您好,欢迎您

【中华骨健康学院之“维Talk”】欧阳取长教授:疗效、安全性和可及性全面兼顾,地舒单抗成为乳腺癌骨转移优选治疗药物

2021年04月27日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

骨是乳腺癌患者最常见的转移部位,骨相关事件的预防和治疗成为乳腺癌骨转移患者的重中之重。随着地舒单抗临床研究数据的出炉和适应证纳入医保,地舒单抗已经成为乳腺癌骨转移患者的优选治疗。【肿瘤资讯】特别邀请到湖南省肿瘤医院的欧阳取长教授深入解读地舒单抗的研究数据,就乳腺癌患者骨转移的规范化治疗做出分享。

               
欧阳取长
主任医师、医学博士、硕士生导师

湖南省肿瘤医院乳腺内科主任
中国临床肿瘤学回(CSCO)乳腺癌专家委员会常委
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会委员
国家抗肿瘤药物临床应用检测专家委员会委员
国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会委员
中国医药教育协会乳腺疾病专业委员会常委
中国研究型医院学会乳腺专业委员会常务委员
中国研究型医院学会精准医学与肿瘤MDT专业委员会乳腺学组副组长
湖南省医学会肿瘤内科学专业委员会主任委员
湖南省医学会肿瘤内科学专业委员会乳腺癌学组组长
湖南省妇幼保健与优生优育协会妇科与乳腺肿瘤防治专业委员会主任委员
湖南省抗癌协会肿瘤化疗专业委员会副主任委员

RANKL抑制剂预防骨相关事件具有多重优势,疗效和安全性已获得临床充分验证

欧阳取长教授:双膦酸盐和地舒单抗都称为骨改良药物。地舒单抗作为核因子κB受体活化因子配体(RANKL)的全人源化单克隆抗体,可以特异性地结合RANKL,抑制破骨细胞活性,同时减少骨吸收,减少由于骨转移引起的骨破坏和骨相关事件的发生。在既往多中心随机双盲3期临床试验中,地舒单抗在乳腺癌、肺癌、前列腺癌以及其它实体瘤中,都能够延缓骨相关事件出现的时间,在提高患者生活质量方面疗效确切。

目前乳腺癌发病率高,在全球范围内已经超过肺癌成为第一大恶性肿瘤。骨转移是乳腺癌最常见的转移部位。与唑来膦酸相比,地舒单抗首次发生骨相关事件的时间延长了18%,而且发生多次骨相关事件的风险降低23%。地舒单抗组的骨转换标志物比唑来膦酸具有显著降低。另外重度疼痛也得到显著推迟,所以患者的生活质量得到明显改善。在疗效方面,和第三代双膦酸盐——唑来膦酸相比,地舒单抗降低了骨相关事件的发生风险,延缓了骨相关事件出现的时间,减少了疼痛的发生,很好地改善了患者的生活质量。

从给药途径来讲,地舒单抗是皮下注射,每4周给药一次,比双膦酸盐给药更方便。另外不良反应方面,由于地舒单抗不经过肾脏代谢,肾功能损害和急性心血管不良反应的发生率低,正常剂量下长期应用安全。所以地舒单抗的疗效、安全性在乳腺癌骨转移患者中已经得到了明确的验证。

伴随医保价格落地实施,骨改良靶向药物可及性大大提高

欧阳取长教授:临床目前使用的骨改良药物包括两类,一类是双膦酸盐很早已经进入临床,另外一类是RANKL单抗地舒单抗,其在2019年5月获批用于治疗不可手术切除的或切除可造成严重功能障碍的骨巨细胞瘤,随后在2020年11月获批预防和治疗实体瘤骨转移和多发性骨髓瘤的骨相关事件适应证。随着地舒单抗骨巨细胞瘤适应证纳入 医保后,地舒单抗将于今年三月正式实施医保新价格,药物价格大幅降低,所以对于实体瘤骨转移患者而言,这样同时兼具了疗效、安全性和可及性的药物,是临床治疗非常好的选择。

骨是乳腺癌患者最常见的转移部位,需要长期治疗。所以长期治疗过程中,价格因素确实是患者面临的非常关键的因素之一。地舒单抗降价后,这样一个疗效突出、安全性得到证实的药物在临床上具有广阔的应用前景,临床医生手中也增加了一个治疗武器,患者也拥有了更好的治疗选择。

在疗效、安全性和可及性三重保障下,地舒单抗将成为乳腺癌骨转移患者的首选推荐

欧阳取长教授:乳腺癌患者一旦发生骨转移,需要及时开始骨保护治疗,而且由于骨转移需要长期规律用药,因此疗效得到验证、安全性良好、具有可及性的药物是临床中骨转移治疗的首选。专家共识和指南推荐的参考因素主要是疗效和安全性,国内指南和共识还要参考药物的可及性,包括价格。所以只要具备了这三个条件,疗效、安全和可及性,就满足了纳入指南共识的最主要条件。地舒单抗作为抑制破骨细胞活性的药物,相比唑来膦酸能够显著延长骨相关事件出现的时间,降低骨相关事件的发生,延缓剧烈疼痛出现的时间,改善患者生活质量,这已经得到了明确的临床验证。

从不良反应来讲,地舒单抗不良事件发生率低,很少引起急性肾血管坏死等不良事件,唑来膦酸常见的流感样症状也很少发生。而且它给药方便,只需皮下注射,不像唑来膦酸需要静脉输注至少15分钟以上。

所以无论是疗效、安全性、可及性,还是用药的便捷程度,地舒单抗对比唑来膦酸都存在优势。从这个角度讲,地舒单抗具有充分理由能够进入专家共识或指南成为首选推荐。在2020版中国乳腺癌骨转移专家共识中,地舒单抗没有明确作为首选治疗推荐主要是基于目前国内现状,但是随着价格的降低和适应证的推广,未来地舒单抗有望一举成为骨转移相关共识或指南中骨改良药物最佳选择,而且临床医生也将会更多地使用这样一种疗效、安全性突出,具有惠民价的骨改良药物。


责任编辑:肿瘤资讯-Jo
排版编辑:肿瘤资讯-YJK



相关阅读
评论
2021年10月23日
杨春梅
东营市人民医院 | 肿瘤内科
只有我的评论无法积分吗?
2021年10月20日
李占林
河北北方学院附属第一医院 | 中医科
地舒单抗降价后,这样一个疗效突出、安全性得到证实的药物在临床上具有广阔的应用前景,临床医生手中也增加了一个治疗武器,患者也拥有了更好的治疗选择
2021年10月19日
李占林
河北北方学院附属第一医院 | 中医科
地舒单抗在乳腺癌、肺癌、前列腺癌以及其它实体瘤中,都能够延缓骨相关事件出现的时间,在提高患者生活质量方面疗效确切。