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2020 ESMO Asia 丨BEACON CRC研究：西妥昔单抗+Encorafenib双药方案治疗伴BRAF V600E突变的mCRC，疗效显著且AEs整体可控

2020年12月01日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

11月20~22日，2020年欧洲肿瘤内科学会亚洲大会（ESMO Asia）以线上虚拟形式举行。来自中国台湾的Chiu C-F教授报告了BEACON CRC研究中双药方案不良反应管理的相关研究进展（摘要号85MO）。

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研究背景

BRAF突变在转移性结直肠癌（mCRC）患者中的发生率高达15%，其中，BRAF V600E突变是预后不良的标志。在BEACON CRC研究中，与当前标准治疗相比，三药方案Encorafenib+Binimetinib+西妥昔单抗与双药方案Encorafenib+西妥昔单抗，均显示出总生存（OS）及客观缓解（OR）的改善[中位OS为9.3个月（三药）和9.3个月（双药）vs 5.9个月（对照组）；ORR：27%（三药），20%（双药）vs 2%（对照组）；均P＜0.0001]，见下图。本研究主要聚焦研究中双药方案组中常见不良反应（AEs）的最优管理。

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研究方法

BEACON CRC研究是一项随机、3臂、Ⅲ期研究，旨在评估三药（n=224）或双药（n=220）方案 vs 研究者选择的伊立替康/FOLFIRI联合西妥昔单抗（n=221）在伴BRAF V600E突变的mCRC患者的应用。基于4.03版的NCICTCAE标准评估AEs的发生率和严重性。本研究中纳入双药组患者216例、对照组患者193例。

研究结果

在双药组，最常见的任何级别的AEs为腹泻（38%）、恶心（38%）、疲乏（33%）、食欲减退（31%），见下表。

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最常见的皮肤相关、任何级别AEs为痤疮皮炎（30%）、皮疹（15%）、皮肤干燥（13%）、瘙痒（11%），见下表。

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57%的患者发生≥3级AEs（对照组64%），其中最常见的是贫血（6%）、肠梗阻（5%）、疲乏（4%）、乏力（4%）、腹痛（3%）。常见实验室异常包括低血红蛋白（任何级别为39%，3~4级为6%），高肌酐（任何级别为54%，3~4级为3%）。BRAF抑制剂相关的、任何级别的关节痛与肌肉痛发生率分别为23%和15%，见下表。

图片5.png 在两种试验药物中药物减量的发生率＜1%，无患者两药均停用。主要因发生AE而停用任何药物的患者占12%（对照组17%）。

研究结论

在BEACON研究中，相比BRAF V600E突变的mCRC的标准治疗方案，Encorafenib+西妥昔单抗双药联合方案显著提高OS和OR，且治疗相关AEs整体可控、可逆，与停止治疗关系不显著。

参考文献

Chiu C-F, Yeh Y-M ,Yeh K-H et al. Management of adverse events associated with encorafenib plus cetuximab in patients with BRAF V600E mutant metastatic colorectal cancer (BEACON CRC Study). 2020 ESMO Asia,85MO.

责任编辑：肿瘤资讯-Yoly
排版编辑：肿瘤资讯-Yoly

2020年12月02日

程曦

浙江大学医学院附属邵逸夫医院 | 肿瘤内科

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2020年12月02日

查娜

赤峰学院附属医院 | 肿瘤内科

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2020年12月02日

袁素娟

复旦大学附属金山医院 | 肿瘤科

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