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吴炅教授、张瑾教授、王川教授:不忘初心——曲妥珠单抗原研药二十载辉煌,见证乳腺癌精准治疗的时代变革

2022年07月29日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

众所周知,曲妥珠单抗原研药已于我国上市二十载,其问世显著改变了HER2阳性乳腺癌进展快速的自然病程,并贯穿于HER2阳性乳腺癌从早期到晚期,从单靶到双靶,从辅助治疗、新辅助治疗至晚期一线治疗的全程治疗,为患者带来了优异的临床疗效、出色的安全性和极佳的可及性,持续助力HER2阳性乳腺癌患者实现治愈。在此,【肿瘤资讯】特邀复旦大学附属肿瘤医院吴炅教授倾情寄语,天津医科大学肿瘤医院张瑾教授和福建医科大学附属协和医院王川教授畅谈曲妥珠单抗原研药的全面优势。

复旦大学附属肿瘤医院 吴炅教授寄语视频

倾情寄语:点亮患者治愈之光

吴炅教授:曲妥珠单抗原研药历经二十年风雨,不忘初心,历久弥坚,显著改变了HER2阳性乳腺癌患者的预后,见证了乳腺癌精准治疗的时代变革。未来,愿以曲妥珠单抗为基础的治疗方案继续造福我国更多乳腺癌患者,持续点亮患者的治愈希望。

天津医科大学肿瘤医院 张瑾教授视频

光辉二十载——曲妥珠单抗原研药的临床优效性

张瑾教授:HER2生物靶点的问世,为此类乳腺癌治疗方案给予了明确指引。HER2阳性乳腺癌约占所有浸润性乳腺癌的20%,在既往抗HER2疗法的探索中,我们加深了对此类疾病的认知,抗HER2治疗作为最基本的治疗,在此基础上联合化疗,是HER2阳性乳腺癌的标准治疗方案。在这一过程中,同时也促进了我们对其他分子分型乳腺癌的认识,比如HER2低表达、三阴性以及激素受体阳性乳腺癌。

曲妥珠单抗治疗HER2阳性乳腺癌已经历了二十年的发展历程,显著改善了此类患者的生存获益,包括无病生存期和总生存期的延长。追本溯源,也得益于其优越的安全性。总之,曲妥珠单抗的横空出世对于人类肿瘤的研究和进步具有划时代的意义,在HER2阳性乳腺癌的新辅助、辅助强化治疗,以及晚期乳腺癌的解救治疗都发挥了重要的作用。 

曲妥珠单抗原研药奠定HER2阳性乳腺癌治疗基石地位

张瑾教授:NASBP-31、NCCTG N9831、BCIRG006和HERA等4项大型国际多中心临床研究奠定了曲妥珠单抗辅助治疗HER2阳性乳腺癌的基石地位,使患者无病生存期转化成总生存期。而在晚期乳腺癌领域,随着不同机制的联合方案进一步明确,曲妥珠单抗为基础的联合治疗方案,如加上化疗、内分泌,或小分子TKI,都离不开曲妥珠单抗这一基石类药物。正由于曲妥珠单抗的存在,使HER2阳性乳腺癌相较其他类型的乳腺癌,其DFS、PFS以及OS都有显著的延长。 

曲妥珠单抗原研药纳入国家医保的临床意义

张瑾教授:任何一个好的治疗方案,药物需达到临床可及性。曲妥珠单抗2002年获批进入中国市场,虽然作为抗HER2治疗的基石,从早期到晚期各个阶段有循证医学证据的问世,但进入临床标准流程与医保纳入,还有很长的一段路要走。在2017年首次被纳入国家医保目录以后,曲妥珠单抗可及性极大提高,成为HER2阳性乳腺癌患者从辅助,到晚期解救的标准治疗方法。随着价格的降低,显著减轻了患者经济负担和疾病治疗负担。希望未来有更明确的药物可及性,例如是否再降价或其它剂型的生产,为患者带来更多治疗选择与治愈希望。


福建医科大学附属协和医院 王川教授视频

原研曲妥珠单抗为我国HER2阳性乳腺癌领域带来的临床变革

王川教授:乳腺癌已成为全球和我国发病率最高的恶性肿瘤,其中HER2阳性乳腺癌约占全部乳腺癌的25-30%。既往HER2阳性乳腺癌因侵袭性强、患者生存结局差成为临床中的难题,随着靶向HER2的曲妥珠单抗的问世,HER2阳性乳腺癌患者的预后得到了大幅度提升。

