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2025 ESMO | CD19/CD22双特异性CAR-T细胞疗法在R/R LBCL患者中展现良好临床应用潜力

10月14日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2025欧洲肿瘤学会年会(ESMO Congress 2025)将于欧洲中部夏令时间10月17日-21日在德国柏林举行。在血液肿瘤Oral专场,来自首都医科大学附属北京同仁医院的王亮教授报告了一项前瞻研究,评估了CD19/CD22双特异性CAR-T细胞(CAR2219)治疗复发/难治性(R/R)大B细胞淋巴瘤(LBCL)患者的疗效和安全性。【肿瘤资讯】特将该研究的主要内容整理如下,以飨读者。

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研究背景及方法

靶向CD 19的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗R/R LBCL疗效显著,但仅有1/3的患者获得持久缓解,且耐药机制复杂。既往研究发现靶向CD22的CAR-T细胞对既往抗CD19 CAR-T细胞治疗失败的患者有效。这项前瞻性研究目的是评价CD19/CD22双特异性CAR-T细胞(CAR 2219)治疗R/R LBCL患者的疗效和安全性。

研究共纳入31例R/R LBCL患者,均接受CAR 2219治疗。 允许进行桥接治疗和维持治疗。 进行3天清淋后,静脉给予CAR 2219(2×106/kg)。主要研究终点是截至CAR-T细胞输注后3个月的最佳总缓解率(ORR)。 次要终点包括最佳完全缓解率(CRR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、不良反应(AE)。

研究结果

研究共纳入了14例男性和17例女性R/R LBCL患者,均接受过中位3线既往治疗。 CAR 2219已成功生产并输注至所有患者。CAR-T细胞输注后中位随访时间为4.2个月,最佳ORR为100%,其中CRR为67.7%,部分缓解(PR)率为32.3%。未达到中位PFS和OS。Kaplan-Meier估计的6个月PFS和OS率分别为83%和87.1%。

关于安全性,最常见的任何级别血液学不良事件(≥25%)包括中性粒细胞减少症(93%)、血小板减少症(77%)和贫血(71%)。 74%的患者发生了细胞因子释放综合征(CRS),无≥3级。免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)发生率为6%,仅1例为3级。

研究结论

CD19/CD22双特异性CAR-T细胞治疗R/R LBCL疗效显著,安全性良好。研究仍在进行中。
 
 

参考文献

1240O - CD19/CD22 bispecific CAR-T cell therapy for relapsed/refractory large B-cell lymphoma: A prospective, single-arm, single-center, phase II clinical trial. https://cslide.ctimeetingtech.com/esmo2025/attendee/confcal/show/session/102


责任编辑:mathilda
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