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2025 ESMO中国之声 | TALENTop中期分析：T+A治疗后未进展患者进行肝切除术可将中位TTF显著延长至20.4个月

10月14日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

全球瞩目的2025年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO Congress 2025）将于10月17日至21日在德国柏林盛大召开，消化道肿瘤领域多项重磅研究结果揭晓。ESMO官网近日公布了部分研究的摘要内容。多中心、开放标签、随机III期TALENTop研究中期分析结果显示，对于经阿替利珠单抗+贝伐珠单抗（T+A）治疗后获得部分缓解或疾病稳定的局部晚期肝细胞癌（HCC）患者，后续接受肝切除术相比于继续维持原有药物治疗，能够显著延长至治疗失败的时间（中位TTF：20.4个月 vs 11.8个月），并观察到改善总生存期（OS）的积极趋势。

入选环节：Mini Oral session

摘要号：1469MO

英文标题：Liver resection versus continued atezolizumab plus bevacizumab (atezo/bev) in locally advanced hepatocellular carcinoma (HCC) after atezo/bev treatment (TALENTop): A multicenter, open-label, randomized phase III trial

中文标题：对于经阿替利珠单抗+贝伐珠单抗治疗后的局部晚期肝细胞癌患者，比较肝切除术与继续阿替利珠单抗+贝伐珠单抗治疗（TALENTop）：一项多中心、开放标签、随机III期试验

讲者：孙惠川教授（复旦大学附属中山医院）

研究背景

对于经全身治疗后获得缓解的晚期肝细胞癌（HCC）患者，肝切除术的获益仍存在争议。此次我们报告了TALENTop研究（NCT04649489）的中期分析结果，旨在评估在一线接受阿替利珠单抗+贝伐珠单抗治疗后疾病未进展（non-PD）的患者中，接受肝切除术与继续使用阿替利珠单抗+贝伐珠单抗治疗的疗效与安全性。

研究方法

研究纳入了初治的、伴有血管侵犯且无肝外转移（EHS）的HCC患者。患者首先进入诱导治疗阶段，接受3个周期的阿替利珠单抗+贝伐珠单抗和1个周期的阿替利珠单抗治疗。对于达到部分缓解（PR）或疾病稳定（SD）且被评估为适合接受肝切除术的患者，将其按1:1的比例随机分为两组：A组接受肝切除术，术后继续接受为期1年的阿替利珠单抗+贝伐珠单抗治疗；B组则继续使用阿替利珠单抗+贝伐珠单抗治疗，直至失去临床获益或出现不可耐受的毒性。

主要终点是由IRF评估的至治疗失败时间（TTF），定义为在意向治疗人群中，从随机化开始至首次记录到治疗失败（即根据RECIST V1.1标准的局部复发或进展、出现肝外转移或死亡）的时间。次要终点包括总生存期（OS）和安全性。

研究结果

共有489例患者接受了诱导阶段治疗，其中201例患者被随机分入A组（n=101例）或B组（n=100例）。自随机化后的中位随访时间为18.43个月。

结果显示，A组经IRF评估的TTF显著优于B组（事件数：37 vs 59；中位TTF：20.4个月 vs 11.8个月；分层HR: 0.60；95% CI: 0.39~0.91；P= 0.015；预设的双侧α界值为0.0341）。

OS数据尚未成熟（事件数：15 vs 23；HR: 0.67；95% CI: 0.35~1.29）。

A组中发生≥3级与阿替利珠单抗+贝伐珠单抗相关的严重不良事件的患者比例为27.7%，B组为21.0%。≥3级的手术并发症发生率为21.7%。

研究结论

对于初始接受阿替利珠单抗+贝伐珠单抗（T+A）治疗后达到PR或SD且适合手术的局部晚期HCC患者，肝切除术相比于继续阿替利珠单抗+贝伐珠单抗治疗，在统计学上和临床上均带来了显著获益，并且显示出改善OS的趋势。

责任编辑：肿瘤资讯-Marie
排版编辑：肿瘤资讯-as

10月14日

刘敏

濮阳市安阳地区医院 | 肿瘤内科

对于经全身治疗后获得缓解的晚期肝细胞癌（HCC）患者，肝切除术的获益仍存在争议。