曲妥珠单抗原研药于我国上市二十载以来,在HER2阳性乳腺中的治疗地位可谓历久弥新,发挥着不可替代的关键作用。在这一背景下,对于提高整体HER2阳性乳腺癌治疗预后意义重大。

原研曲妥珠单抗独特的优势及其未来的发展道路

王川教授:曲妥珠单抗原研药走过近二十年的历程,大量经典临床试验已经证实其在HER2阳性早期和晚期乳腺癌中优异的疗效和出色的安全性;随着2017年纳入我国医保,并其后两次进行价格调整,曲妥珠单抗原研药于患者而言也有极佳的可及性。在全球和中国范围内,循证医学证据充分,实践经验充足,价格可负担,安全性可控,给予了患者治疗优解。

未来HER2阳性乳腺癌会有更加便捷的方式治疗,也就是曲妥珠单抗和帕妥珠单抗固定剂量组合皮下制剂(PH FDC SC),该新剂型有显著优势,不仅无需静脉置管,可降低患者感染的风险,而且皮下给药的方式更为简单、便捷。今年年底ESMO ASIA大会也即将公布PH FDC SC在中国人群有效性试验FDChina的分析数据,期待新产品早日在中国上市,惠及更多HER2阳性乳腺癌患者。

总而言之,原研曲妥珠单抗从早期到晚期,显著延长患者OS,奠定了其在HER2阳性乳腺癌治疗中“金标准”的地位,为各个阶段不同患者的治疗带来了治愈希望;此外,随着曲帕双靶固定剂量组合皮下制剂的问世,经典药物的再应用也为抗HER2疗法领域带来了全新变革,相信其持续为HER2阳性乳腺癌患者续写生存辉煌。

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吴炅
主任医师、教授、博士生导师

复旦大学附属肿瘤医院 副院长

药物临床试验机构主任

中国抗癌协会乳腺癌专业委员会主任委员

中国抗癌协会软组织肿瘤专业委员会委员

上海市抗癌协会乳腺癌分会主任委员

上海市医学会肿瘤靶分子专科分会副主任委员

上海市医学会肿瘤学分会委员

               
张瑾
二级教授、博士生导师

天津医科大学肿瘤医院院长助理

中国天津乳腺癌防治研究中心常务副主任

天津医科大学肿瘤医院乳腺肿瘤三科科主任

九三学社中央委员会医药卫生专门委员会副主任

九三学社天津市委员会委员

第四届“国之名医”荣誉称号获得者

欧洲肿瘤学会(ESMO)乳腺癌专家委员会委员

中国抗癌协会乳腺癌专业委员会副主任委员

中国医师协会外科医师分会乳腺癌专家委员会副主任委员

中华医学会肿瘤学分会委员

中华医学会肿瘤学分会恶性肿瘤早诊早治学组副组长

中国女医师协会乳腺癌专家委员会副主任委员

天津市医学会肿瘤分会副主任委员

天津市卫健委外科质控中心副主任

宋庆龄基金会肿瘤医疗及产学研联盟副理事长

国家卫健委肿瘤诊治规范和临床路径专家委员会委员

国家卫健委肿瘤质控乳腺癌专家委员会委员

国家卫健委肿瘤合理用药专家委员会委员

国家卫健委抗肿瘤药物监测专家委员会委员

国家卫健委能力建设和继续教育外科学专家委员会 委员

国家卫健委医院管理研究所乳腺癌研究专家委员会 委员

               
王川
医学博士、主任医师、教授、博士研究生导师

福建医科大学附属协和医院乳腺外科行政主任

中华医学会外科学分会乳腺外科学组委员

中国抗癌协会肿瘤整形外科专业委员会常委

福建省抗癌协会乳腺癌专业委员会副主任委员

福建省医学会外科学分会乳腺外科学组组长

福建省医学会肿瘤学分会副主任委员

福建省预防医学会肿瘤预防和控制专业委员会副主任委员                   

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责任编辑:肿瘤资讯-Hedy
排版编辑:肿瘤资讯-Awa



评论
2022年08月03日
刘海燕
丹东市人民医院 | 肿瘤内科
曲妥珠单抗治疗HER2阳性乳腺癌,显著改善了此类患者的生存获益,包括无病生存期和总生存期的延长
2022年07月30日
李朝强
万荣县人民医院 | 乳腺外科
出色的安全性和极佳的可及性,持续助力HER2阳性乳腺癌患者实现治愈。
2022年07月30日
石常庆
沛县人民医院 | 肿瘤科
见证乳腺癌精准治疗的时代变革