公司，在 AI 生物科技领域已跻身第一梯队。能进入临床阶段的企业寥寥无几，进入临床后还能拿出数据的更少，Iambic 押注这些特性将使其在治疗效果上超越赫赛汀、辉瑞 Tukysa 等现有 HER2 靶向药物。

公司表示2026 年将评估 IAM1363 的单药治疗及联合用药效果，以此聚焦更特定的癌症患者群体，为后续注册试验规划提供依据。

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