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【SGO 2021】张彦娜教授团队汇报安罗替尼联合培美曲塞治疗铂耐药复发卵巢癌的单臂开放性II期研究结果

2021年03月20日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

受新冠疫情影响，2021年美国妇科肿瘤学会（SGO）年会于3月19~25日以线上会议的形式召开。3月19日，SGO官网公布了会议摘要内容。【肿瘤资讯】摘选其中的重要研究进行报道。本次会议的口头精选壁报（oral featured poster）专场，中山大学肿瘤医院陈珏铭医生汇报了安罗替尼联合培美曲塞治疗铂耐药复发卵巢癌的单臂、开放标签、II期研究结果。张彦娜教授为该研究PI。

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研究背景

安罗替尼是一种新型酪氨酸激酶抑制剂，对VEGFR、PDGFR和FGFR等多个靶点具有高度选择性的抑制作用。既往回顾性研究表明，安罗替尼单药治疗铂耐药复发卵巢癌的客观缓解率（ORR）为14.3%，疾病控制率（DCR）为85.7%；安罗替尼联合化疗的ORR为33.3%，DCR为100.0%。

研究目的

该研究旨在进一步评估安罗替尼联合培美曲塞治疗+安罗替尼维持治疗铂耐药复发卵巢癌的疗效及安全性（ChiCTR1800018192）。

研究方法

该研究是前瞻性、单臂、单中心的II期临床研究。研究的主要终点是ORR；次要终点是DCR、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。

研究的关键入组标准：1) 年龄17~70岁；2) 组织病理证实为铂抵抗或铂耐药复发卵巢癌（包括输卵管癌和腹膜癌）；3) 既往接受过至少2种不同的化疗方案（包括一线铂类化疗）；4) ECOG评分0~2分。本研究的入组时间是2018年7月~2020年12月；研究目前截至2021年1月6日。

研究结果

截至2021年1月6日，本研究入组27例患者，其中22例患者进行有效性评估。既往接受铂类化疗的中位线数是4（区间：2~10）；51.9%（14/27）患者既往接受过血管生成抑制剂治疗。中位随访时间是5.3月（区间：1.2~9.4月）。

研究结果显示，安罗替尼联合培美曲塞治疗铂耐药复发卵巢癌的客观缓解率ORR达36.4%，疾病控制率DCR为100.0%，详见表1。

表1. 安罗替尼联合培美曲塞治疗铂耐药复发卵巢癌的疗效

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中位初次起效时间是1.6月（区间：1.3~4.4月）。患者的中位PFS为9.3月（95%CI：NE-NE），详见图1。

图1. 接受安罗替尼联合培美曲塞治疗的铂耐药复发卵巢癌患者的预后情况

图片3.png 研究中患者的不良反应多为1级或2级，包括过敏性皮疹（33.3％）、手足综合征（29.6％）、高血压（25.9％）和疲劳（25.9％）。另有5例患者出现3-4级不良反应：1例为3级蛋白尿、1例为3级腹水、1例为3级疲劳、1例为3级肢体水肿、1例为4级贫血。研究中1例患者死亡，具体死亡原因仍不确定，但与研究药物无关。

研究结论

安罗替尼联合培美曲塞治疗铂耐药复发卵巢癌显示出令人满意的疗效，且毒性反应安全可控。

参考文献

Chen JM, Wei W, Zheng L, et al. Anlotinib combined with pemetrexed as a further treatment of patients with platinum-resistant ovarian cancer: A single-arm, open-label, phase II study. 2021 SGO, oral featured poster.

责任编辑：肿瘤资讯-Yoly
排版编辑：肿瘤资讯-Yoly

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