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1月24日早间资讯 |D+T一线治疗降低不可切除uHCC 22%死亡风险；益生菌可减轻乳腺癌患者化疗相关认知障碍；2022 ASCO GI中国专家壁报精选

2022年01月23日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

今日要点

1.【肝癌】2022 ASCO GI：HIMALAYA III期研究：tremelimumab和durvalumab一线治疗可降低不可切除uHCC患者22% 死亡风险

2.【乳腺癌】Eur J Cancer：益生菌补充剂可减轻乳腺癌患者化疗相关认知障碍

3.【2022 ASCO GI】中国专家壁报精选（结直肠癌篇）

4.【速递】FDA批准FT536用于治疗实体瘤的首创MICAB靶向CAR NK细胞替代方案

1.【肝癌】2022 ASCO GI：HIMALAYA III期研究：tremelimumab和durvalumab一线治疗可降低不可切除uHCC患者22% 死亡风险

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在Ⅱ期uHCC研究中，在durvalumab（抗PD-L1）基础上加用tremelimumab（抗CTLA-4）单次预激剂量显示出令人鼓舞的临床活性和有限的毒性，表明单次暴露于tremelimumab（简称T）足以改善durvalumab（简称D）活性。本项评估了STRIDE（单次T常规间隔D）或D与索拉非尼(S)治疗uHCC的疗效和安全性。

HIMALAYA是一项开放标签、多中心、Ⅲ期研究， STRIDE与S的主要目的是总生存期(OS)。次要目的是D与S的OS非劣效性(NI)（NI界值：1.08）。次要终点包括无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR；RECIST v.1.1)、缓解持续时间(DoR)和安全性。

研究共纳入1171例患者被随机分配到STRIDE(N = 393)、D(N=389)或S(N = 389)组。在数据截止(DCO)时，达到了主要目的：STRIDE与S相比，OS显著改善（HR，0.78；96%CI，0.65～0.92；p = 0.0035）。D达到了OS 至S的目标(HR，0.86；96%CI，0.73～1.03)。STRIDE(20.1%)和D(17.0%)的ORR高于S(5.1%)。未发现新的不良反应。25.8%(STRIDE)、12.9%(D)和36.9%(S)的患者发生3～4级治疗相关不良事件(TRAE)。分别有5.9%(STRIDE)、5.2%(D)和4.5%(S)的患者发生3～4级肝脏TRAE。未发生食管静脉曲张出血的TRAE。导致停药的TRAE发生率分别为8.2%(STRIDE)、4.1%(D)和11.0%(S)。

HIMALAYA是首个大型3期试验，具有多样化、代表性的uHCC人群和广泛的长期随访，以评估单药和联合免疫治疗。D不劣于S，且安全性良好。STRIDE中T + D单次预充剂量联合治疗显示出优于S. STRIDE将是一种拟新型uHCC一线标准治疗。

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2.【乳腺癌】Eur J Cancer：益生菌补充剂可减轻乳腺癌患者化疗相关认知障碍

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化疗相关认知障碍(CRCI)在癌症患者中高发，与不良结局和生活质量相关。迄今为止，CRCI的管理仍然是一个临床挑战。本项研究旨在确定益生菌对CRCI发生的预防作用及潜在机制。

研究者对159例乳腺癌患者进行了一项随机、双盲和安慰剂对照试验(ChiCTR-INQ-17014181)，并在临床前环境中进一步研究了潜在机制。研究结果显示补充益生菌可显著降低CRCI的发生率，改善所有认知功能，改变肠道微生物组成并调节9种血浆代谢物变化。在这些代谢产物中，对薄荷-1,8-二烯-7-醇、亚麻酸酰肉碱和1-氨基环丙烷-1-羧酸与CRCI的发生呈负相关。此外，补充益生菌可增加大鼠血浆对薄荷-1,8-二烯-7-醇。给予外源性对薄荷-1,8-二烯-7-醇可明显减轻化疗引起的大鼠海马长时程增强损伤、突触损伤、氧化应激和胶质细胞活化。

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3.【2022 ASCO GI】中国专家壁报精选（结直肠癌篇）

胃肠道肿瘤界的开年大戏——2022年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO-GI）已于美国东部时间1月20日拉开大幕，历时3天。中国专家主导或参与的研究有多项入选口头报告或壁报展示。【肿瘤资讯】精选结直肠癌领域的中国壁报，与读者分享。

文章内容包括：

替雷利珠单抗单药用于经治局部晚期不可切除/转移性MSI-H/dMMR实体瘤：结直肠癌ORR 39.1%
mXELIRI+贝伐珠单抗一线治疗转移性结直肠癌，疗效有前景且可被良好耐受
HER2-FUSCC-G研究：吡咯替尼联合曲妥珠单抗治疗难治性HER2阳性转移性结直肠癌，RAS野生型患者有获益
真实世界回顾性分析：中国老年转移性结直肠癌患者也可受益于瑞戈非尼联合PD-1抑制剂治疗
SONCAR研究：4个周期的CapOX联合放疗用于局部晚期直肠癌显著增加pCR

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4.【速递】FDA批准FT536用于治疗实体瘤的首创MICAB靶向CAR NK细胞替代方案

自然杀伤（NK）细胞是近年来免疫治疗策略的研究热点，NK细胞激活受体之一是NKG2D，可识别包括MICA和MICB 在内的8种NKG2D配体（NKG2DL）。目前，针对NKG2D-NKG2DL轴的免疫治疗方法正在研究中，通过重塑肿瘤微环境（TME），释放NK细胞和细胞毒性CD8+T细胞的抗肿瘤效应，可为更多的肿瘤患者带来福祉。

2022年1月10日Fate Therapeutics公司宣布美国食品和药品管理局(FDA)已经批准FT536的研究性新药(IND)申请，公司计划启动FT536单药治疗和联合肿瘤靶向性单克隆抗体疗法治疗多种实体瘤适应症的临床研究。

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责任编辑：肿瘤资讯-Shire
排版编辑：肿瘤资讯-小编

1月24日早间资讯 |D+T一线治疗降低不可切除uHCC 22%死亡风险 ；益生菌可减轻乳腺癌患者化疗相关认知障碍；2022 ASCO GI中国专家壁报精选

1月24日早间资讯 |D+T一线治疗降低不可切除uHCC 22%死亡风险；益生菌可减轻乳腺癌患者化疗相关认知障碍；2022 ASCO GI中国专家壁报精选