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加科思glecirasib治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌达到主要研究终点，数据显著优于同类

05月02日

整理：研值圈

ASCO Plenary Series于北京时间5月1日举行，中国医学科学院石远凯教授以口头报告形式发布了KRAS G12C抑制剂glecirasib在中国Ⅱ期注册性临床数据。这项数据将用于glecirasib在中国的新药上市申请。

在数据发布后的线上研讨环节，参与讨论的嘉宾对glecirasib的疗效给出高度评价。美国丹那-法伯癌症研究所（Dana-Farber Cancer Institute）的Julia K. Rotow博士表示，glecirasib和美国FDA批准上市的两款KRAS G12C抑制剂相比，具有更好的疗效和耐受性，患者出现消化道毒性的比例更低。

从有效性来看，在单药二线非小细胞肺癌患者中，确认的客观缓解率（ORR）为47.9%（56/117），其中包括4例患者实现完全缓解（CR），36例患者肿瘤缩小超过50%，疾病控制率为86.3%。

在此项试验中，有4例患者实现CR，目前治疗最长周期的患者已经达一年半的时间，其余CR患者还在治疗当中。此外117例患者中，有36位患者的肿瘤缓解深度超过50%。这说明肿瘤缓解深度足够强。

中位无进展生存期（mPFS）为8.2个月，中位总生存期（mOS）为13.6个月。

中位缓解持续时间（mDoR）数据还未成熟，6个月和12个月的缓解持续时间比例分别为73.6%和56.6%，这一数字说明mDOR将会超过12个月，和其他同类产品相比具有优势。

从安全性数据来看，glecirasib有良好的安全性特征。无5级治疗相关不良事件（TRAE），仅有5%的患者停药。和其他KRAS G12C抑制剂相比，具有良好的消化道安全性特征。

目前虽然还有两大KRAS G12C抑制剂已经获批上市，不过单药客观缓解率在30%~40%，mPFS在6~8个月，因此从临床数据来看，现有疗效和安全性还需要进一步提升，并且要延长患者的治疗时间。

对于KRAS G12C抑制剂的未来，石远凯教授表示，“目前获批的药物都是二线疗法，作为一线疗法需要与其他药物联用。无论是和PD-1、化疗或是SHP2抑制剂联用，都值得期待。但作为一线疗法，联用更应当关注药物的安全性。”

美国丹那-法伯癌症研究所的Julia K. Rotow博士在接受ASCO Daily News采访时表示，gleciraisb具有独特的安全性特征，这可能会为gleciraisb与其他药物联用带来空间，而同靶点的其他产品因毒性重叠而无法轻易与其他药物联用。

目前加科思已经开展KRAS G12C抑制剂与SHP2抑制剂联用试验，有望以两大口服药联用作为一线疗法。

谈及肺癌治疗的未来趋势，石远凯教授表示，肿瘤治疗未来的方向是开发出和化疗药物同等有效且副作用低，并且能维持长期疗效，改善患者生活质量的药物。目前国内仍有很多患者化疗不耐受，因此小分子口服药有很大的临床应用空间。

在中国以外，glecirasib 单药治疗实体瘤的小剂量递增和剂量扩展研究已在美国、欧盟和以色列完成，在胰腺癌和其他肿瘤类型中取得了良好的疗效。此外，一线 glecirasib 加 SHP2 抑制剂（JAB-3312)治疗非小细胞肺癌的Ⅲ期试验已经在中国获批。

责任编辑：Linda
排版编辑：盐盐

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