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【2020 SGO】CLIO研究：铂敏感复发卵巢癌单药奥拉帕利与化疗相比较，PFS和OS一致

2020年03月31日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

受新冠疫情影响，本拟于2020年3月28~31日在加拿大多伦多举办的2020年第51届美国妇科肿瘤学会（SGO）年会线下会议取消。3月28日，SGO官网公布了会议摘要。Loverix教授等报道的CLIO研究显示，胚系BRCA野生型复发铂敏感上皮性卵巢癌，采用奥拉帕利单药治疗与化疗，无进展生存（PFS）和总生存（OS）结果相似。

研究目的

CLIO研究（NCT02822157）对奥拉帕利单药治疗疗效与标准化疗疗效进行比较评估。

研究方法

纳入研究的患者需有可测量的PSOC（铂敏感卵巢癌）疾病，胚系BRCA野生型，接受过≥1次化疗。患者2:1随机分入奥拉帕利（OLA）单药治疗组（300mg，片剂，BID）或医生选择的化疗组（CT，卡铂AUC 5，脂质体阿霉素30 mg/m2 q4w或卡铂AUC 4 d1，吉西他滨1000 mg/m2 d1、8，q3w）。治疗反应根据RECIST v1.1进行评估。允许之前使用的贝伐珠单抗继续使用。疾病控制率（DCR）定义为12周时疾病缓解或稳定。

研究结果

60例患者2:1随机分入OLA组（n = 40）和CT组（n = 20）。下表示两组的基线特征，无显著差异。OLA组的客观缓解率（ORR）40%（14/40），CT组为60%（12/20）（P = 0.12）。OLA组的DCR为80%（32/40），CT组为85%（17/20）。两组的无进展生存（PFS）相似（OLA和CT组的中位PFS分别为6.4个月和8.5个月；HR = 1.11，95% CI 0.60~2.04；P = 0.7），总生存相似（OS，中位OS分别为23.9和27.7个月；HR = 1.01，95% CI 0.40~2.51）。OLA组和CT组均未发生预期外不良事件。BRCA体细胞突变检测正在进行中。

研究结论

胚系BRCA野生型复发铂敏感上皮性卵巢癌，采用奥拉帕利单药治疗与化疗治疗，PFS和OS结果相似。

参考文献

L. Loverix, A. Vanderstichele, S. Olbrecht,et al. Randomized phase II CLIO study on olaparib monotherapy versus chemotherapy in platinum-sensitive recurrent ovarian cancer. 2020 SGO, abs 30 - Seminal Abstracts.

责任编辑：Linda
排版编辑：PD