首页 > 文章详情

[ASCO2016]3年OS 40%！Pembrolizumab治疗黑色素瘤立功

2016年05月20日

编译：石苔

来源：医脉通肿瘤科

研究详情

据一项1b期研究KEYNOTE-001的长期随访结果，在新诊断和经治的晚期黑色素瘤患者中，40%的患者在开始pembrolizumab治疗后的第三年仍然存活，两组患者的总生存率相似，均为36个月。

基于KEYNOTE-001的数据，Pembrolizumab于2014年9月获批用于晚期黑色素瘤的治疗。其它的临床研究（KEYNOTE-002和KEYNOTE-006）也显示与化疗或伊匹单抗相比，pembrolizumab对晚期黑色素瘤患者具有生存获益。

值得注意的是，根据免疫相关缓解标准，该研究15%的患者经历了完全缓解。在这些患者中，89%的患者仍在缓解中。在2011年之前，当伊匹单抗被批准作为首个用于延长黑色素瘤患者生存的药物时，晚期黑色素瘤患者的中位总生存不足1年。

研究的第一作者Caroline Robert、巴黎Gustave-Roussy研究所血液肿瘤学主任Caroline Robert表示：“晚期黑色素瘤仍然是非常具有挑战性的癌症，这就是获得长期生存获益的这项大型研究如此了不起的原因。这项研究的结果进一步显示了pembrolizumab取得长期获益的潜力。”

重要发现

这项I期研究纳入了655例确诊为晚期黑色素瘤的患者。75%的患者之前接受过其它治疗，包括伊匹单抗。患者每3周接受2或10 mg/kg的pembrolizumab，或每2周10 mg/kg。在试验期间，每三周2 mg/kg的剂量被认定为最佳剂量。患者接受治疗直至疾病进展，出现不可耐受毒性或研究人员做出决定。

接受pembrolizumab治疗的患者的3年总生存率为40%，中位总生存为24.4个月。

基于之前的黑色素瘤治疗，患者的生存率稍有不同。未经治疗的患者的生存率更高一些，为45%。经伊匹单抗治疗和未经该药治疗的患者之间的3年生存率相似（为41%）。Pembrolizumab治疗的平均治疗时间为11.3个月。在达到了完全缓解后，总共有61位（9%）患者停止pembrolizumab治疗，97%的患者在分析时仍处在缓解中。对于停止pembrolizumab治疗后仍保持缓解的患者，停药后的中位缓解时间为10个月或仍未达到。据研究人员表示，尽管基于这项单臂早期研究很难得出确定性结论，但是这些鼓舞人心的数据显示，无论患者之前是否接受过治疗，都可以从pembrolizumab中获益。

总之，pembrolizumab耐受良好，安全性和耐受性与其它大型临床试验中观察到的一致。与治疗相关的最常见的不良事件为疲劳（40%），皮肤发痒（28%），和皮疹（23%），仅有8%的患者由于治疗相关副反应而停药。

责任编辑：Dr.q

文献来源：ASCO2016年会摘要：9503。

尾部banner