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VELIA研究:卵巢癌一线veliparib联合化疗以及veliparib维持治疗的安全性分析

2020年03月31日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

受新冠疫情影响,原拟于2020年3月28~31日在加拿大多伦多举办的2020年第51届美国妇科肿瘤学会(SGO)年会线下会议取消。3月28日,SGO官网公布了会议摘要。Ⅲ期VELIA 研究报告了进一步分析的结果,显示常见不良事件发生率在整体人群、BRCA突变(BRCAm)和同源重组缺陷(HRD)患者中大致相当,DNA修复缺陷并不增加治疗毒性。

研究目的

Ⅲ期VELIA 研究证实,在新诊断的Ⅲ~Ⅳ期高级别浆液性卵巢癌、输卵管癌和腹膜癌患者中,与卡铂/紫杉醇化疗相比,采用veliparib联合卡铂/紫杉醇化疗以及veliparib单药维持治疗可显著改善无进展生存。据推测,DNA修复缺陷不但可能增加患者对PARP抑制的治疗反应,而且也可能使BRCA突变(BRCAm)或同源重组缺陷(HRD)肿瘤患者对治疗相关毒性更敏感。

研究方法

招募的患者无需考虑生物标记物状态,随机分入3个治疗组,这项分析仅限于随机分入卡铂/紫杉醇+veliparib然后veliparib维持治疗的患者。患者接受6周期(21天1周期)卡铂(AUC 6)和紫杉醇(175 mg/m2 q3w或80 mg/m2/周)治疗,Veliparib连续应用,与卡铂/紫杉醇联合时剂量为150 mg BID口服,单独应用时300 mg BID,如可耐受则增至400 mg BID,使用30个周期。接受≥1个剂量研究药物的患者均纳入安全性分析。卡铂/紫杉醇+veliparib然后veliparib维持治疗组患者的不良事件分析在整个患者群体以及BRCAm和HRD患者亚群中进行。

研究结果

整个治疗期间(联合化疗和维持治疗),2~4级非血液学不良事件主要是胃肠道症状。超过1/3的患者发生3~4级血液学不良事件,主要包括中性粒细胞减少和贫血。常见不良事件的发生频率在整体人群、BRCAm和HRD患者亚群中大致相当,导致药物剂量减少的不良事件频率也相似。在整体人群中,所有级别的中性粒细胞减少、贫血、血小板减少和恶心的发病率从7~9周期到10~12周期(从7周期开始进入单药维持)期间大幅下降。见下表。0006.png

 研究结论

VELIA研究中,不良事件发生率在整体患者群体和生物标记物阳性患者亚群中相似。

参考文献

E.M. Swisher, R.L. Coleman, M.A. Bookman, et al. Safety of veliparib in combination with chemotherapy and as maintenance in front-line ovarian cancer: Results in BRCAm,hrd,and whole populations from the velia trial. 2020 SGO, abs 37 - Seminal Abstracts.

责任编辑:Linda
排版编辑:PD

                   

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评论
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