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【维Talk】地舒单抗获2021版《CSCO前列腺癌诊疗指南》Ⅰ级推荐，为骨转移患者提供更好治疗选择

2021年06月22日

来源：肿瘤资讯

2021年6月18日，2021版《中国临床肿瘤学会（CSCO）前列腺癌诊疗指南》巡讲及热点解析（第四期）线下会议在杭州隆重召开。骨骼是前列腺癌最主要的转移部位，对于前列腺癌骨转移患者，在积极治疗原发病灶的同时，如何预防和治疗骨转移及骨相关事件显得尤为重要。在2021版《CSCO前列腺癌诊疗指南》中，地舒单抗作为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）骨转移患者预防骨相关事件药物，由Ⅱ级推荐上升为Ⅰ级推荐。

会议期间,【肿瘤资讯】特邀浙江大学医学院附属第一医院金百冶教授、山东大学附属山东省肿瘤医院边家盛教授、四川省人民医院邱明星教授和中国科学院大学附属肿瘤医院朱绍兴教授，就前列腺癌骨转移的危害，以及新版指南中地舒单抗治疗地位提升后对临床实践的影响进行交流探讨。

金百冶

外科学博士，主任医师，博士生导师

浙江大学医学院附属第一医院泌尿外科肿瘤中心主任
泌尿外科行政副主任，院长助理
浙江省医学会泌尿外科学分会候任主委
浙江省抗癌协会泌尿生殖系肿瘤专业委员会副主任委员
中国医师协会泌尿外科医师分会委员
中华预防医学会微生态学分会委员
海峡两岸医药卫生交流协会泌尿外科学专业委员会常务委员

边家盛

医学博士、主任医师、研究员

山东大学附属山东省肿瘤医院泌尿外科主任

中国肿瘤医院泌尿肿瘤协作组（UCOG）委员

中国抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专业委员会（CACA-GU）常委

中国临床肿瘤学会（CSCO）前列腺癌专家委员会常委

山东省医学会泌尿外科分会副主任委员

山东省老年医学研究会男科专业委员会副主任委员

《JCO中文版》杂志编委

《医师论坛-当代泌尿外科杂志》常务编委

《微创泌尿外科杂志》编委

朱绍兴

主任医师，教授，医学博士，硕士生导师

中国科学院大学附属肿瘤医院泌尿外科主任
浙江省数理医学会泌尿外科分会主委
中国抗癌协会泌尿男生殖系统肿瘤专委会常委
浙江省抗癌协会泌尿男生殖系统肿瘤专委会常委
浙江省中西医结合泌尿外科学分会常委
浙江省微创外科联盟泌尿系肿瘤专业委员会主委
中华医学会浙江省肿瘤外科学分会委员
《肿瘤学杂志》、《JCO中文版_泌尿系统肿瘤》、《现代泌尿外科杂志》等杂志编委

邱明星

主任医师，硕士研究生导师

四川省人民医院泌尿外科主任，党支部书记
电子科技大学临床医学院泌尿外科教研室主任
四川省卫健委学术与技术带头人
中国中西医结合学会泌尿外科专委会副主任委员
中华医学会泌尿外科分会委员
中国医师协会泌尿外科医师分会委员
四川省医师协会泌尿外科医师分会候任会长
四川省医学会泌尿外科专委会副主任委员、肿瘤学组组长
四川省中西医结合学会泌尿外科专业委员会主任委员
省甲级重点学科（泌尿外科）负责人
NMPA临床药物试验基地负责人

金百冶教授

在复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授带领下，2021版《中国临床肿瘤学会（CSCO）前列腺癌诊疗指南》于近期正式发布，新版指南有助于临床诊疗的规范化，提升临床诊治水平，受到泌尿外科专家同道的一致好评。非常荣幸邀请到边家盛教授、邱明星教授和朱绍兴教授，就新版指南的部分更新内容进行讨论。首先请问边家盛教授，骨骼是前列腺癌最常见的转移部位，骨转移及骨相关事件将给前列腺癌患者带来哪些严重的后果？预防骨转移及骨相关事件有怎样的意义？

边家盛教授：中国前列腺癌发病率逐年升高，同时与欧美国家相比，我国新确诊的前列腺癌患者疾病分期较晚，更多患者初诊时便已经发生转移。骨骼是前列腺癌最常见的转移部位，大约50%的患者初诊时已发生骨转移，在前列腺癌疾病发展的过程中，骨转移的发生风险也相应在增高，在疾病终末阶段，超过90%的患者可能伴有骨转移。骨转移所致的骨痛、病理性骨折及脊髓压迫等骨相关事件会导致患者生活质量严重下降，明显缩短患者生存期，从身体和心理方面，给患者造成严重负担。

