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A +B>L? 阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗VS.乐伐替尼一线治疗不可切除HCC的比较

2022年04月25日
编译:裴裴 
来源:肿瘤资讯

近日发表在cancers上的一篇题为Atezolizumab/Bevacizumab vs.      Lenvatinib as First-Line Therapy for Unresectable Hepatocellular Carcinoma: A Real-World, Multi-Center Study的文章,发布了晚期肝癌患者一线采用阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗 VS. 乐伐替尼这两种方案的效果比较。

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研究背景

肝细胞癌(Hepatocellularcarcinoma, HCC)是世界上发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一,大多数患者诊断时已丧失手术机会,以全身系统治疗为主。乐伐替尼(LENV)阿替利珠单抗/贝伐珠单抗(ATE/BEV)均已被批准作为不可切除HCC的一线治疗方案,还没有研究比较过这两种方案的治疗效果。这是一项来自多中心的回顾性研究,旨在比较LENV和ATE/BEV作为一线方案在治疗不可切除HCC患者中的临床疗效和安全性。

 

纳入标准

筛选一线治疗选择LENV或ATE/BEV的晚期HCC患者纳入研究。口服LENV剂量标准为体重<60 kg 8 mg/天,≥60 kg 12 mg/天。ATE/BEV剂量标准为每3周静脉滴注ATE 1200 mg 和BEV(15mg /kg)。

 

评价方法

根据RECIST 1.1和mRECIST标准,采用肝脏CT或MRI评价放射学疗效。客观缓解率(ORR)定义为获得完全缓解(CR)或部分缓解(PR)的患者比例,疾病控制率(DCR)定义为获得CR(完全缓解)、PR(部分缓解)或疾病稳定(SD)的患者比例。评估各组药物安全性和临床结果(包括OS、PFS)。采用倾向评分(PS)、1:1比率匹配和逆处理概率加权法(IPTW)分析减少混杂因素影响。

 

研究结果

共纳入232例晚期不可切除HCC患者,其中一线治疗采用LENV和ATE/BEV分别为146例86例。表1为两组患者的基线特征。


表1.患者基线特征

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两组患者的治疗反应如表2所示。根据RECIST1.1和mRECIST标准,两组患者CR、ORR和DCR比例相似ATE/BEV组有和无病毒相关HCC患者的ORR分别为35.4%和23.8%,非酒精性脂肪肝(NAFLD)相关HCC患者的ORR仅为10.0%,在LENV组有和无病毒相关HCC患者的ORR分别为31.5%和33.3%,NAFLD相关HCC患者的ORR为36.0%。


表2.治疗期间患者的临床反应

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随访期间,LENV组有53例患者(36.3%)死亡,ATE/BEV组有26例患者(30.2%)死亡,两组中位OS没有显著差异(图1A)。LENV组有84例患者(57.5%)和ATE/BEV组有47例患者(54.7%)出现疾病进展,两组中位PFS没有显著差异。使用PS和IPTW匹配分析,两组OS和PFS均没有显著差异。


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图1两组患者生存分析:(A)总体生存率;(B)无进展生存率


LENV组有103例患者(70.5%)和ATE/BEV组有67例患者(77.9%)发生治疗相关不良事件(表3)。LENV组最常见不良事件为厌食(28.8%)、疲劳(24.7%)和转氨酶(AST)升高(24.0%)。ATE/BEV组最常见的不良事件是高血压(41.9%),其次是AST升高(37.2%)、血小板减少(36.0%)和疲劳(36.0%),两个治疗组均没有直接导致死亡的不良事件。


表3.不良反应

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研究总结

这是第一项比较ATE/BEV和LENV作为一线方案治疗不可切除肝癌的疗效和安全性的研究,该研究结果显示这两种方案的疗效相当。


 

参考文献

Kim, B.K.; Cheon, J.; Kim, H.;et al. Atezolizumab/Bevacizumab vs. Lenvatinib as First-Line Therapy for Unresectable Hepatocellular Carcinoma: A Real-World, Multi-Center Study. Cancers 2022, 14, 1747.

 

责任编辑:肿瘤资讯-Bree
排版编辑:肿瘤资讯-Bree


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评论
2022年05月03日
邵宜
天津医科大学总医院 | 肿瘤内科
结果显示这两种方案的疗效相当。
2022年04月25日
137****8384
阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗VS.乐伐替尼一线治疗不可切除HCC的比较
2022年04月25日
崔艳东
叶县人民医院 | 肿瘤科
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