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【聚焦FL】马军教授为您划重点，《CSCO淋巴瘤诊疗指南2024》中FL有哪些治疗相关重要新推荐？

04月30日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

淋巴瘤作为一组起源于淋巴细胞的恶性疾病，一直是临床肿瘤学领域关注的焦点。这类疾病不仅在全球范围内呈现出不断增加的发病趋势，而且其治疗过程常常复杂多变，对患者的健康和生活质量造成严重影响。随着科技的不断发展和研究的不断深入，淋巴瘤的治疗方法和策略也在不断更新和完善，在这一背景下，临床指南的发布与更新显得尤为重要。近日，中国临床肿瘤学会（CSCO）发布最新版《CSCO淋巴瘤诊疗指南2024》，为临床工作者提供了全面而权威的治疗建议。【肿瘤资讯】将滤泡性淋巴瘤（FL）治疗相关重点内容进行了整理，并特邀哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授进行点评，详情如下。

中国FL患者治疗现状

滤泡性淋巴瘤（FL）是一类起源于滤泡中心B细胞的非霍奇金淋巴瘤（NHL），是最常见的惰性淋巴瘤亚型。我国FL的发病率占B细胞NHL的8%~23%，总体低于欧美地区。FL患者总体预后良好。中国FL工作组开展的大样本多中心研究结果显示，中国FL患者5年无进展生存（PFS）率和总生存（OS）率分别为61%和89%。然而，临床中大多数FL患者均面临着疾病的反复复发。随着复发次数的增加，患者的缓解时间和生存时间也会随之缩短。既往研究发现，约20%FL患者会在接受一线免疫化疗后2年内出现疾病进展（POD24），而其生存率显著下降。因此，如何早期识别并有效治疗这部分患者，成为当前FL治疗中的热点话题之一。

总体而言，基于FL不可治愈和反复复发等特点，如何为患者选择后续治疗方案以延长患者OS是亟待解决的临床难题^[1]。

《CSCO淋巴瘤诊疗指南2024》：R/R FL治疗相关的重要更新^[2]

FL至今仍无法治愈，大部分患者都会面临反复复发。随着众多新药的获批上市，FL的治疗格局发生了显著的变化。此外，最新临床研究成果的不断涌现和治疗技术的持续创新也推动了FL诊疗策略的优化和演进。

《CSCO淋巴瘤诊疗指南》的更新和完善基于大量的循证医学证据，可为临床医生提供全面且针对性更强的治疗建议，以最大程度地延长患者的生存时间，提高患者的生活质量。

复发/难治性（R/R）FL二线、三线或后续治疗

II级推荐：

1、新增泽布替尼+ 奥妥珠单抗治疗方案（2A类）

循证依据：

ROSEWOOD研究是一项开放标签、多中心、II期临床试验，其对比了泽布替尼和奥妥珠单抗联合方案（ZO）与奥妥珠单抗（O）单药在R/R FL患者中的疗效和安全性^[3]。研究的主要终点是由独立中心审查（ICR）评估的总缓解率（ORR），次要终点包括缓解持续时间（DOR）、PFS、OS和安全性。ROSEWOOD研究共纳入217例患者，并按照2：1的比例将患者被随机分配至ZO组（n = 145）和O组（n = 72）治疗。患者的中位既往治疗线数为3。

报告的结果显示，ROSEWOOD研究达到主要终点，ZO组ICR评估的ORR（69% vs 46%，P=0.001）和CR率（39%vs19%，P=0.004）均显著高于O组。两组患者至首次缓解的中位时间均为2.8个月。

中位随访时间20.2个月，ZO组未达到ICR评估的中位缓解持续时间（DOR），O组的中位DOR为14.0个月。相较于O组，ZO组ICR评估的中位PFS显著更长（28.0个月 vs 10.4个月，HR=0.50，P<0.001）。另外，ZO组（77%）的24个月估计OS率在数值上高于O组（71%）。ZO组的至下次治疗时间（TTNT）未达到，而O组的中位TTNT为12.2个月。

在安全性方面，ZO组135（94%）例患者和O组64（90%）例患者发生≥1例次TEAE。ZO组中较为常见（差异> 5%）的任何级别非血液学TEAE包括便秘（13% v 7%）、瘀点（7% v 0%）和带状疱疹感染（6% v 0%）；相比之下，O组发热（11% v 20%）和输液反应（3% v 10%）的发生率更高。两组≥3级中性粒细胞减少（24% v 23%）和贫血（5% v 6%）的发生率相当。总体而言，泽布替尼治疗R/R FL患者的安全性良好^[3]。

图片1.png 图1 ZO组和O组患者DOR、PFS、TTNT和OS情况图片2.png 图2. 《2024年CSCO淋巴瘤诊疗指南》中R/R FL的治疗推荐

大咖点评

马军

主任医师、教授、博士生导师

哈尔滨血液病肿瘤研究所所长
中国临床肿瘤学会（CSCO）监事会监事长
亚洲临床肿瘤学会副主席
中国临床肿瘤学会白血病专家委员会主任委员
国家卫生健康委能力建设与继续教育中心肿瘤学科专家组组长
白血病·淋巴瘤杂志总编辑

马军教授：《CSCO淋巴瘤诊疗指南2024》的更新，不仅是对现有治疗知识体系的一次重要补充，更是对未来临床实践的一次明确指引。在这一版本中，FL的治疗更新尤为引人注目，新增的二线、三线或后续治疗方案，如泽布替尼联合奥妥珠单抗，为R/R FL患者带来了新的希望。

泽布替尼作为一种新型的BTK抑制剂，其单药治疗FL在早期的临床研究中展现出优异的临床活性。我们很欣喜地看到，此次和新一代CD20单抗奥妥珠单抗联合达到协同抗肿瘤的效果，迎来了R/R FL的治疗新突破。

随着循证医学证据的不断积累和临床研究成果的涌现，医学界需要不断更新治疗策略，以应对FL治疗中的挑战，为患者选择更合适的治疗方案，提高治愈率和生存率。

参考文献

1. 徐兵，林志娟. 我如何治疗复发/转化滤泡性淋巴瘤[J]. 中华血液学杂志，2023，44（12）：983-988.
2. 《CSCO淋巴瘤诊疗指南2024》
3. Zinzani， Pier Luigi， et al. "ROSEWOOD: a phase II randomized study of zanubrutinib plus obinutuzumab versus obinutuzumab monotherapy in patients with relapsed or refractory follicular lymphoma." Journal of Clinical Oncology 41.33 （2023）: 5107-5117.

责任编辑：Cherry
排版编辑：guangli