地舒单抗是首个RANKL（核因子-κB受体激活剂配体）抑制剂，是真正意义上的骨靶向药，是前列腺癌骨转移非常有效的治疗手段。Ⅲ期临床试验证实，相比唑来膦酸，地舒单抗可显著延缓或预防前列腺癌骨转移及骨相关事件的发生，首次和后续平均骨相关事件发生风险减少18%（P=0.008），首次发生骨相关事件的中位时间延长3.6个月（P=0.008），明显缓解有症状骨转移的发生风险，减轻患者疼痛。对于泌尿外科医生而言，地舒单抗是非常有力的武器，作为泌尿外科医生，我们应当充分应用好地舒单抗等治疗手段，想尽一切办法延长患者生命，提高生活质量。

金百冶教授

边教授的解读使得我们对前列腺癌骨转移有了更深的认识，同时也为患者提供了有用的信息，让他们有更强的信心来战胜疾病。接下来请问朱绍兴教授，您认为前列腺癌骨转移最终的治疗目标是什么？地舒单抗在新版CSCO指南中推荐级别的提升对于临床实践有何意义？如何让临床医生在前列腺癌骨转移的治疗方面更加规范化？

朱绍兴教授：前列腺癌骨转移的最终治疗目标，毫无疑问是延长患者的生存时间和改善患者的生活质量，即让患者活得更长的同时活得更好。在2021版《CSCO前列腺癌诊疗指南》中，地舒单抗作为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）骨转移患者预防骨相关事件药物，由Ⅱ级推荐上升为Ⅰ级推荐，其治疗地位的提升是基于强有力的循证医学证据，以及药物可及性的提高。地舒单抗是全球第一个骨转移靶向药物，能够预防骨相关事件的发生，降低相关并发症对生存期的影响，使患者能够活得更长活得更好。

未来如何让临床医生更加规范化的治疗前列腺癌骨转移，可能涉及到以下几方面：第一，需要CSCO、中国抗癌协会等学术组织，将最新的研究进展、治疗方法纳入到指南或专家共识中；第二，作为临床医生，应当保持不断学习的态度，紧跟时代步伐，对指南、专家共识、新文献等进行学习；第三、希望药企尽可能搭建学术交流的平台，让更多医生及时了解前列腺癌骨转移方面的进展。通过上述途径及各方的努力，才能让临床医生在前列腺癌骨转移治疗方面更加规范化，让患者能够有更多获益。

金百冶教授

地舒单抗是前列腺癌骨转移很好的治疗选择，其不但能够减轻骨转移相关症状，同时对骨转移肿瘤细胞有一定的杀伤，因而能够提高患者的预后。我们希望将这些相关的知识，传递给更广大的临床医生，最终让患者有更好的获益。另一方面，好药还要有好的可及性，让患者用得起，想请问邱明星教授，从药物可及性方面，地舒单抗是否能够让患者用得起？

邱明星教授：前列腺癌、尿路上皮癌、肾癌三大泌尿肿瘤均会发生骨转移，实际上在地舒单抗和镭-223上市前，临床上针对骨转移，更多是针对骨痛或其他的一些治疗，没有实质性的治疗。地舒单抗目前已经有预防实体瘤骨转移及多发性骨髓瘤引起的骨相关事件的适应证，其上市后为前列腺癌骨转移患者带来了生存时间和生活质量的提高，这是其很大的优势。除了适应证，临床医生和患者其实非常关注药物的价格，如果价格太高，即使药物再好患者可能也用不起。目前国家出台了很多政策，例如医保等，很多肿瘤药物已经进入国家医保药品目录，其中便包括地舒单抗。地舒单抗骨巨细胞瘤适应证已经纳入2020年国家医保药品目录，同时在实施医保新价格后，地舒单抗从5298元/支降价至1060元/支，降幅达80%，这是非常亲民的价格，充分为患者考虑，减轻患者经济负担，满足患者的治疗需求。未来希望地舒单抗预防实体瘤骨转移及多发性骨髓瘤引起的骨相关事件也能够尽快纳入医保，从而为更多的患者带来获益。

责任编辑：Zack
排版编辑：DND