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【2020 SGO】PRIMA研究：TFST和PFS2数据进一步支持尼拉帕利治疗所有一线化疗后缓解的卵巢癌患者均有临床获益

2020年03月31日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

受新冠疫情影响，本拟于2020年3月28~31日在加拿大多伦多举办的2020年第51届美国妇科肿瘤学会（SGO）年会线下会议取消。3月28日，SGO官网公布了会议摘要。PRIMA/ENGOT-OV26/GOG-3012 研究报告了其关键次要终点的结果，显示尼拉帕利治疗患者的中位TFST（至下次治疗的时间）和PFS2（第2次无进展生存）均优于安慰剂组，进一步支持一线化疗后获得缓解的晚期卵巢癌患者使用尼拉帕利治疗。

研究目的

尼拉帕利可改善新诊断晚期卵巢癌患者一线含铂化疗后的无进展生存（PFS）。这项研究报告了PRIMA/ENGOTOV26/GOG-3012研究的关键次要研究终点。

研究方法

这是一项双盲、安慰剂对照的Ⅲ期随机研究，733例患者均为新诊断的晚期卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌，且一线含铂化疗后获得完全缓解或部分缓解（CR或PR）。患者每天服用一次尼拉帕利或安慰剂治疗36个月或至病情进展。主要终点为PFS，由独立中心盲评。至下次治疗的时间（TFST）和第2次无进展生存（PFS2）是关键次要终点。

研究结果

所有患者中，接受尼拉帕利治疗患者的中位TFST较接受安慰剂治疗的患者延长6.6个月（HR = 0.65，95% CI 0.52~0.80，P = 0.0001，见下表）。同源重组缺陷患者中，接受安慰剂治疗患者的TFST为13.7个月，接受尼拉帕利治疗患者的中位TFST还未达到（HR = 0.46，95% CI 0.33~0.64；P ＜ 0.0001）。同源重组正常患者中，接受尼拉帕利治疗患者的中位TFST比接受安慰剂治疗患者长3.7个月（HR = 0.64，95% CI 0.46~0.90，P ＜ 0.0105）。PFS2数据显示点预估HR ＜ 1，如下表所示（20%患者的数据成熟）。

研究结论

TFST和PFS2初步数据支持尼拉帕利治疗所有一线化疗后获得缓解的卵巢癌患者均有临床获益。

参考文献

S.N. Han, B.J. Monk, A. Gonzalez-Martin. Time to first subsequent therapy （TFST） and progression-free survival 2 （PFS2） from the phase 3 randomized，double-blind PRIMA/ENGOT-OV26/GOG-3012 study in patients with newly diagnosed ovarian cancer. 2020 SGO, abs 32 - Seminal Abstracts.

责任编辑：Linda
排版编辑：PD