您好,欢迎您

一文速览| 血液学核心期刊文献精选(4月)

2024年05月11日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

随着五一小长假的到来,2024年4月份落下帷幕。那么,在过去的一个月内血液肿瘤领域的各大顶级血液学期刊中有哪些值得重点回顾的研究动态?在此,小编带您一睹为快!

BLOOD

Tisagenlecleucel在成人复发/难治性滤泡淋巴瘤的治疗中能获得持久缓解:ELARA研究结果更新

Tisagenlecleucel已经获批用于复发/难治性成人滤泡淋巴瘤(R/R-FL)的三线及后线治疗,在ELARA研究II期中显示出极其不俗的疗效和安全性。近期,Martin Dreyling教授等在BLOOD期刊上公布了ELARA研究III期的最新结果,共入组97例R/R-FL患者,接受Tisagenlecleucel输注治疗(剂量0.6×108~6×108),允许桥接化疗。通过中位随访29个月后发现:①客观缓解率(ORR)和完全缓解率(CR)分别达到68.1%和86.2% ②中位的无进展生存(mPFS)、缓解持续时间(mDOR)及总体生存(mOS)均未达到,预估的2年PFS、DOR和OS分别为57.4%、66.4%和87.7%,详见下图。③安全性方面,未发现新的不良反应事件及治疗相关死亡。

图片3.png

该研究的III期结果进一步表明,Tisagenlecleucel对于R/R-FL具有高缓解率且疗效较为持久,未发生新的不良反应,安全性可靠。

THE LANCET HAEMATOLOGY 

强化化疗或低强度化疗诱导治疗后,应用减低剂量阿扎胞苷+维奈克拉作为AML维持治疗:一项单中心、单臂II期研究

Alexandre Bazinet教授等开展了一项单臂II期研究,入组35例急性髓细胞白血病(AML)患者,在诱导治疗阶段,其中25例(队列1)患者接受强化化疗,另10例(队列2)患者接受低强度化疗,在达到缓解后均给予减低剂量阿扎胞苷(50mg/m2,静脉或皮下注射,连续5天)+维奈克拉400mg(口服,7或14天)作为维持治疗,主要的研究终点指标为无复发生存(RFS)。中位随访23.3个月,结果显示:①队列1患者的中位RFS尚未达到,队列2的中位RFS为30.3个月, 所有患者的整体2年RFS为65%,其中队列1为71%,队列2为52% ②安全性方面,最常见的3~4级治疗相关不良反应为血小板减少(n=6)、肺部感染(n=4)、白细胞减少(n=4)及中性粒细胞减少(n=3),未出现治疗相关死亡事件。

该研究结果表明,减低剂量阿扎胞苷+维奈克拉作为AML维持治疗方案是可行的。

HAEMATOLOGICA 

Pevonedistat联合阿扎胞苷、维奈克拉在复发/难治AML治疗中的I期研究

阿扎胞苷+维奈克拉在新诊断AML中是应用较为广泛的方案,但原发或继发耐药是其需面临的问题,而 MCL-1过表达被认为是潜在的耐药机制之一,Pevonedistat能通过激活NOXA进而抑制MCL-1。Guru Subramanian Guru Murthy教授等开展了一项研究,纳入16例复发/难治AML患者,联合应用Pevonedistat(d1,d3,d5, 剂量为10, 15或20 mg/m2, 28天为1周期)+阿扎胞苷+维奈克拉,结果显示:①三联方案对于R/R AML患者的客观缓解率(ORR)达到了46.7%,在既往未接受过低甲基化药物/维奈克拉治疗的7例R/R AML患者中,5例(71.4%)达到了完全缓解(CR)②安全性方面,3级或以上的不良反应事件(AEs)主要有中性粒细胞减少(31%)、血小板减少(13%)、粒缺伴发热/贫血/高血压/败血症(均为19%)。

该研究初步表明,Pevonedistat联合阿扎胞苷、维奈克拉在复发/难治AML中有效,安全性可靠。

AMERICAN JOURNAL OF HEMATOLOGY

VIALE-A研究长期随访:维奈克拉+阿扎胞苷在初治AML患者中的应用

基于VIALE-A研究中期结果的OS获益,维奈克拉+阿扎胞苷(VEN-AZA)被批准用于治疗不适合强化化疗的新诊断AML患者。近期,Keith W. Pratz教授等在AJH期刊上更新报道了VIALE-A研究长期随访的结果,入组了431例新诊断AML患者,以2:1比例分配VEN-AZA组(n=286)或安慰剂+阿扎胞苷组(n=145)进行治疗,主要研究终点为总体生存(OS)。

中位随访43.2个月,结果显示: ①VEN-AZA组患者的中位OS为14.7个月,优于安慰剂+阿扎胞苷的9.6个月(HR=0.58, 95% CI:0.47~0.72, p <0.001), 预估的2年OS分别为37.5%(VEN-AZA)vs 16.9%(安慰剂+AZA组),详见下图。 ②安全性方面,两组方案的基本相似,血液学AEs和胃肠道AEs是最为常见的。
 图片4.png该研究结果表明,维奈克拉+阿扎胞苷(VEN-AZA)在新诊断AML患者中的长期疗效是值得肯定的,安全性亦可靠。

参考文献

1. Martin Dreyling, Nathan Hale Fowler, et al. Durable response after tisagenlecleucel in adults with relapsed/refractory follicular lymphoma: ELARA trial update. Blood 2024; 143 (17): 1713-1725.
2. Bazinet, Alexandre et al. Reduced dose azacitidine plus venetoclax as maintenance therapy in acute myeloid leukaemia following intensive or low-intensity induction: a single-centre, single-arm, phase 2 trial. The Lancet Haematology, Volume 11, Issue 4, e287-e298
3. Murthy GSG, Saliba AN, et al. A phase I study of pevonedistat, azacitidine, and venetoclax in patients with relapsed/refractory acute myeloid leukemia. Haematologica; https://doi.org/10.3324/haematol.2024.285014
4. Pratz KW, Jonas BA, Pullarkat V, et al. Long-term follow-up of VIALE-A: Venetoclax and azacitidine in chemotherapy-ineligible untreated acute myeloid leukemia. Am J Hematol. 2024; 99(4): 615-624.

责任编辑:Amiee
排版编辑:Cherry



评论
2024年05月12日
杨世忠
阳泉市肿瘤防治研究所 | 肿瘤内科
减低剂量阿扎胞苷+维奈克拉作为AML维持治疗方案是可行的
2024年05月11日
高阳阳
河北医科大学第四医院(河北省肿瘤医院) | 放疗科
减低剂量阿扎胞苷+维奈克拉作为AML维持治疗方案是可行的
2024年05月11日
王会宇
青岛市城阳区人民医院 | 放疗科
减低剂量阿扎胞苷+维奈克拉作为AML维持治疗方案是可行的。