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【2020 SGO】新诊断Ⅲ/Ⅳ期BRCA突变卵巢癌多种维持治疗疗效的比较

2020年03月31日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

受新冠疫情影响，本拟于2020年3月28~31日在加拿大多伦多举办的2020年第51届美国妇科肿瘤学会（SGO）年会线下会议取消。3月28日，SGO官网公布了会议摘要。Vergote教授等对SOLO1和PAOLA-1/ENGOT-ov25研究晚期BRCA突变卵巢癌不同维持治疗的数据比较分析发现，奥拉帕利联合贝伐珠单抗（BEV）较单独奥拉帕利能更好地改善无进展生存（PFS），BEV获益似乎是附加的，在不同治疗方案中一致。

研究目的

这项研究的目的是比较新诊断的晚期BRCA突变卵巢癌采用不同的维持治疗方案治疗的结果，用于比较的维持治疗方法包括奥拉帕利与奥拉帕利+贝伐珠单抗（BEV）、奥拉帕利与BEV、BEV与安慰剂。

研究方法

研究采用非锚定人群校正间接比较（PAIC），研究者评估的无进展生存（PFS）为研究终点（RECIST 1.1），患者个体数据来自SOLO1研究（奥拉帕利对比安慰剂的Ⅲ期研究），并汇总了PAOLA-1/ENGOT-ov25 研究（奥拉帕利+BEV对比安慰剂+BEV））中的BRCA突变患者。使用治疗权重逆概率，将PAOLA-1的每组患者与SOLO1队列进行匹配，以保证所有患者关键的基线临床和人口统计学特征相似。所有分析均在基线数据完整的患者中进行。采用加权Cox回归分析辅以加权Kaplan-Meier分析，对不同治疗策略的疗效进行比较。

研究结果

SOLO1研究中具有完整基线数据的患者380例（n = 254奥拉帕利，n = 126安慰剂），PAOLA-1研究中具有完整基线数据的BRCA突变患者222例（n = 151奥拉帕利+BEV，n = 71安慰剂+BEV），将两部分数据合并。匹配之前，2年PFS在奥拉帕利+BEV是76%，奥拉帕利是73%，BEV是44%，安慰剂是36%。分配给PAOLA-1队列的权重0.12~3.98（中位数0.88），有效样本量166。匹配的PAOLA-1队列的基线数据与SOLO1相当，FIGO Ⅲ期患者85%，一线化疗后81%的患者完全缓解，术后75%的患者无病灶残留。下表给出了匹配比较的结果。

研究结论

PAIC的结果表明，对于新诊断的BRCA突变卵巢癌患者，奥拉帕利联合BEV可能较单独奥拉帕利治疗对改善PFS更具潜在意义。BEV的相对临床获益似乎是附加的，在不同治疗方案中一致，这使得BEV＋奥拉帕利较单独奥拉帕利治疗获益与BEV较安慰剂治疗的获益水平相似。尽管分析时进行了匹配，但该分析的结果应慎重对待，因为其仍是非随机比较。

参考文献

I.B. Vergote, K.N. Moore, R. Hettle, et al. Population adjusted indirect comparison of the SOLO1 and PAOLA-1/ENGOT-ov25 studies of olaparib with or without bevacizumab，bev alone and placebo in the maintenance treatment of women with newly diagnosed stage III/IV ovarian cancer with BRCA mutation. 2020 SGO, abs 35 - Seminal Abstracts.

责任编辑：Linda
排版编辑：PD