逆流而上,砥砺前行!新冠疫情的考验抵不住肿瘤学术发展的脚步。由中国临床肿瘤学会(CSCO)北京市希思临床肿瘤学研究基金会联合主办的2022 CSCO指南大会于2022年4月23-24日以线上形式拉开序幕。
大会次日上午,食管癌专场如期而至,各路专家专业解读2022 CSCO食管癌指南更新要点。【肿瘤资讯】带您一览中华学术之美!
食管癌指南更新(外科篇)
讲者:中国医学科学院肿瘤医院 李印教授
一、CSCO诊疗指南推荐等级及证据类别(沿袭2021年)
二、定义类要点
1.可切除的食管或食管胃交界癌:
·T2-T3NO或T2-T3N+:虽然多个或多站淋巴结转移是相对的手术禁忌症,但也应结合年龄和身体状态(PS评分)加以综合考虑。
2.不可切除的食道癌或EGJ癌:
·多站或多个淋巴结转移患者应被认为是不可切除的;尽管淋巴结的情况应该同时与其它因素一起考虑,包括年龄、PS评分和对治疗的反应
三、新辅助治疗更新要点
·在“可切除食管癌的治疗”中“cT1b-cT2N+ or cT3-cT4a any N(胸段食管癌)”的I级推荐增加“优先推荐参加临床研究”及“新辅助化疗联合免疫治疗(卡瑞利珠单抗或帕博利珠单抗)+食管癌切除术(3类)”
四、专家小结
首先,食管癌新辅助治疗首先推荐化疗和放化疗。尽管,术前新辅助免疫治疗和术后辅助治疗尚有很多问题待解,同时食管癌外科手术质量控制会影响临床研究的质量和结局,但基于中国人群食管癌临床分期系统的建立恰逢其时、意义深远。总之,中国学者食管癌的临床研究前景可期、任重道远。
食管癌指南更新(内科篇)
讲者:中国医学科学院肿瘤医院深圳分院 黄镜教授
一、局部晚期食管癌的新辅助治疗更新要点
·基于JCOG 1109 NExT研究的结果,在“可切除食管癌的治疗”中“cT1b-cT2N+ or cT3-cT4a any N(胸段食管癌)”的I级推荐增加新辅助化疗(1A类)
二、转移性/复发食管及食管胃交界部癌的一线治疗更新要点
更新1
·在标题中增加“食管胃交界部癌”,以更准确地反映本指南所包含的肿瘤部位
·增加注释,阐释指南更新原则:
多项PD-1抗体联合化疗对比单纯化疗用于晚期食管和/或食管胃结合部癌一线治疗的3期随机对照临床研究中,对于已报告阳性结果,目已被中国国家药品监督管理局(National Medical Products Admin-istrationNMPA)批准用于晚期食管痛和/或食管胃结合部癌一线治疗的方案列为I级推荐。
对于已在学术期刊或国际会议上报告了阳性结果,但未获NMPA批准的治疗方案--列为II级推荐,因其在国内使用属超适应证用药,不建议常规使用。
更新2
·在“HER-2阴性腺癌”中,将”纳武利尤单抗+奥沙利铂+氟尿嘧啶类(5-FU或卡培他滨)(PD-L1CPS>5,1A类)”列入I级推荐
·将“纳武利尤单抗+奥沙利铂+氟尿嘧啶类(5-FU或卡培他滨)(1A类)”列入II级推荐
·增加注释,阐释上述推荐的原因:
“在CHECKMATE-649研究中,纳武利尤单抗联合化疗对比单纯化疗显著延长了PD-L1 CPS>5的患者的OS和PFS,达到了研究的两项主要终点,对于PD-L1CPS>5的患者,纳武利尤单抗联合化疗作为I类推荐;
在CHECKMATE-649研究中,纳武利尤单抗联合化疗在所有随机人群中也显示出具有显著统计学意义的OS获益,NMPA因此批准纳武利尤单抗联合含氟尿嘧啶和铂类药物的化疗方案用干一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管交界部癌或食腺癌管:综合考虑该研究中CPS<5亚组的生存结果和目前所获批的适应证,在不区分CPS水平的全人群中,该方案列为II级推荐。”
更新3
·在“HER-2阳性腺癌”的“II级推荐”中,基于KEYNOTE-811研究的结果,增加“曲妥珠单抗+帕博利珠单抗+顺铂或奥沙利铂+氟尿嘧啶类(1A类)”
更新4
·在I级推荐中,增加了“安罗替尼+顺铂+紫杉醇(鳞癌)(3A类)”,同时增加了注释c,不推荐有出血风险的患者采用该方案
更新5
在“HER-2阴性腺癌”和“鳞癌”分层中
· 将“帕博利珠单抗+顺铂+氟尿嘧啶类(5-FU或卡培他滨)(1A类)”由II级推荐改为I级推荐:并根据国家药品监督管理局批准的适应症,删除了关于PD-L1表达的限制条件
· 将“卡瑞利珠单抗+顺铂+紫杉醇(1A类)”由II级推荐改为I级推荐
· 在I级推荐中,增加了“纳武利尤单抗+顺铂+氟尿嘧啶(鳞癌)(1A类)”、“纳武利尤单抗+伊匹木单抗(适用于存在化疗禁忌或拒绝化疗,且PD-L1CPS≥1的患者,1A类)”、“特瑞普利单抗+顺铂+紫杉醇(鳞癌)(1A类)”和“信迪利单抗+顺铂+紫杉醇或5-FU(1A类)”
三、转移性/复发食管及食管胃交界部癌的二线治疗更新要点
·增加了“维迪西妥单抗(HER-2阳性腺癌,三线及以上,3类)"
·增加了相应注释:“维迪西妥单抗用于至少接受过2种系统化疗的HER-2过表达局部晚期或转移胃及胃食管交界部癌患者的临床研究虽为2期单臂设计,为3类证据,但考虑到NMPA已批准相应适应征,且该类患者的治疗选择非常有限,因此列为II级推荐。该研究的入组标准中对于HER-2过表达(阳性)的定义为: HER-2免疫组化检查显示2+或3+。”
食管癌指南更新(放疗篇)
讲者:中国医学科学院肿瘤医院深圳分院 王绿化教授
一、可手术食管癌的术前放化疗
更新1
放疗剂量
·将“术前放疗剂量:DT40~50Gy”修改为“40~45Gy”;
·增加“潜在可切除术前转化放疗剂量可以提高到50Gy”;
·删除了“大部分单位采用≥60Gy”。
·根治性放疗剂量方面,增加了“目前两个大型三期研究结果证实,50Gy的疗效和60Gy相似,而60Gy可能带来更多副反应发生,如放射性肺炎”。
二、不可手术食管癌的根治性放化疗
更新2
放疗技术
·删除“建议采用三维适形和调强放疗的精确放疗技术”改为“有条件的单位推荐采用调强放疗技术”。
更新3
免疫的加入
·注释h,不可手术食管癌的同步放化疗联合免疫治疗的相关研究增加“KUNLUN”研究;
·增加“小样本研究初步显示放化疗联合免疫治疗在不可手术食管癌中的安全性及疗效较好”。
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