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【2024 CSCO指南会】卡非佐米3~4药方案是适合移植患者的Ⅰ级推荐方案

05月16日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

为积极推动我国临床肿瘤学事业的发展、提高临床肿瘤医师的临床与科研水平，进一步促进CSCO诊疗指南的制定和推广，2024 CSCO指南大会于4月26日至27日在济南隆重召开。会议由中国临床肿瘤学会(CSCO)和北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联合主办，《CSCO恶性血液病诊疗指南2024》在本次会议正式发布。

多发性骨髓瘤（MM）治疗进展与挑战

MM是血液系统第二大常见恶性肿瘤，约占血液系统恶性肿瘤的10%，占所有癌症的1%。据2018年WHO全球肿瘤调研报告，中国MM发病率低于欧美国家，但呈逐年增高的趋势，且MM发病年龄趋于年轻化，中位发病年龄59岁。

目前，MM的新药层出不穷，如单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、靶向药物和免疫药物等等，使得MM患者的生活有了明显的改善。卡非佐米作为一种新型蛋白酶体抑制剂，其独特的作用机制使其在MM治疗中显示出了卓越的疗效。卡非佐米通过抑制蛋白酶体的活性，阻断了肿瘤细胞的增殖和存活，从而对MM患者产生了显著的治疗效果。

《CSCO恶性血液病诊疗指南2024》MM章节更新要点总结

新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）治疗

在2024 CSCO多发性骨髓瘤诊疗指南中，考虑到国际上的治疗进展和国内新药的可及性，在初治MM的推荐治疗方案中主要有以下两点更新：

一、最大的调整是将卡非佐米纳入适合及不适合移植的一线治疗推荐。以卡非佐米为基础的治疗方案KRD方案，现已被推荐作为适合及不适合移植的MM患者的主要治疗方案之一。

二、CD38单抗艾沙妥昔单抗即将在国内获批上市，其一线三药或者四药方案也已被纳入本版指南推荐。

复发难治多发性骨髓瘤（RRMM）治疗

在复发难治MM治疗方案推荐中主要有以下三点更新：

一、目前已有两款BCMA CAR-T细胞疗法在国内获批上市，本指南也将BCMA CAR-T细胞治疗纳入RRMM治疗的重点推荐方案之一。

二、国产药物埃普奈明（重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体；简称CPT），是全球首个批准上市的DR4/DR5激动剂。以埃普奈明为基础的治疗方案也已被纳入RRMM治疗的指南推荐中。

三、鉴于BCMA×CD3双特异性抗体有望在年内在中国上市，本指南亦将其列为RRMM治疗的二类推荐。

卡非佐米3~4药方案是适合移植患者的I级推荐方案

目前，VRd已成为适合移植患者的“金标准”方案，但高危患者预后仍低于标危，一些患者也因周围神经病变（PN）无法耐受该方案。近期一项Meta分析证明NDMM患者接受KRd方案较VRd，CR率和MRD阴性可获得显著获益，显著改善细胞遗传学高危患者PFS。FORTE研究证明卡非佐米方案（KRd和KCd）诱导可带来高比例深度缓解（≥VGPR为70%和50%），序贯自体造血干细胞移植巩固方案治疗NDMM患者可获得高比例MRD阴性率（62%和56%），4年PFS率分别为69%和56%。此外，两组伴有一个高危细胞遗传学的患者与标危患者的MRD阴性率（KRd方案69% vs 63%；KCd方案53% vs 41%）以及4年PFS率（KRd方案67% vs82%，P=0.11；KCd方案55% vs 62%，P=0.7）无显著性差异，提示卡非佐米方案可克服一个高危细胞遗传学的不良预后。因此，本次《CSCO恶性血液病诊疗指南2024》将KRd等三药方案列为I级推荐。

此外，在KRd方案基础上加入CD38单抗可进一步加深缓解。Ⅲ期ISKIA研究证实Isa-KRD诱导序贯自体造血干细胞移植巩固，患者MRD阴性率可达77%。基于该研究，新增Isa-KRD作为I级推荐。

总结

MM作为一种常见的恶性血液病，其治疗策略的更新是医学界持续关注的焦点。卡非佐米作为一种新型蛋白酶体抑制剂，其在MM治疗中的突破性进展，得益于其独特的作用机制。通过特异性地抑制蛋白酶体活性，卡非佐米能够有效阻断肿瘤细胞的增殖和存活，为患者带来了新的希望。特别是在FORTE研究中，卡非佐米方案（KRd和KCd）展现出的高比例深度缓解和MRD阴性率，以及在4年PFS率上的显著表现，进一步证实了其在MM治疗中的重要价值。

2024年CSCO指南大会的召开，以及《CSCO恶性血液病诊疗指南2024》的发布，标志着我国在MM治疗领域的新进展和新突破。本指南的更新，特别是将卡非佐米3~4药方案作为适合移植患者的Ⅰ级推荐方案，体现了对国际治疗趋势的紧跟和对国内新药可及性的重视。通过将新型蛋白酶体抑制剂卡非佐米纳入一线治疗方案，不仅为患者提供了更多的治疗选择，也有望提高治疗效果和生存质量。此外，BCMA CAR-T细胞疗法、埃普奈明以及BCMA×CD3双特异性抗体的推荐，进一步丰富了RRMM患者的治疗手段，展现了个性化和精准治疗的发展方向。

随着对MM疾病机制理解的深入，治疗策略越来越注重个体化和精准化。例如，针对细胞遗传学高危患者，卡非佐米方案展现出了改善预后的巨大潜力。展望未来，我们有理由相信，随着新药的不断研发和临床应用的深入，MM的治疗将更加精准和个性化。同时，随着治疗手段的不断丰富，患者的生存期和生活质量也将得到显著提升。此外，随着大数据和人工智能技术在医疗领域的应用，未来的治疗决策将更加科学和高效。

参考文献

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[5] Gay F, et al. Blood, 2023, 142(Supplement 1): 4-4.
[6] 《CSCO恶性血液病诊疗指南2024》

责任编辑：肿瘤资讯-mathilda
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